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MediciNova Provides Enrollment Update for Ongoing ALS and Hypertriglyceridemia Clinical Trials
Globenewswire· 2025-07-24 18:00
文章核心观点 - 公司更新MN - 166和MN - 001两项关键临床试验的患者入组情况 ,两项试验均接近完成随机化 ,公司对这两个项目前景表示乐观 [1][3] 临床试验进展 - COMBAT - ALS 2/3期试验所需随机化人数已降至个位数 [2] - 2型糖尿病引起的血脂异常和脂肪肝疾病2期试验正在寻找最后两名随机受试者 [2] 公司管理层表态 - 核心COMBAT - ALS项目进展良好 ,接近完成患者随机化这一关键里程碑 ,MN - 166的ALS项目在ALS社区引发关注和期待 ,扩大使用计划(EAP)稳步招募患者 ,正积极准备与FDA进行监管讨论 ,预计明年年底出 topline数据 [3] - 认为MN - 001在2型糖尿病引起的血脂异常和脂肪肝疾病患者中有更多机会 ,两个项目都满足了难以治疗疾病的医疗需求 ,期待公布试验结果 [3] 药物介绍 MN - 166(依布司他) - 是一种口服小分子化合物 ,可抑制磷酸二酯酶4型(PDE4)和炎症细胞因子 ,处于治疗神经退行性疾病等多种疾病的后期临床开发阶段 ,获得美国FDA和欧盟EMA孤儿药指定 、FDA快速通道指定以及胶质母细胞瘤孤儿病指定 [4] MN - 001(替普司他) - 是一种新型口服生物可利用小分子化合物 ,通过多种机制发挥抗炎和抗纤维化活性 ,可抑制5 - 脂氧合酶(5 - LO)和5 - LO/LT途径 ,下调促进纤维化和炎症的基因表达 ,还能抑制肝细胞中甘油三酯的合成 [5] 公司概况 - 是一家临床阶段生物制药公司 ,专注为未满足医疗需求的严重疾病开发新型疗法 ,以美国市场为商业重点 ,当前战略聚焦MN - 166和MN - 001的开发 ,通过多种方式推进产品线 [6][7]