Q3 2025 Performance Robust growth and strong demand for our clinical solutions enables Quest to again raise full year 2025 guidance Q3 2025 13.1% Total revenue $2.82 billion Adjusted operating Adjusted diluted EPS2 $2.60 per share 16.3% 13.0% 1,3 Company overview Quest is a leader in diagnostic testing insights and information services. Read our Q3 earnings press release on our Investor Relations site. We delivered another quarter of robust top- and bottom-line growth, underscoring strong demand for our cli ...

产品更新 - 公司宣布在其Foresight Carrier Screen Universal Plus Panel中新增两个基因F8和FXN [1] - 此次升级使该筛查产品完全符合美国医学遗传学与基因组学学会的所有推荐条件 [4] - 此次新增是产品一系列升级中的最新举措 在2024年6月 公司推出了Universal Plus Panel 新增39种疾病 筛查与遗传病相关的基因多达272个 [5] 新增基因的临床意义 - F8基因变异与A型血友病相关 这是一种遗传性出血障碍 会导致血液无法正常凝固 [2] - FXN基因突变导致弗里德赖希共济失调 这是一种罕见的遗传性神经退行性疾病 患者可能出现运动无力、感觉丧失等症状 [3] - 针对A型血友病 治疗方案可包括基因疗法 而弗里德赖希共济失调在2023年获得了美国FDA批准的首款治疗药物omaveloxolone [2][3] 产品优势与市场地位 - Foresight Carrier Screen是美国唯一在同行评审期刊上发表分析验证的扩展性携带者筛查测试 并得到超过20篇同行评审出版物的支持 [5] - 该产品已筛查超过200万名患者 其Universal panel对严重遗传病的风险夫妇检出率最高 为1/22 绝大多数基因的检出率超过99% [6] - 公司是分子诊断测试和精准医学领域的领导者 致力于开发和提供有助于评估疾病风险或进展的分子测试 [7] 公司战略与产品设计理念 - 产品设计优先考虑临床意义 选择基因的标准基于疾病严重程度、流行率、可操作性和指南 [2] - 携带者筛查是组建或扩大家庭的重要组成部分 可为个体提供重要的遗传学见解 从而做出明智的家庭规划决策 降低遗传疾病传播风险 [4] - 所有测试均在公司自有的一流设施内完成处理 [2]

Accessibility StatementSkip Navigation SAN DIEGO, Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Building on its leadership in point-of-care diagnostic testing, QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL) ("QuidelOrtho"), a leading global provider of innovative in vitro diagnostic technologies, is expanding its QUICKVUE portfolio with the QUICKVUE Influenza + SARS Test, a CLIA-waived, 510(k)–cleared rapid, easy-to-use immunoassay designed for professional use in physician office laboratories, urgent care centers, emergency dep ...

公司技术进展 - 在国际骨髓瘤学会年会上展示新型MRD评估方法 结合循环肿瘤细胞计数、免疫表型分析和TeloView®三维端粒分析平台 提供功能性和可操作的疾病细胞数据[1][3] - 该方法通过外周血液体活检实现连续监测 相比传统骨髓检测更具非侵入性优势[3] - 研究成果将发表于《Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia》期刊特刊并公开于公司官网[2] 技术平台优势 - 公司拥有行业领先的三维端粒分析平台 结合分子生物学与人工智能识别疾病相关遗传不稳定性[5] - 技术优势获160余篇同行评审论文和30多项临床研究验证 涉及超3000名癌症及阿尔茨海默病患者[5] - 主导产品Telo-MM专注于多发性骨髓瘤治疗 为医疗专业人员提供可操作信息[5] 市场机遇 - MRD检测全球市场规模预计2032年达41亿美元（Globe Newswire 2023年8月）[6] - FDA肿瘤药物咨询委员会于2024年4月一致通过将MRD作为加速批准新疗法的临床终点[6] - 多发性骨髓瘤检测在美国年潜在市场规模超75万次测试[8] 疾病背景 - 多发性骨髓瘤为第二大血癌 美国年新增3.5万例 现症患者约18万人[8] - 无症状前期病变MGUS年进展率为1% SMM患者5年内进展率达40%[8] - 现有治疗方案年费用高达15万美元/患者 但患者中位耐药时间仅2年[8]

QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL) is one of the 14 Best Small Cap Stocks to Buy Right Now. On September 2, RBC Capital raised the price target on QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL) stock from $60 to $62, keeping its Buy rating. Conor McNamara from RBC Capital increased the price target on QDEL followed by QuidelOrtho’s completion of a series of transactions to refinance its debt structure and support future growth. On August 22, the company announced that it had extended its debt maturities and red ...

研究核心发现 - 公司分子残留病灶（MRD）测试产品Precise MRD在《柳叶刀·肿瘤学》发表的寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）研究中表现突出 [1] - 研究证实循环肿瘤DNA（ctDNA）水平与患者对转移定向放射治疗（MDT）的反应相关 超灵敏MRD测试可检测极低肿瘤负荷患者的ctDNA水平 [2] - ctDNA阴性患者中位无系统治疗生存期达54个月 是ctDNA阳性患者（27个月）的近两倍 [3][7] - 94%基线测试患者的ctDNA水平低于100ppm 处于超灵敏检测范围 [7] - ctDNA阴性且接受MDT治疗的患者两年生存率94% 三年生存率87% [7] 临床试验设计 - 研究为II期单臂试验 针对转移灶不超过5个的ccRCC患者（NCT03575611） [4] - 该试验是同类研究中规模最大之一 且具有最长的随访期之一 评估无系统治疗的序贯转移定向疗法 [4] - Precise MRD测试作为探索性终点用于评估ctDNA水平与患者结局的关联 [4] 技术优势 - Precise MRD测试采用肿瘤知情全基因组测序（WGS）技术 监测数百至数千个肿瘤特异性变异 [5] - 该测试具备卓越灵敏度 可量化癌症患者血液中的ctDNA水平 适用于从诊断到治疗的全周期监测 [5] - 在肾癌等低肿瘤分数疾病中 超灵敏测试成功检测从极高到极低的ctDNA水平范围 [3] 产品战略定位 - 公司肿瘤学产品组合提供高级遗传和肿瘤基因组测试解决方案 涵盖风险评估、筛查、治疗指导及生存管理 [6] - 产品设计旨在满足肿瘤专科医生及其患者在诊疗全流程中的独特需求 [6] - 公司专注于开发分子测试技术 以评估疾病发展风险及指导治疗决策 提升患者护理水平并降低医疗成本 [8]

核心观点 - 公司旗下GeneSight Psychotropic测试在针对重度抑郁症患者的荟萃分析中显示出显著临床优势 相比常规治疗 使用该测试的患者缓解率和应答率分别提升41%和30% [1][2][7] 临床研究数据 - 研究覆盖6项前瞻性对照试验 共纳入3,532名曾至少一次治疗失败的重度抑郁症成年患者 [1][4] - 采用HAM-D17量表和PHQ-9问卷评估症状 应答率定义为抑郁评分较基线改善≥50% 缓解率定义为HAM-D17≤7分或PHQ-9≤5分 [4] 产品技术优势 - GeneSight Psychotropic测试覆盖64种常用精神类药物 涉及抑郁症、焦虑症、多动症等治疗领域 [5] - 通过分析患者基因对药物代谢和反应的影响 减少临床用药试错过程 [5] 商业拓展计划 - 公司计划向支付方提交该研究数据 以扩大测试可及性并帮助患者实现抑郁缓解 [3][8] - 该测试被定位为增强临床医生决策的工具 适用于至少一次治疗失败的患者群体 [2][5] 公司战略定位 - 公司专注于分子诊断和精准医学领域 致力于通过分子洞察改善患者护理并降低医疗成本 [6] - 首席科学官强调将抑郁症视为慢性病进行管理的公共卫生价值 [3]

