PHOENIX, Ariz. and LONDON, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AccuStem Sciences, Inc. (OTCQB: ACUT), a clinical stage diagnostics company dedicated to improving outcomes for patients with or at risk of cancer, today announced an expansion of its blood-based testing capabilities in partnership with EmeritusDX, a rapidly growing cancer diagnostics and information company. The two companies are building out their best-in-class product portfolios and respective infrastructures to meet growing clinical demand fo ...

MISSISSAUGA, Ontario and HELSINKI, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, and Labquality Oy (Labquality), announce a novel external quality assessment (“EQA”) program to help ensure clinical laboratories accurately identify head and neck cancers associated with cancer-causing strains of Human Papilloma Virus (“HPV”). Labquality is introducing this novel EQA scheme at the 2025 meeting of the Europ ...

股价表现 - 公司股票在周二盘前交易中暴跌28.26%至0.46美元 完全回吐了周一80.76%的涨幅[1] - 尽管周一收盘价为0.64美元 但该价格较1月6日的1美元峰值已下跌36%[7] - 股票交易量从180万股激增至2.43亿股 远高于363万股的平均水平 显示交易活动异常活跃[7] - 公司市值为2485万美元 52周交易区间为0.23美元至1.40美元[7] 战略合作 - 公司与沙特阿拉伯合作伙伴签署谅解备忘录 计划成立合资企业 在中东和北非地区开发和分销其Co-Dx™ PCR平台技术[2][4] - 根据协议 沙特合作伙伴将获得公司知识产权许可 并提供运营支持、基础设施和监管专业知识[4] - 首席执行官Dwight Egan表示 此举符合沙特阿拉伯的Vision 2030计划[5] - 沙特阿拉伯是公司Logix Smart®诊断测试的最大国际市场之一[6] 产品与技术 - Co-Dx PCR平台目前正接受美国食品药品监督管理局的监管审查 尚未商业化上市[6] - 此次合作模式与公司和印度CoSara Diagnostics的合作类似[4] 市场反应 - 尽管宣布了战略扩张计划 但投资者情绪在早盘转为看跌 导致股价从周二的显著涨幅回落[3] - 周一的股价飙升是在公司股价同比下跌49.30%的背景下发生的[3]

Company invites individual and institutional investors, as well as advisors and analysts, to attend online at VirtualInvestorConferences.comPHOENIX and LONDON, Sept. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AccuStem Sciences, Inc. (OTCQB: ACUT), a clinical stage diagnostics company dedicated to improving outcomes for patients with or at risk of cancer, today announced that Wendy Blosser, CEO, will present live at the Life Sciences Virtual Investor Forum hosted by VirtualInvestorConferences.com, on September 18th, 2025. ...

Mdxhealth Announces Closing of Exosome Diagnostics Acquisition from Bio-Techne IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM – September 15, 2025 (GlobeNewswire) – MDxHealth SA (NASDAQ: MDXH) (the "Company" or "mdxhealth"), a leading precision diagnostics company, today announced the closing of the ExoDx business acquisition from Bio-Techne Corporation, which includes the ExoDx Prostate test. Acquisition of ExoDx Business On August 5, 2025, mdxhealth signed a definitive agreement to acquire Exosome Diagnostics, Inc. fr ...

