国家及地方HPV疫苗免费接种政策启动 - 2025年11月，我国将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划，为适龄女生免费接种国产双价HPV疫苗[1] - 广西同步全面启动国家免疫规划HPV疫苗接种，并实施广西女生HPV疫苗免费接种项目，两项工作同步推进[1] - 根据规划，2025至2027年三年内，广西将为近96万名女生完成接种[22] 免费接种的具体实施方案 - 免费接种对象为2011年8月31日以后出生的满13周岁，且未完成2剂次HPV疫苗接种的女生[1] - 接种疫苗为国产双价HPV疫苗，按“0—6月”两剂次程序接种[1] - 符合条件的接种对象可前往现居住地所在区域的社区卫生服务中心、乡镇卫生院或相关医疗卫生机构的预防接种门诊接种[3] - 接种前可通过“广西疾控”微信公众号进行网上预约，或通过接种门诊电话咨询预约[3] 宫颈癌疾病负担与防控紧迫性 - 宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，主要由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染导致[22] - 国家癌症中心数据显示，2022年我国宫颈癌新发病例为15.1万例，死亡病例为5.6万例[22] - 相当于近4分钟就有一名女性被诊断为宫颈癌，近10分钟就有一名女性因宫颈癌离世[22] - 近20年来，我国宫颈癌的发病率呈上升且年轻化的趋势[23] 地方项目的历史与推动 - 2021年以来，自治区妇联、广西妇女儿童发展基金会通过募集社会资金780万元开展“加速消除宫颈癌行动计划”项目，共为7483名女性免费接种宫颈癌疫苗[22] - 2024年，广西推动了农村适龄女生免费接种HPV疫苗项目[22] - 2025年，各级人大代表、政协委员通过提交建议、议案积极推动免费疫苗接种政策的实施，相关建议得到采纳[22] - 自治区卫生健康委、财政厅等多部门联合印发了《广西适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目实施方案》，正式启动该项目[22] 疫苗安全性临床数据 - 国产双价HPV疫苗在中国境内开展的4项临床研究共涉及7371名9~30岁女性，其中包含921名9~17岁和6450名18~30岁女性受试者[13] - 临床试验观察并记录了受试者接种后30分钟的即时反应，以及每剂次接种后30天内的不良事件和首剂接种后48个月内的全部严重不良事件[13]

项目落地与捐赠详情 - 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于12月29日在山西省长治市襄垣县和沁县正式落地并举行首针接种仪式 [1] - 项目由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，并由智飞生物捐赠物流服务以保障运输 [1] - 捐赠疫苗将为山西省、云南省、四川省、内蒙古自治区等多个项目县/旗的适龄初中女生进行免费接种 [1] 宫颈癌疾病负担与防控背景 - 2022年中国宫颈癌发病例数居全球第一，死亡例数居全球第二 [2] - 近年来中国宫颈癌发病率持续上升，且发病年龄呈现年轻化趋势 [2] - 世界卫生组织2020年宣布《加速消除宫颈癌全球战略》，中国于2023年发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》 [2] - 中国相关指南强调，接种HPV疫苗是预防HPV相关疾病的有效方法，但低卫生资源地区接种率仍较低 [2] 目标人群与接种策略 - 项目重点关注初中阶段的适龄女孩，因其年龄小接种疫苗能激发更好的免疫反应，且在首次性行为前接种有更好的预防保护 [3] - 中国《子宫颈癌综合防控指南（第2版）》指出，HPV疫苗的首要接种人群为9~14岁女孩 [3] - 在适龄阶段提供HPV疫苗接种是宫颈癌防控工作中最具成本效益的策略之一 [3] 项目意义与各方表态 - 该项目旨在减轻HPV相关疾病负担，助力实现消除宫颈癌目标，贯彻健康中国战略 [1] - 襄垣县是中国首次开展低卫生资源地区宫颈癌防控的试点地区，也是HPV疫苗在中国问世前的临床试验地区之一 [4] - 默沙东表示其捐赠行动旨在提升低卫生资源地区适龄女孩疫苗的可及性和可负担性，并彰显公司响应健康中国2030、助力加速消除宫颈癌的决心 [4] - 项目各方致力于通过提高HPV疫苗接种覆盖率，建立群体健康防护屏障，最终消除HPV相关疾病 [4]

