凝血因子V

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中生制药回应传言;安斯泰来一高管被判刑
21世纪经济报道· 2025-07-17 10:13
政策动向 - 上海正在推进医疗陪诊标准化研究,华东医院承担《医疗陪诊适配性标准研究》项目,涉及陪诊服务机构、人员要求、服务流程及质量控制等内容 [2] 药械审批 - 迈克生物凝血因子V、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒(凝固法)获医疗器械注册证,有效期至2030年7月7日,用于凝血因子缺乏或活性减低的治疗监测 [3] - 葵花药业维生素K1滴剂获上市许可受理,用于预防婴儿维生素K缺乏性出血 [4] - 康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获批临床,不含病毒遗传物质,正在印度尼西亚开展I/II期临床试验 [5] 财报披露 - 强生2025年Q2营收237.4亿美元,同比增长5.8%,市场预期228.58亿美元,预计全年销售额932亿美元至936亿美元,其中CARVYKTI Q2销售额4.39亿美元 [6] 资本市场 - 拓新药业拟以自有资金1000万元增资仅三生物,持股1.75%,仅三生物主营高纯度麦角硫因制备及相关产品 [7] - 启迪药业控股股东5860.7万股股票拍卖成交,湖南赛乐仙以10.07亿元竞得,均价17.19元/股,持股比例24.47%或致控制权变更 [8] 行业大事 - 中国生物制药回应礼新与默沙东合作"退货"传言,称技术转移正常推进,预计2025年内完成,完成后将收到3亿美金里程碑付款 [9] 舆情预警 - 安斯泰来中国区高管因间谍罪被判有期徒刑三年六个月 [10] - ST未名因控股子公司天津未名试验进度未及预期,股票被实施其他风险警示,证券简称变更为"ST未名",2025年上半年预计亏损8500万元至5500万元 [11]
北水动向|北水成交净买入92.56亿 周杰伦入驻抖音引爆巨星传奇(06683)股价 北水全天抢筹近4亿港元
智通财经网· 2025-07-09 17:56
港股市场北水资金流向 - 7月9日港股市场北水成交净买入92.56亿港元,其中港股通(沪)净买入65.85亿港元,港股通(深)净买入26.72亿港元 [1] - 北水净买入最多的个股是建设银行(00939)、阿里巴巴-W(09988)、美团-W(03690) [1] 个股资金流动情况 - 建设银行(00939)获净买入11.00亿港元,港股通(深)净买入10.99亿港元 [2][4] - 阿里巴巴-W(09988)获净买入10.38亿港元,但港股通(沪)净流出2453.99万港元 [2][3] - 美团-W(03690)获净买入5.84亿港元,港股通(沪)净买入2.50亿港元 [2][3] - 小米集团-W(01810)获净买入3.30亿港元,港股通(沪)净买入9209.28万港元 [2][3] - 腾讯控股(00700)净流出4853.93万港元,但港股通(沪)净买入8770.15万港元 [2][3] - 香港中旅(00308)净流出955.16万港元,但港股通(沪)净买入2785.46万港元 [2][4] 行业及公司动态 银行业 - 中信证券指出银行板块3季度仍将延续稳步上行格局,因重估银行净资产的逻辑尚未充分且险资等长线资金有助降低下行风险 [4] - 广发证券预计银行H股息率后续会被带动下行,因存款加速降息带来的脱媒化包含向保险负债端的流动 [4] 互联网行业 - 阿里巴巴(09988)在饿了么整合进入淘天体系之后外卖、即时零售领域有进展 [5] - 美团(03690)优选业务收窄是对今年核心主业的支持,有利于主业集中资源和投入力度 [5] 汽车行业 - 小米集团(01810)2025年一季度汽车业务毛利率达到23%,预计2025-2027年毛利率将从25%提升至27% [5] 医药行业 - 中国生物制药(01177)开发的"注射用重组人凝血因子VIIa N01"获国家药监局批准上市,是国内首个获批的国产重组人凝血因子VIIa类生物制品 [6] 金融行业 - 国泰君安国际(01788)成为首家可提供全方位虚拟资产服务的香港中资券商,涵盖交易、托管及衍生品开发 [6] - 香港特区政府财经事务及库务局局长表示目标今年内可发出稳定币牌照 [6] 科技行业 - 微盟集团(02013)与腾讯云联合发布"私域安全护航计划",为零售行业提供数字化解决方案 [6] - 中芯国际(00981)获净买入2.4亿港元 [7] 娱乐行业 - 巨星传奇(06683)获净买入3.89亿港元,公司由周杰伦母亲创办,收入主要来自与周杰伦有关的业务 [5]
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
东吴证券· 2025-07-06 15:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹,创新药大涨,恒生生物科技近创新高,港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合,有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功,国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%,相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大,中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等,跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等;H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等,跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗:二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多,依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药,PFS 