公司产品国际认证进展 - 公司于近日获得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书[1] - 此次认证标志着公司术前八项（包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等）全系列化学发光检测试剂实现了IVDR CE认证全覆盖[1] - 截至目前，公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证[1] - 根据欧盟法规，获得认证的产品已具备进入欧盟及认可CE认证地区市场的必要条件，预计将对相关地区的业务推广产生积极影响[2] 公司股权激励计划执行情况 - 公司完成了2023年限制性股票激励计划第二个归属期（第一批）的股份登记工作，上市流通股数为961,500股，上市流通日期为2025年12月3日[3][9] - 本次归属人数共计59人，激励对象不包括董事和高级管理人员[9] - 本次归属的股票来源为公司向激励对象定向发行的A股普通股[9] - 截至2025年11月4日，公司已收到59名激励对象缴纳的股票认购款共计人民币8,285,245.50元，公司注册资本由人民币570,426,800.00元增加至人民币571,388,300.00元[10] - 本次归属新增股份已于2025年11月26日完成登记[10] - 本次归属的限制性股票数量占归属前公司总股本的比例约0.17%，对公司最近一期财务状况和经营成果均不构成重大影响[11] - 以归属后总股本571,388,300股计算，在2025年1-9月归属于上市公司股东的净利润60,420,863.54元不变的情况下，公司基本每股收益将相应摊薄[11] 公司国内产品注册获批 - 公司于近日获得由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，新增抗gp210抗体检测试剂盒（化学发光法）与抗PLA2R抗体检测试剂盒（化学发光法）两项产品[13] - 抗gp210抗体是诊断AMA阴性的原发性胆汁性胆管炎（PBC）的重要血清学标志物之一，被欧洲和美国的肝病研究协会指南推荐[13] - 抗PLA2R抗体是诊断特发性膜性肾病（IMN）的高度特异性血清学标记物，约70%的IMN患者存在此抗体，其抗体滴度对监测疾病活动度和治疗效果有重要价值[14] - 截至目前，公司已先后取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共253个发光试剂国内注册证）[15] - 新注册证的取得有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善公司在肝病和肾病疾病领域的检测套餐[15]

投资评级 - 报告对安图生物维持“买入”评级 [3] 核心观点 - 2025年第三季度公司业绩承压，营业收入同比下降9.04%，归母净利润同比下降14.30%，扣非归母净利润同比下降18.82% [1] - 费用端压力凸显，25Q3销售费用率为18.74%，同比提升3.14个百分点，管理费用率为5.71%，同比提升0.88个百分点 [2] - 研发创新成果不断涌现，25Q3获得多项医疗器械注册证，包括纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒和全自动微生物培养监测仪等 [2] - 公司持续深化国内外市场合作，国内与九州通医药集团等达成战略合作，海外与马来西亚实验室签署产品合作谅解备忘录，加速国际化布局 [3] - 基于公司多样化的产品布局，看好其长期发展，维持盈利预测，预计25-27年归母净利润分别为12.64/14.73/17.22亿元 [3] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入31.27亿元，同比下降7.48%，归母净利润8.60亿元，同比下降10.11% [1] - 25Q3单季度研发费用为1.43亿元，同比下降19.91%，占营业收入的13.36% [2] 盈利预测与估值 - 预测公司2025-2027年营业收入分别为46.22亿元、52.14亿元、59.28亿元，对应增长率分别为3.37%、12.83%、13.69% [4] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为12.64亿元、14.73亿元、17.22亿元，对应增长率分别为5.84%、16.55%、16.85% [4] - 当前股价对应2025-2027年市盈率分别为17倍、15倍、13倍 [3][4] - 预测公司2025-2027年每股收益分别为2.21元、2.58元、3.01元 [4] 盈利能力与费用分析 - 预测公司毛利率将保持稳定，2025-2027年分别为65.1%、61.6%、61.6% [11] - 预测公司销售费用率2025-2027年分别为17.22%、16.00%、16.00%，研发费用率分别为16.50%、14.00%、13.00% [12] - 预测公司摊薄净资产收益率2025-2027年分别为13.82%、14.97%、16.15% [4][11]

