自願性公告 本集團自主研發的重磅全球創新放射性核素偶聯藥物 GPN01530 在美國獲批開展臨床研究 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團自主研發的全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」) GPN01530 近日獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)正式批准開展用於診斷實體瘤的 I/II 期臨 床研究，這標誌著本集團在核藥抗腫瘤診療領域的全球化佈局上又邁出堅實一步。作為 本集團首款獲得 FDA 批准開展臨床研究的自研 RDC 產品，GPN01530 臨床研究的成功 獲批為本集團核藥產品管線的國際化開發提供了重要範式，是本集團核藥抗腫瘤診療板 塊全球化研發與註冊進程中的重要里程碑，充分體現了本集團在前沿核藥技術平台建設、 國際化臨床開發與註冊申報等方面的綜合實力。本集團將依託「中美雙報」的國際化註 冊路徑，持續推進 GPN01530 的全球研發與註冊工作，並以此為基礎，進一步深化該板 塊的全球化發展戰略，積極推動更多自主研發的創新核藥產品的國際臨床研究與註冊申 報工作，不斷提升本集團在核藥抗腫瘤診療領域的核心競爭力與 ...