香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 自願性公告 全球創新溫度敏感性栓塞劑在中國的註冊性臨床研究 完成全部患者入組 -1- 不良反應，安全性高，且可即時顯影，滿足手術精准操作需求。 根據 GLOBOCAN 2022 年的數據，肝癌全球新發病例約 87 萬，位居腫瘤第六位；死亡 病例約 76 萬，居第三位。中國國家癌症中心 2024 年全國癌症報告顯示，2022 年中國 新發肝癌約 37 萬例（占全球 42.5%），居腫瘤第四位；死亡病例約 32 萬例（占全球 42.1%)，居第二位；佔比均居全球首位。手術切除是治療早期肝癌的首選方法，但由 於肝癌發病隱匿，早期症狀不明顯或不典型，早診困難，不足 30%的肝癌患者在初診 時適合根治性治療，治療棘手，因此預後較差，發病率與死亡率之比高達 1： ...

新产品和新技术研发 - 全球创新放射性核素偶联药物TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获受理[3] - 全球创新RDC产品TLX591 - CDx于2023年8月完成III期临床试验首例患者给药[4] 业绩总结 - TLX591 - CDx于2024年销售额达7.83亿澳元[4] 研发储备 - 核药抗肿瘤诊疗板块研发注册阶段储备15款创新产品[6] - 核药早期研发阶段产品储备达12款[8] 临床进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块四款RDC创新药获批开展注册性临床研究[6] - 三款进入III期临床阶段[6] 人员与平台 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工[7] - 公司本年度将取得辐射安全许可证并运营甲级资质核素生产平台[8]

新产品和新技术研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年7月进入注册性临床研究阶段，已完成首例患者入组[3][5] - 创新液体栓塞剂LavaTM于2023年4月获美国FDA上市批准，10月在美国正式商业化[7] 市场扩张 - 集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区[7] 产品情况 - 核心产品易甘泰®于2022年1月获药监局上市许可[7] 研发实力 - 集团肿瘤介入和RDC药物研发平台拥有近650名员工[8] - 集团早期研发阶段的产品储备已达12款[8] 数据参考 - 2022年中国新增肝癌病例约37万例（占比42.5%），新增死亡约32万例（占比42.1%）[6] - 中国肝癌高危人群70% - 80%的患者诊断时已是中晚期[6] 公司治理 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[12]