公司高管变动 - Ben Wheeler晋升为首席财务官 自2025年8月16日起生效[1] - 该高管在公司任职超过13年 历任财务控制官 会计高级副总裁等职务[2] - 前任CFO Scott Leffler将转任咨询职务 服务至2025年9月2日[2] 管理层评价 - 首席执行官肯定新任CFO的业务知识 财务专长及领导能力[3] - 新任CFO表示将推动公司使命执行 为股东创造长期价值[3] 财务指引 - 公司重申2025年全年财务指引 与8月5日第二季度财报电话会议内容一致[3] 公司业务概况 - 公司为分子诊断检测和精准医疗领域领导者[4] - 专注于开发分子检测产品 评估疾病风险及指导治疗决策[4] - 通过分子洞察改善患者护理并降低医疗成本[4]

核心观点 - 超过一半的遗传性癌症高风险女性认为先进筛查（如基因检测）能带来"赋权感" [1] - 80%的女性因害怕结果而恐惧筛查 但75%认为基因检测在面临健康问题时能带来安心 [1] - 仅14%受访者曾接受基因检测 但超过四分之一妇科就诊女性符合遗传性癌症检测标准 [2] 女性对筛查的态度矛盾 - 37%受访者认为基因检测有助于管理乳腺健康 但约40%女性不知道存在基因检测等工具可评估乳腺癌风险 [2] - 超过50%受访者认为了解父母健康史非常重要 但仅30%表示非常了解父母健康史 [4] - 48%受访者表示会鼓励年轻时的自己更频繁与父母讨论健康问题 [4] 基因检测的临床价值 - 基因检测可提供患者遗传性癌症风险信息 为增加筛查频率（如乳腺X光或MRI）开启可能性 [3] - 结合基因洞察、家族史和临床因素 MyRisk检测可计算女性五年和终身乳腺癌风险 [6] - 家族因素包括多发性癌症、诊断年龄和罕见癌症类型（如胰腺癌或卵巢癌） [5] 研究方法与样本 - 全国性在线调查于2025年4月9-22日进行 总样本量1,002名美国成年女性 代表美国普通人口 [7] - 额外招募404名符合遗传性癌症风险检测标准的成年女性 以更好理解该人群态度 [7] - 总样本误差幅度±3.1% 高风险女性样本误差幅度±4.9%（95%置信水平） [8] 公司技术优势 - Myriad Genetics是分子诊断检测和精准医疗领导者 致力于推进全民健康 [9] - 公司开发分子检测技术 帮助评估疾病发生或进展风险 并指导跨医学专业的治疗决策 [9] - MyRisk遗传性癌症检测结合RiskScore技术 可为高风险女性提供医疗管理方案变更选项 [6]

公司动态 - Myriad Genetics将于2025年8月5日美国东部时间下午4:30举行2025年第二季度财报电话会议 [1] - 公司将在当天市场收盘后发布季度财报 [1] - 电话会议将提供2025年第二季度的财务概览和业务更新 [1] 投资者参与方式 - 电话会议可通过Myriad投资者关系网站investor.myriad.com观看直播 [2] - 电话参会需提前注册以获取拨入号码和唯一PIN码 [2] - 会议结束后可在同一网站获取存档的网络直播 [2] 公司简介 - Myriad Genetics是分子诊断检测和精准医疗领域的领先企业 [3] - 公司致力于开发和提供分子检测服务以评估疾病风险或进展 [3] - 其测试可帮助指导治疗决策并显著改善患者护理同时降低医疗成本 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Matt Scalo电话(801) 584-3532邮箱IR@myriad.com [4] - 媒体联系人Kate Schraml电话(224) 875-4493邮箱PR@myriad.com [4]