江苏省HPV疫苗免费接种项目进展与成效 - 江苏省连续三年将适龄女生免费接种HPV疫苗纳入省政府民生实事项目 2024年前10个月已为19.7万名初一女生完成接种 三年来累计为84.38万名在校适龄女生提供免费接种[1] - 该项目作为消除宫颈癌一级预防措施被写入《江苏省加速消除宫颈癌行动计划实施方案（2023—2030年）》 并在总结南京、无锡等4个试点地区经验基础上全省推广[1] 各地接种实施情况与模式 - **接种规模与目标**：南通市在101个接种点铺开工作 2025年度预计惠及1.15万余名初一女生[2] 连云港市2025年预计为1.64万名初一女生提供免费接种[2] 徐州市2023年至2025年累计完成接种14.59万人 已超额完成省定任务[2] - **示范城市经验**：无锡市自2021年12月启动项目 是长三角首个开展该项目的城市 累计完成近13万剂次接种 服务适龄女生近7万人 形成了由教育、财政、卫生三部门协同的成熟工作机制[2] - **接种程序**：国产双价HPV疫苗采用“0”“6”两剂次免疫程序 即第一剂次接种满6个月后再接种第二剂次[2] 便民服务与接种网络建设 - 各地开设周末接种专场或延长工作日时间以方便家长陪同[3] 例如盐城射阳县为初一女生开设专场 城区门诊施行“按时段 按班级”有序接种[3] - 社区接种点提供周末开放和线上预约服务 破解“上班没空 下班没号”的难题[3] - 构建全覆盖接种网络 通过学校统一组织与家长自愿确认相结合的方式 确保“应种尽种”[2] 宣传科普与家长沟通 - 省卫健委组织专家编写统一科普材料 教育部门通过“致家长一封信”、家长会、主题班会等形式进行政策解读和知识普及[4] - 截至2024年9月底 全省开展各类宣讲1100余场 覆盖人群超20万人次 发放家长告知信36万余封[4] - 针对部分家长对安全性的顾虑 地方卫健委对村医、防保站和妇产科工作人员进行系统培训 并邀请妇产科专家进校园进行科普[3][4] 项目价值与长期规划 - **健康与经济价值**：根据世卫组织研究数据及中国真实世界数据测算 经过三年接种 未来可避免约9500人罹患宫颈癌 将为家庭和社会节约治疗成本约13.3亿元人民币[4] - **长期规划**：下一步将继续巩固接种成果 推进HPV疫苗接种与宫颈癌筛查相结合 依托妇幼健康服务体系实现女性全生命周期健康守护[5]

行业动态与政策进展 - 国产九价HPV疫苗于12月4日在北京完成“首针”接种，标志着产品正式进入市场应用阶段 [1] - 2025年国内宫颈癌防治多端发力，包括推进消除宫颈癌行动计划、批准全球第二款九价HPV疫苗、并将二价HPV疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 自2024年11月10日起，国家免疫规划为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [8] 市场供给与产品格局 - 中国拥有全球最多种类的HPV疫苗，包括进口与国产的2价、4价、9价疫苗 [2] - 两款国产二价HPV疫苗（万泰生物馨可宁2、沃森生物沃泽惠）已通过世界卫生组织预认证 [2] - 国产九价HPV疫苗（万泰生物馨可宁9）已获批，接种价格为499元/针，低于进口疫苗三针约4000元的费用 [1][2] 接种率现状与全球目标 - 中国HPV疫苗总体接种率低于世界平均水平，2022年内地9~45岁女性首剂累计覆盖率为10.15%，全程累计覆盖率为6.21% [3] - 9~14岁女孩首剂接种率仅为4.00%，与全球目标差距巨大 [3] - 世界卫生组织提出2030年消除宫颈癌首要目标：90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种，并将发病率控制在每10万名女性中4例以下 [4] - 2024年全球15岁以下适龄女孩HPV疫苗接种率仅为31%，与90%的目标存在巨大差距 [7] - 澳大利亚、芬兰等国家通过高覆盖接种与筛查，已将宫颈癌发病率降至每10万名女性中8例以下 [7] 接种推广的挑战与认知 - 阻碍HPV疫苗普及的原因不仅是价格，还包括宣传不到位和公众接种意愿较低 [1][10] - 部分家长认为十三四岁孩子年龄尚小，离疫苗接种需求遥远，认知存在偏差 [10] - 中国15~19岁女孩性生活开始的中位时间为17岁，疫苗接种需在此之前完成以实现有效防护 [10] - 临床医生建议通过家长课堂、一体化门诊（健康咨询、接种、筛查、治疗、随访）等形式加强宣传和全流程服务 [11] 疫苗效力与接种策略 - 研究表明，9~14岁女孩接种HPV疫苗产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上，保护效果可持续至少10年 [10] - 13岁左右女孩学业负担较轻，且仅需接种两剂次（17岁之前），接种时间安排更灵活 [10] - 已接种二价HPV疫苗的女孩继续接种九价疫苗意义不大，因二价疫苗已覆盖约80%的宫颈癌相关感染风险（主要针对HPV16、18型） [11] - 九价HPV疫苗将防护覆盖率提升至95%左右，但仅增加了少量亚型覆盖，对普通人群而言并非必需 [11]

