产品获批与市场拓展 - 默沙东九价HPV疫苗佳达修®9于2025年4月获中国药监局批准新增16~26岁男性适应证 成为中国境内首个且唯一获批适用于男女接种的九价HPV疫苗 [1] - 该疫苗覆盖6 11 16 18 31 33 45 52 58共九种HPV型别 可预防HPV16 18引起的肛门癌 HPV6 11引起的生殖器疣及相关癌前病变 [4] - 自2018年在中国首次获批以来 该疫苗已累计保护超3300万中国适龄女性 全球累计接种量超3亿剂次覆盖约80个国家地区 [2][5] 公共卫生意义 - 男性适应证获批标志着中国进入"男女共防HPV相关癌症"新阶段 有助于实现群体免疫和WHO"消除宫颈癌"目标 [1][6] - 研究显示中国男性HPV6/11/16感染率高 88%肛门癌由HPV持续感染引起 90%生殖器疣与HPV6 11相关 [4] - 全球约80%人群一生中会感染HPV 2019年全球69万新发癌症与HPV直接相关 中国2007-2015年HPV相关癌症发病率逐年上升 [3][4] 企业战略与优势 - 公司在中国实现研发制造商业三擎合一 上海设总部 北京有研发中心 杭州宁波天津设工厂 [3] - 作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的企业 公司在中国市场具有先发优势 四价疫苗2017年获批 九价2018年获批 [7] - 九价疫苗真实世界数据显示超10年持久保护 宁波10万剂监测未发现自身免疫疾病风险增加 [7] 市场潜力 - 2020年全球适宜接种HPV疫苗男性规模21.52亿人 预计2025年达22.29亿人 中国2020年适龄男性3.44亿人 完全接种需9.8亿剂次 [8] - 预计中国男性接种人数将从2025年79万人增长至2031年700万人 年复合增长率43 9% [9] - 公司正在开展多项HPV疫苗临床研究 希望获得更多中国本土数据 [8]