公司财务表现 - 公司上市10周年 股价从18美元IPO价格升至约170美元 实现近10倍回报 [3] - 公司收入从1.9亿美元增长至20亿美元 扩张约10倍 [3] - 过去十二个月收入增长44% 保持强劲增长势头 [3] - 最新季度处理超过85万次检测 产生5.466亿美元收入 [9] - 肿瘤检测业务占比22% 同比增长50% 成为关键增长引擎 [9] - 净亏损率从2021年的-75%改善至目前的-13% [14] 核心技术优势 - Signatera旗舰产品通过简单抽血实现个性化肿瘤知情检测 监测循环肿瘤DNA和分子残留病灶 [5] - 技术平台可检测血液中微小肿瘤DNA片段 为医生提供癌症进展和复发风险的前所未有洞察 [6] - 检测覆盖多种癌症类型包括乳腺、肺、卵巢、结直肠和膀胱癌 [5] - 提供Altera基因组分析和Empower遗传性癌症筛查 形成完整癌症护理解决方案组合 [6] 市场机遇规模 - 无细胞DNA检测市场预计五年内从110亿美元翻倍至200亿美元 [12] - 美国现有1900万癌症幸存者需要持续监测 代表巨大潜在市场 [10] - 公司预计未来几年可维持25%年收入增长 从去年17亿美元增至2030年70亿美元 [11] - 国际扩张机会巨大 目前98%收入来自北美 欧洲、亚太和拉丁美洲市场潜力达10-20亿美元 [17] 增长驱动因素 - 肿瘤学市场扩张机会达20-30亿美元 可超越现有癌症类型范围 [17] - 保险报销范围扩大将提升市场规模和定价能力 [18] - 医生采用度加深、保险覆盖扩大和标准护理整合带来增长空间 [17] - 可拓展至早期癌症检测、药物基因组学测试、遗传疾病筛查和器官移植监测等相邻市场 [17] 行业竞争格局 - 罗氏以160亿美元诊断收入领先市场 丹纳赫100亿美元 雅培90亿美元 [12] - 公司目前20亿美元收入规模表明仍处于增长早期阶段 [12] - 需要持续技术创新以维持无细胞DNA分析领域领导地位 [18] 估值前景分析 - 若达成70亿美元收入并维持13倍市销率 股价可能达到700美元 [13] - 即使市销率压缩至10倍 股价仍将超过500美元 [13] - 公司现金生成潜力可支持最小化股权稀释 [14] - 诊断市场渗透需要时间 长期估值可能达到500亿至2000亿美元 [15]

公司诉讼事件 - 罗森律师事务所宣布代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive Therapeutics公司(NASDAQ: UNCY)证券的股东提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司存在虚假和/或误导性陈述 未能披露其过度夸大满足FDA生产合规要求的能力以及过度夸大氧化镧碳酸盐新药申请的监管前景 [2][3] - 诉讼声称当真相公开后 投资者遭受了损失 [3] 公司背景 - Unicycive Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司 [1] - 公司主要业务涉及氧化镧碳酸盐新药申请 [3] 法律程序 - 股东需在2025年10月14日前向法院申请担任首席原告 [4] - 律师事务所采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用或开支 [5] - 罗森律师事务所自成立以来已为股东追回超过10亿美元损失 [6] 行业动态 - 生物技术行业面临监管合规风险 [3] - 律师事务所专门处理投资者权利诉讼案件 [6]

**行业与公司** * 行业聚焦中国医疗保健行业 涵盖生物科技 制药 CXO（医药外包） 医疗器械 分销商 医疗服务 诊断和中药（TCM）等多个子行业[1][4][6][12] * 报告重点讨论的公司包括科伦生物科技（Kelun Biotech） 荣昌生物（RemeGen） 信达生物（Innovent） 恒瑞医药（Hengrui） 康方生物（Akeso） 药明康德（WuXi AppTec） 药明生物（WuXi Bio） 药明合联（WuXi XDC） 大参林（Dashenlin DSL） 益丰药房（Yifeng YF） 通策医疗（Topchoice） 爱尔眼科（Aier）和固生堂（Gushengtang）等[4][5][6][15] **核心观点与论据** * 行业指数表现强劲 MSCI中国医疗保健指数和恒生医疗保健指数年内分别上涨70%和100%以上 跑赢大市[1] * 2025年上半年业绩整体符合或略超预期 其中生物科技公司在收入和利润方面均展现坚实增长 CXO紧随其后[1] * 创新是最终驱动力 生物科技和CXO等子行业的基本面已达到甚至超过2022/2023年水平 行业催化剂包括WCLC'25（9月6-9日）和ESMO'25（10月17-21日）的临床数据发布 以及10月/11月的国家医保目录（NRDL）谈判结果和商业健康保险药品覆盖清单 重大的海外授权（out-licensing）交易也将提振行业情绪[1][4] * 最看好的子行业是生物科技 CXO和制药 