普洛药业2026年三季报电话会议纪要关键要点 一、纪要涉及的公司与行业 - 公司为普洛药业，业务涵盖CDMO、API（原料药）、药品（制剂）及前瞻布局的生物类似药板块[1][3] - 行业涉及医药外包服务（CDMO）、特色原料药、仿制药与改良新药、生物类似药、多肽与ADC等细分领域[2][3][9] 二、2026年前三季度整体经营情况 - 2026年前三季度营业收入68.35亿元，同比下降11.9%；归母净利润6.14亿元，同比下降12.3%；扣非净利润5.68亿元，同比下降12.2%[3] - 前三季度毛利率27.66%，同比上升2.64个百分点[3] - 第三季度单季营业收入20.11亿元，同比下降13.2%；归母净利润0.91亿元，同比下降33%；扣非净利润0.73亿元，同比下降42%[3] - 第三季度业绩波动主要受汇兑损益与员工薪酬影响，1至9月汇兑损益同比影响约6,300万元，员工薪酬增加约5,000万元[3] - 前三季度整体业务表现基本符合经营预期[3] 三、CDMO业务核心观点与论据 - 前三季度CDMO收入20.5亿元，同比增长21.38%，毛利率40.39%；第三季度收入6.42亿元，同比增长41%，毛利率35.5%[3] - 第三季度毛利率偏低因临床期订单交付加速且占比多，临床期项目工艺不确定、订单体量小，毛利率相对较低[3][16] - 总项目数达1,715个，同比增长38%；商业化项目增长10%，临床期项目增长51%，报价项目增长27%[3] - CDMO DS项目中商业化项目31个同比增长24%，验证期项目33个同比增长28%，小试中试项目122个同比增长37%[3] - IND项目共34个已完成30个，NDA项目共24个已完成12个，增加二供项目共21个已完成17个[3] - 多肽在研项目81个，ADC领域在研项目55个[3][4] - 未来三年内交付的商业化在手订单金额预计超过78亿元，较2025年同期大幅增长[4] - 在手订单统一按36个月（12个季度）交付周期统计，计算时减去当期已交付部分[18] - 第三季度单季新签订单规模达10亿元以上，在手订单同比增长50%[18] - 2026年全年CDMO收入目标28亿元大概率可完成，第四季度单季交付额预计同比增长50%以上[4][9] - 2027年交付额预计超过35亿元，未来整体增速保持25%至30%左右[2][9] - 签单价格趋势稳定，定价基于合理成本与毛利沟通，未观察到激烈价格竞争[7] - 新签订单客户结构呈现MNC、海外biotech和中国biotech全面增长态势，早期项目逐步演进为临床及商业化项目，商业化后通常签订5+2年或更长期合同[8] - 客户主要分MNC、海外biotech和中国biotech三类，与海外CDMO合作已很少，增长较快的是MNC和中国biotech，海外biotech增速稍慢于中国biotech[5] - CDMO毛利已占公司总毛利40%以上，接近50%[13] - 2027年CDMO收入比重将更大，利润占比预计大幅超过50%[22] 四、CDMO产能与人员建设 - 2020至2023年第一轮产能扩张的新建CDMO产能利用率已饱和，产能非常紧张[10] - 2026年初启动新一轮CDMO产能扩张，计划投资近20亿元，新建5个大型车间并改造2个车间[10] - 2个新建车间和2个改造车间预计2027年第四季度投产，另外3个新建车间计划2028年第三或第四季度投产[11] - 新产能释放前产能紧张状况将持续，预计到2028年产能可能仍然紧张[11][19] - 2026年已大规模借用API产能满足CDMO生产需求，2027年将继续缓解产能压力[19] - 2027年第四季度两个新建车间投用，一个用于临床阶段产品、一个用于商业化产品，商业化车间产能已被订单预订[19] - 研发人员从2025年年中约800人快速增长至目前约1,600人，截至2026年9月底约1,500余人[17] - CDMO业务研发人员接近1,200至1,300人，是绝对主力，预计一到两年内CDMO研发团队快速扩张至2000人[17] - API和制剂业务研发人员规模将保持相对稳定[17] - 第三季度新增约五六百名研发人员，其中约一半到三分之二是新毕业学生，尚处学习培训阶段未产生显著产出，短期报表利润承压[16] - 新招聘人员经一个季度培训基本能胜任研发岗位，长期将带来大幅回报[20] - 多肽产能预计2027年第四季度从目前6,000升扩大至2万升，多肽产品单价较高，单个项目合同金额较易达亿元量级[19] - 