Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 自願性公告 本集團全球創新放射性核素偶聯藥物 TLX591 加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請已獲中國藥監局受理 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團用於治療前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」) TLX591 (177Lu- HuJ591)加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請，近日已獲得中華人民共 和國國家藥品監督管理局(「中國藥監局」)正式受理，這是本集團在核藥抗腫瘤診療領 域的重要研發進展。本集團高度重視核藥產業全球化發展戰略，積極推進創新核藥產品 的全球化開發及註冊進程，並將持續深化本集團核藥產品管線的全球化拓展。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 該研究是一項前 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 全球創新溫度敏感性栓塞劑在中國的註冊性臨床研究 完成首例患者入組 本公告乃遠大醫藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）之董事 會（「董事會」）自願刊發。 董事會欣然公告，本集團全球創新溫度敏感性栓塞劑產品 GPN00289 在中國開展的用 於原發性肝癌經動脈化療栓塞的註冊性臨床研究，於近日完成了首例患者入組。該研 究是一項前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究，旨在評估 GPN00289 用於原發 性肝癌經動脈化療栓塞的安全性和有效性。此次 GPN00289 的註冊性臨床研究完成首 例患者入組是本集團在核藥抗腫瘤診療領域在腫瘤介入方向上的又一次重大的研發進 展。 GPN00289 是一款獲得中國國家藥品監督管理局（「藥監局」）創新型醫療器械資質認 定的溫度敏感性栓塞材料，用於治療富血管的良性及惡性腫瘤。該產品具有溫度響應 且可塑高的特點，可隨溫度的變化發生液固相轉變，對大小不同、形狀各 ...