最不看好诊断和中药[1] * 生物科技是亮点 受益于海外授权、效率提升和成本控制 收入和利润表现强劲 科伦生物、荣昌生物和信达生物的业绩符合或超预期 管线进展和全球化倡议令人印象深刻 因此上调目标价 信达生物被视为最多元化和创新的中国生物制药公司 是行业首选 康方生物业绩虽未达预期 但其HARMONi-A研究达到总生存期统计学显著性 验证了ivonescimab的差异化疗效[4] * 制药收入承压 可能受带量采购（VBP）影响 但净利润同比和环比均温和复苏 有成功海外授权交易的创新药企能更好地抵御宏观影响 恒瑞医药正推行“独立全球扩张”策略 其授权资产的全球开发进展顺利 未来可能带来更高的授权收入[4][5] * CXO延续积极势头 受“生物安全法案”影响持续消散 修订版法案未明确提及中国公司 对药明康德、药明生物和药明合联不构成重大威胁 三家公司上半年业绩超预期 并上调全年指引 订单储备稳健增长 同时积极建立海外产能以服务全球客户[6] * 医疗器械业绩表现分化 H股公司上半年收入和利润同比增长 A股公司二季度同比下滑 竞争格局生变 联影医疗（United Imaging）国内份额显著提升 而迈瑞医疗（Mindray）等龙头面临 tougher comps 二季度业绩逊于预期 自2024年底以来招标呈复苏态势 招标向销售的转换较慢压制了上半年业绩 但改善了未来能见度 预计三季度收入将环比明显提升 海外业务是许多医械公司的结构性亮点[6] * 分销商收入增长平淡但利润扩张更明显 大参林二季度净利润同比增长30%超预期 益丰同比增长10%符合预期 驱动因素包括门店网络优化和运营效率提升 预计2025年和2026年将有约10万家门店关闭 行业整合是短期主题 龙头连锁通过并购和加盟重启扩张以提高市场份额 并围绕大健康品类多元化收入来源以改善同店增长 预计下半年行业进一步复苏[6] * 医疗服务受消费情绪疲弱拖累 通策医疗二季度增长平淡 种植牙量增长乏力 正畸在一季度强劲增长后失去动力 其放缓医院扩张 转向合作和精益管理以提升效率 净利润增长成为关键 爱尔眼科二季度净利润未达预期 因毛利率低于预期 预计下半年因屈光手术技术升级和白内障手术价格稳定而更好复苏 固生堂二季度收入和利润未达预期 因在部分地区下调中药饮片价格导致平均交易值（ATV）软化 预计下半年收入增长15-20% 净利润和经营现金流增长超过30%[6][7] * 专科制药（Spec pharma）继续受疫苗定价竞争拖累 尽管环比有所复苏 行业复苏可能需要时间[12] * 中药（TCM）表现分化 面临行业压力 部分公司因竞争加剧和煎煮饮片带量采购导致收入下滑 云南白药和广州白云山等龙头A股中药公司销售增长放缓甚至收缩 但聚焦创新、产品组合多元化和渠道建设的公司（如华润三九 CR Sanjiu）保持了相对稳定的利润率[12] * 诊断（Diagnostics）上半年整体承压 迪安诊断（Dian Diagnostics）和上海润达（Shanghai Runda）销售额分别同比下滑21%和16% 主要由于IVD（体外诊断）试剂省级带量采购降价以及DRG/DIP支付方式改革深化导致部分检测项目量减少 子行业正寻求通过海外增长机会实现转型[12] **其他重要内容** * 恒生医疗保健指数在过去30天上涨约10% 波动性加剧 表明行业可能需要更广泛的催化剂才能进一步上涨 指数在8月两次突破4500点 但每次高点后都回落4-7% 显示部分投资者获利了结而另一些投资者在回调时买入[4] * 报告附录了详细的催化剂时间表 列出了多家生物科技公司（如康方、亚盛、信达、君实、科伦、荣昌等）的关键药物、机制、适应症及相关临床数据读出或监管决策的时间点（主要集中在2025年9月至2027年）[13] * 报告包含了大量A股和H股各子行业的销售收入和净利润数据表格 提供了具体的财务表现对比[9][11]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总体检测量实现低双位数增长 肾脏检测量增长近20% [5] - 第三季度检测量预计环比增长2%至3% 第四季度预计环比增长5%至6% [41] - 平均销售价格(ASP)预计在2025年上半年达到1400美元 较当前1300美元水平提升约7% [27][30][31] - 收入指引中点维持在3.7亿美元 范围收窄 [41][42] - 上半年已核销500万美元旧账款 预计近期不会出现进一步负向核销 [30][41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肾脏检测业务增长显著 主要受监测协议采用推动 目前全美已有60家移植中心采用肾脏监测协议 [7][9] - 数字与患者解决方案业务占收入约15% 过去三年复合年增长率达20%-30% [43] - 心脏移植领域同时使用AlloMap Heart和AlloSure Heart两种检测 研究表明联合使用可显著提高排斥反应检测率 [34] - 数字解决方案客户使用3种及以上产品时 检测服务使用量高出50% 总体收入是其他客户的两倍 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有超过200个肾脏移植项目 