接近翻倍,ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市,全球注册临床稳步开展,其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后,25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作,首付款刷新中国对外 BD 金额纪录,其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足,成熟产品或迎商业化收获期,第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市,海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市,通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市,江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线,处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见,发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日,医药指数市盈率为 35.12 倍,环比上周上升 1.22 倍,低于历史均值 3.31 倍;沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍,医药指数盈利率溢价率为 165.5%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%,优于其他子板块,各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]
中国生物制药:“注射用重组人凝血因子VIIA N01”获批准上市
快讯· 2025-07-03 18:35
产品获批 - 公司开发的"注射用重组人凝血因子VIIA N01"获中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品是公司首个注射用重组人凝血因子VIIa产品,也是国内首个同类产品 [1] 技术突破 - 重组人凝血因子VIIa生产工艺复杂,存在降解和氧化位点较多、杂质种类较多等挑战 [1] - 公司创新开发了细胞培养、分离纯化和制剂处方等具有自主知识产权的工艺 [1] - 获得两项原创专利 [1] - 产品已成功进行多批次商业化生产放大,批间质量一致性良好,证明生产工艺稳健性 [1] 市场影响 - 产品将为患者提供更经济优质的治疗选择 [1] - 公司将通过安恒吉与安启新的组合治疗方案,覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求 [1] - 有望惠及更广泛的血友病患者群体 [1]
舒泰神股价狂飙380%的魔幻与现实:靠一款未上市新药搅动资本狂欢,连亏五年业绩困局待解|创新药观察
华夏时报· 2025-06-26 20:44
公司概况 - 舒泰神成立于2002年,2011年在深圳证券交易所创业板上市,主营业务为自主知识产权创新药物(尤其是生物药)的研发、生产和营销,产品涉及神经系统、肠道系统等领域 [3] - 公司长期依赖两款老产品:2004年上市的舒泰清(治疗功能性便秘)和2006年上市的苏肽生(首个国产鼠神经生长因子),后者在2016年销售额达12.39亿元,占公司总营收近90% [3][4] 财务表现 - 2024年营业收入3.25亿元,同比下滑10.81%,2023年营收3.64亿元,2022年营收5.49亿元 [5] - 2024年归母净利润-1.45亿元,同比减亏63.69%,2023年亏损3.99亿元,2022年亏损1.97亿元 [5] - 2025年一季度营收6321万元,同比下滑33.45%,归母净利润-233.5万元,同比减亏38.05% [6] - 2023年研发投入4.48亿元,占营收123.02%,2024年研发费用锐减至1.62亿元(同比降逾60%),2025年一季度研发费用同比减少46.54% [10] 核心产品困境 - 苏肽生2019年被剔除医保目录导致市场需求萎缩,公司2020年起连续五年亏损,累计亏损超10亿元 [4][6] - 新冠药物研发终止导致3.83亿元研发费用打水漂,乙肝治疗药物STSG-0002研发四年后终止 [6] 新药STSP-0601进展 - 血友病新药STSP-0601附条件上市申请于2024年6月3日获国家药监局受理,推动股价半年内飙涨380%,市值一度突破200亿元 [2][7] - 该药针对伴抑制物血友病适应症,财通证券预测其国内销售峰值或超20亿元,但面临正大天晴、天坛生物等竞争对手 [9] - 公司表示对STSP-0601的海外权益及国内合作持开放态度,积极推动BD工作 [2] 融资与挑战 - 2022-2023年计划定增募资3.81亿元用于创新药研发,后因市场波动等因素终止 [10] - 行业评论指出STSP-0601适应症较窄(伴抑制物血友病),需精准定位目标患者群体,且市场竞争激烈 [9][12]