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中生制药回应传言;安斯泰来一高管被判刑
21世纪经济报道· 2025-07-17 10:13
政策动向 - 上海正在推进医疗陪诊标准化研究,华东医院承担《医疗陪诊适配性标准研究》项目,涉及陪诊服务机构、人员要求、服务流程及质量控制等内容 [2] 药械审批 - 迈克生物凝血因子V、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒(凝固法)获医疗器械注册证,有效期至2030年7月7日,用于凝血因子缺乏或活性减低的治疗监测 [3] - 葵花药业维生素K1滴剂获上市许可受理,用于预防婴儿维生素K缺乏性出血 [4] - 康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获批临床,不含病毒遗传物质,正在印度尼西亚开展I/II期临床试验 [5] 财报披露 - 强生2025年Q2营收237.4亿美元,同比增长5.8%,市场预期228.58亿美元,预计全年销售额932亿美元至936亿美元,其中CARVYKTI Q2销售额4.39亿美元 [6] 资本市场 - 拓新药业拟以自有资金1000万元增资仅三生物,持股1.75%,仅三生物主营高纯度麦角硫因制备及相关产品 [7] - 启迪药业控股股东5860.7万股股票拍卖成交,湖南赛乐仙以10.07亿元竞得,均价17.19元/股,持股比例24.47%或致控制权变更 [8] 行业大事 - 中国生物制药回应礼新与默沙东合作"退货"传言,称技术转移正常推进,预计2025年内完成,完成后将收到3亿美金里程碑付款 [9] 舆情预警 - 安斯泰来中国区高管因间谍罪被判有期徒刑三年六个月 [10] - ST未名因控股子公司天津未名试验进度未及预期,股票被实施其他风险警示,证券简称变更为"ST未名",2025年上半年预计亏损8500万元至5500万元 [11]
港股午评|恒生指数早盘涨0.78% 稳定币概念股继续攀升
智通财经网· 2025-07-08 12:05
港股市场表现 - 恒生指数涨0.78%至24073点 恒生科技指数涨1.29% 早盘成交1172亿港元 [1] - 稳定币概念股表现强劲 国泰君安国际(01788)涨16%成交超74亿港元 多点数智(02586)和OSL集团(00863)均涨8% [1] - 金涌投资(01328)暴涨150% 与AnchorX合作探索稳定币应用场景 [2] 个股异动 - 快手-W(01024)涨3% 机构预计二季度业绩符合预期 可灵产品持续迭代 [2] - 汇通达网络(09878)涨超7% 申请H股全流通以增强流动性和吸引力 [3] - 基石药业-B(02616)涨超4% 授予Gentili舒格利单抗西欧及英国商业化权利 [4] - 协鑫科技(03800)涨超9% 多晶硅环节或受益反内卷政策 有望扭亏为盈 [5] - 中国罕王(03788)涨超7% 澳洲金矿出售交易终止 拟分拆业务上市 [6] - 鸿腾精密(06088)涨8.8% AI服务器和iPhone业务推动鸿海稳健增长 [7] - 昭衍新药(06127)涨超10% 助力正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批 [8] - 重庆钢铁股份(01053)涨11% 钢铁行业供需改善预期升温 [9] 行业动态 - 香港稳定币牌照预计年内发放 产业或迎爆发期 [1] - 特朗普新关税引发避险情绪 央行连续8个月增持黄金 黄金股反弹 潼关黄金(00340)涨6% 中国黄金国际(02099)涨3.82% [2]
正大天晴“安启新”获批上市 用于特定血友病患者出血治疗
证券日报网· 2025-07-03 18:47
