公司产品管线进展 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、（Ⅲ）的《药品注册证书》[1] - 该药品适用于配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制[1] - 该药品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者[1] 行业与市场定位 - 获批的沙格列汀二甲双胍缓释片是针对2型糖尿病成人患者的复方制剂[1] - 该产品属于糖尿病治疗领域，旨在通过沙格列汀和二甲双胍的联合用药改善患者血糖控制[1]

公司产品研发进展 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》[1] - 该药品适用于配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制[1] - 该药品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者[1]

公司动态 - 新华制药全资子公司山东淄博新达制药有限公司于3月4日获得国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》 [1] - 该药品用于配合饮食和运动治疗，适用于使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善血糖控制 [1] - 该药品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者 [1] 产品与研发 - 公司新获药品注册证书的产品为沙格列汀二甲双胍缓释片，包含(Ⅰ)、(Ⅲ)两种规格 [1] - 该药品是用于治疗2型糖尿病的复方制剂，结合了沙格列汀和二甲双胍两种成分 [1]

公司研发进展与产品获批 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药监局签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》[1] - 获批药品为处方药，注册分类为化学药品4类，包含两种规格：沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg，沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg[1] - 药品批准文号为国药准字H20263398和国药准字H20263445，证书编号为2026S00469和2026S00534[1] 药品生产与监管要求 - 国家药监局审批结论为批准注册，要求药品质量标准、说明书、标签及生产工艺按所附文件执行[1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求后方可生产销售[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》 [1] - 获批的药品为化学药品4类处方药 包含两种规格 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg [1] - 药品批准文号为国药准字H20263398和国药准字H20263445 证书编号为2026S00469和2026S00534 [1] 药品生产与监管要求 - 审批结论要求药品质量标准 说明书 标签及生产工艺需按所附文件执行 [1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1]