公司运营与合规 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 涵盖质量体系 物料 生产 包装与标签 设备设施 实验室控制六大系统 [1] - 瑞博苏州收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR) 表明已通过本次cGMP现场检查 [1] - 通过检查证明瑞博苏州在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求 [1] 战略发展与竞争力 - 本次通过检查为公司持续拓展国际市场提供坚实保障 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] - 公司建立了符合全球行业领先标准的研发 生产 质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系 [1] - 该体系对提升公司综合竞争力及未来发展有积极推动作用 [1]