公司动态 - 南京友德邦医疗科技有限公司外周球囊扩张导管获批Ⅲ类医疗器械注册证，公司现有6款Ⅱ类、14款Ⅲ类在售产品及10多个在研产品 [1] - 南京德文医学科技有限公司一次性使用微波闭合导管获Ⅲ类证，预计2024年再获7张注册证，主打产品微波消融针年销售额超8000万元 [1] - 南京佑卫医疗科技有限公司自主研发的鼻腔支架成为高淳首个通过审查的创新医疗器械产品，入选南京市医保创新产品孵化项目清单 [2] 研发投入 - 南京德文医学科技有限公司2023年新产品研发投入达2000万元，研发人员占比超20%，拥有或申请专利超100项 [2] - 南京佑卫医疗科技有限公司鼻腔支架在申报审核环节节省大半年时间，产品适用于鼻中隔偏曲患者术后支撑重塑 [2] 产业生态 - 南京医疗器械产业园一季度新增4个Ⅲ类证、29个Ⅱ类证，累计达347个Ⅱ类证、33个Ⅲ类证 [1] - 园区打造"一站一室八中心"公共服务平台，2023年底集聚193家医疗器械生产企业，营收同比增长15% [2][3] - 2024年园区计划新签约20个项目，新增医疗器械注册（备案）证90个，重点提升服务平台运营质效 [3] 政策支持 - 江苏省药监局与高淳区政府2019年共建医疗器械产业园，重点发展高值耗材、体外诊断、康复器械等领域 [1] - 经过6年培育，园区企业逐步通过产品注册证获得市场回报 [1]