核心观点 - 联合实验室国际控股有限公司与诺和诺德联合开发的UBT251（一种GLP-1、GIP和胰高血糖素受体三重激动剂）在中国2型糖尿病患者中进行的二期临床试验取得积极顶线结果 数据显示其在降低糖化血红蛋白和体重方面优于安慰剂和司美格鲁肽1mg 为后续三期临床试验的推进奠定了基础 [1][2][7] 药物疗效数据 - **降糖效果**：治疗24周后 UBT251治疗组观察到的最高平均糖化血红蛋白降低幅度为2.16% 基线平均值为8.12% 而司美格鲁肽1mg组降低1.77% 安慰剂组降低0.66% [2][7] - **减重效果**：治疗24周后 UBT251治疗组的平均体重降低幅度高达9.8% 基线平均体重为80.1公斤 平均身体质量指数为29.1 kg/m² 而司美格鲁肽1mg组降低4.8% 安慰剂组降低1.4% [2][7] - **其他获益**：UBT251在关键次要终点如腰围、血压和血脂方面相对安慰剂也显示出改善 [3] 临床试验设计与安全性 - **试验设计**：该试验是一项随机、双盲、安慰剂和司美格鲁肽对照研究 共入组211名中国2型糖尿病患者 患者被随机分配接受每周一次皮下注射UBT251（2mg、4mg、6mg剂量）、安慰剂或司美格鲁肽1mg 治疗24周 主要终点是治疗24周后糖化血红蛋白相对于基线的变化 [6][8] - **安全性**：UBT251的安全性和耐受性特征与在其他三重G激动剂临床试验中观察到的情况一致 [3][7] 合作与后续开发计划 - **合作背景**：UBT251由联合实验室全资子公司联合生物科技（横琴）有限公司与诺和诺德根据2025年3月签署的协议共同开发 联合生物科技负责中国大陆及港澳台地区的开发 诺和诺德负责全球其他地区的开发 [2][10] - **中国开发计划**：基于此次试验结果 联合生物科技计划在中国2型糖尿病患者中启动两项三期临床试验 并将于今年晚些时候在医学会议上公布详细的二期试验数据 [4][5] - **全球开发计划**：诺和诺德将于2026年下半年启动UBT251针对2型糖尿病患者的全球二期试验 此外 公司已启动一项针对超重或肥胖人群的全球二期体重管理试验 数据预计明年读出 另一项针对约330名超重或肥胖人群的全球1b/2a期试验正在进行中 顶线数据预计在2027年获得 [4] 公司背景 - **联合实验室**：成立于1990年 是一家领先的中国综合性制药企业 主要从事药品的研发、生产和销售 拥有11个生产基地 销售网络遍布近80个国家和地区 联合生物科技是其位于横琴粤澳深度合作区的生物制药研发总部 专注于治疗重大慢性疾病的高端生物制药开发 [11] - **诺和诺德**：成立于1923年 总部位于丹麦 是一家领先的全球医疗保健公司 在全球80个国家拥有约68,800名员工 产品销往约170个国家 [12]

核心观点 - 中国生物制药公司联合生物与诺和诺德联合开发的GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂UBT251，在中国二期临床试验中取得积极顶线结果，显示出显著的减重疗效和良好的安全性[1][9] - 在为期24周的治疗后，UBT251治疗组观察到的最高平均体重降幅达**19.7%**（**-17.5公斤**），显著优于安慰剂组的**2.0%**（**-1.6公斤**）[3] - 基于此次成功的二期结果，联合生物计划在中国启动针对超重或肥胖患者的三期临床试验，诺和诺德则已启动全球性试验并计划在2026年下半年启动针对2型糖尿病患者的二期试验[5][6] 药物研发与合作 - UBT251是一种长效合成肽，靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体，属于三重激动剂[10] - 该药物由联合生物与诺和诺德根据2025年3月签署的协议共同开发[2] - 根据协议，联合生物负责在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发，诺和诺德则负责全球其他地区的开发、制造和商业化[2][11] 临床试验结果 - 中国二期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了**205名**中国肥胖（BMI ≥ 28.0 kg/m²）或超重（24.0 kg/m² ≤ BMI < 28.0 kg/m²）患者，患者基线平均体重为**92.2公斤**，平均BMI为**33.1 kg/m²**[7] - 试验主要终点为治疗24周后体重相对于基线的百分比变化[8] - 除体重外，所有剂量组的UBT251在腰围、血糖、血压和血脂等关键次要终点上，均显示出相对于安慰剂的统计学显著改善[4] - UBT251在试验中表现出安全且耐受性良好的特征，最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，并随时间推移而减轻[4] 后续开发计划 - 联合生物将在今年晚些时候的医学会议上展示中国二期试验的详细数据[6] - 诺和诺德近期已启动一项全球1b/2a期试验，在约**330名**超重或肥胖患者中研究不同剂量UBT251长达28周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，该试验的顶线数据预计在**2027年**获得[5] - 诺和诺德还预计在**2026年下半年**启动一项针对2型糖尿病患者的UBT251二期试验[5] 公司背景 - 联合生物是联合实验室国际控股有限公司的全资子公司，位于横琴粤澳深度合作区，是TUL的生物制药研发总部，专注于治疗重大慢性疾病的高端生物制药开发[12] - TUL成立于1990年，是领先的中国综合性制药企业之一，拥有七个生产基地，销售网络遍布近**80个**国家和地区[12] - 诺和诺德是一家总部位于丹麦的全球领先医疗保健公司，成立于1923年，在**80个国家**雇佣了约**68,800名**员工，产品在约**170个国家**销售[13]