目前仅60家中心正式采用监测协议 市场渗透空间巨大 [9] - 商业保险覆盖取得进展 新CPT代码于4月1日生效 正积极推进网络内合同谈判 [49] - AlloMap检测的医疗必要性认证率已超过95% [53] - 数字解决方案已覆盖全美三分之二的移植中心 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用解决方案式销售策略 提供从软件、IVD试剂盒到分子监测服务的完整产品组合 [6] - 专注于移植领域 通过软件、药房等服务实现端到端客户服务 与单纯提供检测的竞争对手形成差异化 [44] - 积极推进Epic系统整合 目标年底10%检测量通过Epic系统 明年年底达到50% [18][20][21] - 加大商业团队投入 去年第四季度销售团队扩大约50% 新成员已在第三季度开始充分发挥作用 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 分子检测在移植监测领域的市场渗透仍处于早期阶段 未来发展空间广阔 [3] - 2023年因保险覆盖政策变化导致监测服务中断 去年8月限制取消后中心重新开始采用监测协议 [15] - 政策环境改善 草案LCD确认了对肾脏移植监测服务的覆盖 这是多年倡导的重要成果 [33][57] - 临床证据不断积累 KOR研究显示AlloSure能提前3个月以上检测到亚临床排斥反应 [39] 其他重要信息 - 收入周期管理团队进行全面重组 从医疗编码转向分子诊断专业团队 [26] - 获得Epic实施满分评价 是当月唯一获得此成绩的公司 [22] - 资产负债表强劲 无负债 现金接近2亿美元 第二季度实施了股票回购计划 [54][55] - 专注于投资增长机会 包括资本设备、软件基础设施和商业团队扩张 [56] 问答环节所有的提问和回答 问题: 新任管理层如何看待公司最大机遇 - 器官移植分子监测市场仍处于早期采用阶段 分子检测越来越成为标准护理 产品市场渗透持续增长 [3] - 公司被视为行业创新者 率先推出减轻患者创伤的检测方法 专注于改善患者旅程 [4] 问题: 肾脏检测增长驱动因素 - 增长源于解决方案式销售策略和执行卓越 使移植中心更易与公司开展业务 [6] - 监测协议采用推动增长 特别是肾脏监测的回归使用 [7] 问题: 监测协议采用进展与剩余空间 - 全美有超过200个肾脏移植项目 目前60家中心正式采用协议 还有更多中心为患者订购监测检测 [9] - 监测能使医生在排斥反应发生前6个月甚至2个月发现 从而调整治疗方案挽救移植器官 [10] 问题: 中心采用监测协议后的滞后效应 - 新协议通常从新移植患者开始实施 患者数量随月份累积 使中心能够跟踪数据和结果 [11] - 并非所有中心都采用744协议 许多中心使用相同频率进行分子监测监测 [12] 问题: Epic系统整合进展与影响 - 与波士顿儿童医院合作即将上线 实施进展顺利 [20] - 整合速度受医院IT资源限制 需要与多家检测提供商排队等待整合 [22] 问题: 收入周期管理进展 - 发现原有团队仅实施了10%的工作流程 存在巨大改进空间 [26] - 平均收款金额从1300美元提升至近2800美元 但零支付率超过50% 需要改进工作流程和时间管理 [27] 问题: 平均销售价格提升时间表 - 收入周期管理改进需要60-90天才能体现 当前改进将在2025年上半年产生效果 [30] - 2025年初的变更要到年底才能看到效果 因需要时间说服审计师收款估计的合理性 [31] 问题: 草案LCD政策影响 - 政策确认了对肾脏移植监测服务的覆盖 这是重要进展 [33] - 主要关注点是检测频率限制和心脏检测覆盖 若每次服务只支付一种检测 可能产生3000万美元年度影响 [35] - 政策仍处于草案阶段 已提交详细临床证据的反馈意见 期待最终政策有所调整 [36] 问题: KOR研究发表的影响 - 研究表明AlloSure检测值升高时 活检发现排斥反应的可能性高出6倍 [39] - 超过75%的患者第一年接受4次以上监测检测 平均能提前3个月以上检测到亚临床排斥反应 [39] 问题: 第四季度增长加速原因 - 业务存在季节性 第三季度因假期较多增长平缓 第四季度通常表现更强 [41] - 第二季度增长率重新加速 对达到收入指引中点充满信心 [41] 问题: 数字解决方案增长驱动因素 - 数字解决方案帮助移植中心提高运营效率 包括等待列表管理、药物相互作用分析和远程患者监测 [45] - 质量报告工具特别受欢迎 帮助中心跟踪IOTA项目表现 [45] 问题: 商业保险覆盖进展 - 新CPT代码使公司能够推进网络内合同谈判 加快付款速度和提高 predictability [49][50] - 成为网络内提供商简化流程 避免事先授权和医疗记录审查等繁琐环节 [50] 问题: 资本配置优先事项 - 第二季度实施了股票回购 拥有强劲资产负债表和无负债 [54][55] - 优先投资增长机会 包括商业团队扩张、资本设备和软件基础设施 [55][56] 问题: 投资者可能低估的方面 - 政策方面的进展被低估 特别是对肾脏监测服务的覆盖确认 这对公司是重大利好 [57]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收表现良好 超出预期[3] - 经营利润率有所改善 主要得益于关税情况稳定和严格的费用管理[4][5] - 现金流非常强劲 自由现金流是持续关注重点[6] - 关税对利润率的影响从最初预计的130个基点降至30-40个基点[40] - 存货周转率仅为1.0次 存在改善空间[54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 过程色谱业务表现强劲 第二季度增长超过50% 全年指引上调至低双位数增长[4][7] - 耗材业务持续增长 实现强劲的同比增长率[4] - 生命科学业务中学术和政府(A&G)市场面临挑战 但耗材活动仍在继续[11][14] - 诊断业务除中国外增长3.7% 质量系统是主要增长贡献者[37] - 液滴数字PCR(ddPCR)业务增长预期从低个位数提高至中个位数[21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国A&G市场预计与第二季度相似 活动持续但仪器采购谨慎[14][17] - 欧洲市场面临压力 特别是法国和德国 资金从医疗保健转向国防[14] - 中国市场持续面临挑战 宏观经济环境导致疲软[15] - 日本和韩国市场有所改善[15] - 中国诊断市场存在价格压力 年度影响约1500-2000万美元[37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成对Stillia的收购 并推出Continuum产品[5][19] - ddPCR产品组合扩展 提供从入门级到中高端的全方位解决方案[19] - 计划通过市场领先地位推动ddPCR业务实现中个位数增长 长期目标高个位数增长[21] - 供应链优化取得进展 包括精益制造、物流效率提升和制造足迹整合[47][48] - 资本配置优先投资业务增长 战略性收购和机会性股票回购[72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 终端市场趋于稳定 但尚未明显改善[4] - 生物制药研发需求仍然强劲 特别是大型制药公司[10][11] - NIH预算最终确定后 研究人员需要时间重建信任 仪器需求不会立即反弹[16] - 诊断用ddPCR采用仍处于早期阶段 需要更多时间发展[23][24] - 关税环境仍在演变 存在不确定性[41][42] 其他重要信息 - 中国实施按价值采购(VBP)和诊断相关组(DRG)政策 影响诊断测试量[35][36] - 新加坡制造产能扩大 为亚洲市场增长提供支持[48] - 计划在2026年春季举办资本市场日活动 提供2026-2028年三年模型[74] - 持有Sartorius股份被视为可货币化资产 提供战略灵活性[70][71] 问答环节所有的提问和回答 问题: 过程色谱业务的能见度如何 - 业务存在季度波动 但目前能见度比几年前更好 预计保持高个位数至低双位数增长[8] 问题: 生物制药研发需求情况 - 大型制药公司仍在投资研发 但仪器需求疲软 耗材活动持续[11] 问题: 关税对制药客户的影响 - 未看到明显影响 客户也不认为会有重大影响[12] 问题: 学术和政府市场展望 - 美国市场预计与第二季度相似 欧洲面临压力 中国持续疲软 日韩有所改善[14][15] 问题: ddPCR产品组合扩展带来的机会 - 扩展后的产品组合覆盖从入门级到高端的所有需求 提供更多机会[19] 问题: ddPCR在诊断中的应用 - 诊断应用仍处于早期阶段 需要更多时间发展[23][24] 问题: Stillia收购的财务影响 - 下半年收入贡献约为原提及数字的一半 预计18-24个月内实现增值[29][33] 问题: 中国定价和报销环境 - 主要影响A1C测试 年度影响1500-2000万美元 2025年预计不会有进一步变化[35][36] 问题: 供应链优化进展 - 在精益制造、物流效率和制造整合方面取得进展 还有进一步优化空间[47][48] 问题: 营运资本效率 - 存在改善机会 特别是库存周转率 目标提高自由现金流[54][56] 问题: 第四季度收入增长驱动因素 - 质量系统的批次放行时间和扩展的ddPCR产品组合是主要驱动因素[61][62] 问题: 2026年增长展望 - 第四季度4%-5%的增长受特定因素驱动 目标实现一致的市场增长率[63][64] 问题: 边际扩张所需的最低增长 - 至少需要3%的增长才能实现边际扩张[65] 问题: SG&A支出展望 - 重点是通过增长和生产力提高来实现杠杆效应 而非增加支出[68] 问题: Sartorius股份策略 - 视为可货币化资产 提供战略灵活性 不需要立即采取行动[70][71] 问题: 资本配置优先事项 - 优先投资业务增长 战略性收购和机会性股票回购[72] 问题: 投资者日计划 - 计划2026年春季举办投资者日 提供2026-2028年三年模型[74]