消息面上，据云顶新耀官微消息，12月17日，公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA)，在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月，云顶新耀与海森生物签署授 权许可协议，获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普，Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化 的独家许可。 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控 制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白，乐瑞泊免疫原性低，安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患 者需求、更加便捷，可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射，并具有较长的室温稳定性 (最长可达3个月)，可使患者自行选择时间和地点用药，居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使乐 瑞泊成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。 智通财经APP获悉，云顶 ...

从市场需求看，心血管疾病是全球及中国主要死亡原因，LDL-C水平升高是引发动脉粥样硬化、冠心 病、脑梗死等严重心血管事件的关键因素，降低LDL-C水平可改善患者预后。但现有疗法下，数百万心 血管疾病患者或高风险人群(包括FH)未能达到最新指南推荐的LDL-C控制目标。中国血脂异常人群约4 亿，仅14%接受降脂治疗，存在显著未满足医疗需求，而PCSK9抑制剂在降LDL-C方面疗效与安全性俱 佳，市场潜力大。 当前中国已有多款PCSK9抑制剂获批，2024年市场规模约30亿元，同比增长95%。据弗若斯特沙利文报 告，预计2030年该市场将扩至约100亿元。值得关注的是，乐瑞泊在中国的专利独占期至2039年，叠加 产品优势与临床数据支撑，有望在市场竞争中占据一席之地。 据悉，云顶新耀于2025年12月与海森生物签署授权许可协议，获得乐瑞泊在大中华区后续临床开发、注 册及商业化的独家许可。目前，该产品已向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请，预计2026年上半年于 大中华区递交BLA，最快2027年获批上市，将为公司心血管业务增长注入动力。 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，作为首个PCSK9抑 ...