单位吨价约50万元/吨，显著低于行业头部约1,000万元/吨，但毛利率相当，源于API和仿制药成本控制经验及DS项目占比提升[16] - 未来毛利率仍有进一步上升空间，因DS项目毛利率和单位价值远高于中间体[16] 五、API（原料药）业务核心观点与论据 - 前三季度API收入40.28亿元，同比下降22%，毛利率16.1%，同比上升3.23个百分点[4] - 第三季度API收入11亿元，同比下降26%，毛利率12.65%，同比上升1.5个百分点[4] - 收入下降主要因公司主动收缩低毛利业务，该策略从2025年开始执行并延续至2026年，2027年仍会有小幅收缩但规模非常小[4][7] - 计划近三年完成30至50个新品种DMF申报，为API业务提供新增长点[4] - 第三季度原料药毛利下滑约2,000万元，主要受氟苯尼考拖累[7] - 氟苯尼考2026年7月至8月上旬价格跌至历史低位，基本处于负毛利，9月初起回升，9月底较7月底回升15%至20%，目前已不再是负毛利[4][7] - 氟苯尼考当前价格已回升至180元甚至更高，主要供应商仅剩三家，各方价格战中均有损失，预计继续激烈竞争意义不大，价格有望进一步回升至合理价位，价格战已持续近三年[13][14] - 剔除主动控制的低毛利业务，API业务2026年收入实际已实现正增长[8] - 2027年API收入预计小幅正增长，毛利率肯定增长但幅度不会非常大，行业去产能仍需时间[8] - API整体产能利用率约50%，头孢类稍低，青霉素及其他原料药较饱和，2026年产能利用率明显高于2025年[11] - 不会大幅新增原料药产能，聚焦增加无菌、高活等特色原料药产能，2026年下半年至2027年落地过去两三年研发的新产品，预计2028年产能利用率较大幅度提高[11] - 第四季度原料药毛利率预计恢复至与第一、二季度相当水平[15] 六、药品（制剂）业务核心观点与论据 - 前三季度药品业务收入7.16亿元，同比下降14%，毛利率56%，同比下降4个百分点[4] - 第三季度药品收入1.83亿元，同比下降27%，毛利率46%，同比下降14个百分点[4] - 下滑主要受集采续约、仿制药行业竞争加剧及第三季度抗生素销售淡季影响[4] - 优势产品价格已在2026年第三季度基本调整到位，预计2027年现有产品线在低位徘徊[10] - 药品业务重心全面转向差异化，开发技术壁垒高、竞争少或高临床价值的改良新药，常规仿制药投入大幅减少[10] - 正布局心脑血管、精神类和消化类新品种及改良新药优化产品结构[4] - 药品业务作为刚需仍能持续贡献利润[10] 七、生物类似药及大分子布局 - 生物药板块团队约20余人，半数为海归博士，已有约5个项目实质性进入研发阶段[9] - 计划2027年第四季度将2至3个项目在美国申报IND，2027年第二或第三季度可能开始签订许可协议[9][12] - 海外销售模式与创新药类似，主要采取许可加分成方式，许可协议预计在NDA提交前或相近时间点推进[9] - 判断生物类似药迎重大历史机遇，类似1984年相关法案通过后对小分子药物的促进作用，高度相似可豁免三期临床试验[11] - 2025年研判后于2026年开始重点投入，选择与药明生物战略合作共同开发生物类似药以节约时间[11] - 计划2027年开始设计自有大分子工厂，涵盖单抗和ADC等领域，预计2028至2029年建成，2030年投入使用[12] - 目标争夺首仿、成为第一梯队，不涉足专利已到期产品，聚焦未来产品以处于蓝海市场，首个产品预计2030年左右上市[2][13] 八、其他重要但可能被忽略的内容 - 分子胶和环肽领域均已开展业务并获得订单，包括商业化订单，但金额及客户情况不便透露[10] - 引进前赛默飞（Thermo Fisher）的Michael，其毕业于Scripps研究所，曾任Patheon原料药业务负责人，管理业务规模曾达10亿欧元，将提升公司BD团队对MNC的理解及欧美文化沟通能力[21] - 能力建设聚焦三方面：技术能力（快速设计成本合理、质量稳定的工艺路线）、生产制造与质量体系能力（临床期到商业化全过程保障）、BD服务能力，并通过对小型biotech投资构建合作生态[6] - 2026年第三季度临床阶段项目交付量明显多于商业化项目，第四季度预计商业化项目交付多于临床项目，交付节奏随机无固定规律[7] - 公司围绕原料药与药品、创新药服务CDMO、大分子生物药三个板块持续发展[23]