业绩说明会概况 - 公司于2025年8月26日通过全景网召开业绩说明会 董事长张立国、董事兼董事会秘书及财务负责人邓百娇、独立董事王孝先参与接待投资者 [1] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入8.63亿元 其中化妆品类收入6.25亿元占比72.39% 医疗器械类收入2.38亿元占比27.61% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为2.30亿元 扣除非经常性损益的净利润为1.66亿元 [1] - 第二季度营业收入环比第一季度增长86.68% 业绩呈现回暖趋势 [1] 产品与研发 - 累计获批二类医疗器械注册证3个 涵盖医用透明质酸钠修复贴、修复液及医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴等产品 [1] - 在售医疗器械产品包括白膜/黑膜修复贴、次抛/喷雾修复液、胶原蛋白贴及医用修复敷料系列 [1] - 在研项目具体情况参见《2025年半年度报告》第三节内容 [1] 销售渠道与运营 - 线下收入环比呈现较好增长 销售渠道优化与产品价格梳理工作已完成阶段性目标 [1] - 京东平台上半年销售同比增长亮眼 通过增加产品种类、满赠活动及新品首发深化合作 [1] - 医疗器械产品毛利率升高主要因线下经销模式优化导致销售规模缩减及整体价格上涨 [1] 公司治理与资本结构 - 目前无限售条件股份7752.94万股 占总股本比例14.91% [1] - 哈三联及董监高均未减持公司股份 [1] - 募投项目已全部达到预定可使用状态 募集资金专项账户完成注销 [1] 子公司与资金规划 - 旗下拥有哈尔滨敷特佳经贸有限公司和上海敷尔佳科技发展有限公司2家全资子公司 [1] - 自有资金储备充足 目前暂无融资计划 [1]

财务业绩 - 2025上半年度营业收入863,112,643.06元 [3] - 归属于上市公司股东的净利润229,656,927.58元 [3] - 扣除非经常性损益的净利润166,174,897.97元 [3] - 第二季度营业收入环比第一季度增长86.68% [8] 收入构成 - 化妆品类收入624,817,700元，占营业收入72.39% [8] - 医疗器械类收入238,294,500元，占营业收入27.61% [8] 产品与研发 - 累计获批3个二类医疗器械注册证 [2] - 在售医疗器械产品包括8种敷料及修复液/喷雾 [4] - 在研项目详见2025年半年度报告第三节 [9] 渠道与销售 - 线下收入环比增长，渠道优化与价格梳理见效 [3] - 京东平台销售同比增长亮眼，因深化合作及新增营销活动 [6] - 医疗器械毛利率上升因线下经销模式优化及价格上涨 [8] 公司治理与股权 - 无限售条件股份77,529,400股，占总股本14.91% [8] - 旗下有2家全资子公司 [8] - 哈三联及董监高均未减持股份 [7][8] 资本运作 - 募投项目全部完成，募集资金账户已注销 [2][3] - 暂无股份回购计划 [5] - 自有资金充足，暂无融资计划 [9]

公司动态 - 南京友德邦医疗科技有限公司外周球囊扩张导管获批Ⅲ类医疗器械注册证，公司现有6款Ⅱ类、14款Ⅲ类在售产品及10多个在研产品 [1] - 南京德文医学科技有限公司一次性使用微波闭合导管获Ⅲ类证，预计2024年再获7张注册证，主打产品微波消融针年销售额超8000万元 [1] - 南京佑卫医疗科技有限公司自主研发的鼻腔支架成为高淳首个通过审查的创新医疗器械产品，入选南京市医保创新产品孵化项目清单 [2] 研发投入 - 南京德文医学科技有限公司2023年新产品研发投入达2000万元，研发人员占比超20%，拥有或申请专利超100项 [2] - 南京佑卫医疗科技有限公司鼻腔支架在申报审核环节节省大半年时间，产品适用于鼻中隔偏曲患者术后支撑重塑 [2] 产业生态 - 南京医疗器械产业园一季度新增4个Ⅲ类证、29个Ⅱ类证，累计达347个Ⅱ类证、33个Ⅲ类证 [1] - 园区打造"一站一室八中心"公共服务平台，2023年底集聚193家医疗器械生产企业，营收同比增长15% [2][3] - 2024年园区计划新签约20个项目，新增医疗器械注册（备案）证90个，重点提升服务平台运营质效 [3] 政策支持 - 江苏省药监局与高淳区政府2019年共建医疗器械产业园，重点发展高值耗材、体外诊断、康复器械等领域 [1] - 经过6年培育，园区企业逐步通过产品注册证获得市场回报 [1]