产品获批上市 - 正大天晴开发的注射用重组人凝血因子ⅦaN01(商品名:安启新)正式获批上市,用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗 [1] - 这是首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品,为抑制物阳性血友病患者这类特殊人群的出血治疗带来更多选择 [1] 血友病市场概况 - 血友病是一种凝血因子缺乏导致凝血功能障碍的遗传性罕见病,2018年5月被列入第一批罕见病目录 [1] - 世界血友病联盟数据显示,目前全球血友病患者数量约83万例 [1] - 临床上血友病通常分为甲型血友病(血友病A)和乙型血友病(血友病B),分别由凝血因子Ⅷ(FⅧ)和凝血因子Ⅸ(FⅨ)基因突变引发 [2] - 约4%的患者会产生凝血因子抑制物(抗体阳性),导致替代治疗效果不佳 [2] 产品临床数据 - 安启新是唯一疗效和安全性通过Ⅲ期临床试验确证的国产重组人凝血因子Ⅶa [2] - Ⅲ期临床研究共入组60例受试者,53例受试者累计发生559次出血事件,对551次可评估的出血事件进行分析,止血有效率为88.93% [2] 生产工艺 - 重组人凝血因子Ⅶa结构复杂,降解和氧化位点较多,杂质种类较多,生产制备工艺难度大 [2] - 正大天晴药学团队创新性地开发了具有自主知识产权的细胞培养、分离纯化和制剂处方工艺,获得了两项原创专利 [2] - 成功进行了多批次商业化生产放大,产品生产工艺稳健 [2] 产品组合 - 除重组人凝血因子Ⅶa外,正大天晴此前已成功开发并上市了注射用重组人凝血因子Ⅷ(商品名:安恒吉) [3] - 通过安恒吉与安启新的组合治疗方案,公司将覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求 [3]
消费类电子产品,到底需不需要“品牌信仰”
搜狐财经· 2025-05-18 18:15
索尼品牌与技术积淀 - 索尼拥有工程师至上的文化,在音频算法、电视画质芯片等领域有深厚产业积淀 [1] - 索尼部分技术和产品仍受市场尊敬,如未发布的Walkman手机和罕见收藏品 [3][5] Xperia 1 Ⅶ产品分析 - 搭载骁龙8至尊版移动平台,提供16GB+512GB存储组合,支持TF卡扩展 [6] - 配备1/1.3英寸双层晶体管CMOS主摄、1/1.56英寸超广角及85mm-170mm连续可变潜望式长焦 [6] - 音频设计采用非磁性电容和镀金3.5mm接口,针对电磁干扰优化,但未集成S-Master数字功放芯片 [8][12] - 屏幕分辨率仅1080P,未采用供应链更高规格面板,与万元旗舰定位不符 [10] 消费者信仰与品牌期望 - 消费者对品牌的信仰应基于对其实力的了解和信任,而非盲目崇拜 [13] - 索尼有能力将Xperia 1 Ⅶ做得更好,但为商业利益故意保留技术,背叛用户期望 [12] - 魅族Note 16系列虽背离传统设计,但以500元价位解决山寨机问题,重塑市场期望 [17][19] 粉丝经济与情绪价值 - 早期粉丝经济针对极客用户,通过技术讨论推动产品发展 [21] - 当前粉丝经济转向迎合大众情绪价值,厂商放大非理性诉求,类似宗教传道行为 [23] - 情绪价值需回归现实,如自研芯片的期待源于降低关税溢价、提升性价比 [27][29]
看过索尼Xperia 1 Ⅶ的预热后,老索粉更害怕了
36氪· 2025-05-13 07:29
索尼Xperia 1 Ⅶ预热策略分析 - 公司在新机发布前一周才放出简短预热视频,展现出与苹果相似的"沉得住气"营销风格 [1] - 官方预热内容强调新机与Walkman播放器、Alpha单电、BRAVIA电视的技术关联性,但引发"老调重弹"质疑 [3] 技术融合宣传的突破性变化 - 首次明确点名技术参考对象:包括Walkman NW-WM1Z M2、Alpha 1 M2单电、XR90电视等具体型号 [7] - 预告片展示设备细节特写,相较过去模糊的"汇索尼精粹"宣传更具象化 [5][7] 历史技术融合案例与现状 - 2012年Xperia Tablet S曾实际搭载家用音频部门S-Master芯片,但后续手机产品线未延续该硬件融合 [9] - 当前Xperia手机已取消Walkman专属App及音效模式,仅保留DSEE Extreme功能且实测无实质音频升格处理 [13] 影像与显示技术真实性探讨 - 虽为行业唯二自研CMOS厂商,但手机传感器技术与Alpha相机存在割裂,且专业相机App界面已被简化 [15] - 屏幕采用定制三星面板而非先进型号,显示处理依赖高通SoC算法,BRAVIA元素仅体现于色彩调校 [17] 市场期待与产品定位 - 消费者期待硬件层面的实质性技术融合,如S-Master HX放大器、BIONZ-X处理器等特化版本 [19] - 当前产品被质疑仅通过LOGO关联进行表面宣传,缺乏核心技术移植诚意 [15][17][19]