政策决定与实施细节 - 中国将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划，自2025年11月10日起面向全国为2011年11月10日及以后出生、年满13周岁的女孩免费接种两剂双价HPV疫苗 [1] - 疫苗接种计划采用两剂方案，间隔时间为6个月 [1] 战略意义与行业影响 - 该决策标志着中国在预防宫颈癌、促进妇女健康方面迈入历史新阶段，是妇女健康领域的重大突破 [1] - 此举体现了对实施《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》的承诺，并直接推动世卫组织《加速消除宫颈癌全球战略》的落实 [2] - 世卫组织建议为9岁至14岁女孩接种HPV疫苗，认为在病毒暴露前接种能提供最佳保护且最具成本效益 [1] 全球合作与典范作用 - 中国在全国范围推行HPV疫苗接种的领导力为本区域乃至全球树立了典范 [2] - 世卫组织正与中方主管部门密切合作，从宣传教育、医务人员培训、项目效果评估等方面支持接种计划的有效实施 [2] - 该举措为全球消除宫颈癌行动注入强劲动力，推动实现到2030年90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的全球战略目标 [1][2]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起将人乳头瘤病毒疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 免费接种对象为2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩共接种2剂次双价HPV疫苗两针间隔6个月 [2] - 政策旨在响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》及中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》目标 [3] 国家采购细节 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算金额约4.25亿元采购数量为1544.65万剂 [8] - 采购规定的生产企业数量为两家 [9] 主要生产企业与产品 - 当前中国已上市三款二价HPV疫苗其中国产两款进口一款 [10] - 国产二价HPV疫苗生产企业为万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司产品馨可宁于2019年底获批上市 [10] - 另一家国产生产企业为沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司产品沃泽惠于2022年3月获批上市 [10] 市场竞争格局 - 进口产品中默沙东的九价疫苗佳达修9和四价疫苗佳达修在高价次市场占据领先地位葛兰素史克的二价疫苗希瑞适表现相对黯淡 [11] - 中国生物的四价重组HPV疫苗于今年9月获批成为国内首款四价HPV疫苗 [11] - 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9打破了外企垄断 [11] 行业研发动态 - 国产HPV疫苗研发进程加速多款高价次HPV疫苗进入临床阶段 [12] - 进入临床阶段的高价次疫苗包括神州细胞的14价疫苗成大生物的15价疫苗以及中国医药集团的11价HPV疫苗 [13]

行业政策动态 - 中国将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[3] - 全球已有149个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划，平均接种率约60%[3] - 以学校接种为主，结合社区诊所和药房的多层次服务体系是国际成功经验，如澳大利亚[4] 市场竞争格局 - 国内共有6款HPV疫苗获批，进口和国产各三款[3] - 进口产品（默沙东和GSK）曾占据90%以上的市场份额[3] - 随着万泰生物等公司的国产HPV疫苗上市，推动了价格下降并提升可及性[3] 产品与市场进展 - 首款国产九价HPV疫苗开放预约，2针剂接种范围扩大至9至17岁[3] - 默沙东九价和GSK二价HPV疫苗也已扩龄[3] 接种策略与目标人群 - 专家预计免费化将分阶段推进，初期优先覆盖重点人群[5] - 大学生群体被视为HPV预防重点人群，是投入产出比极高的健康投资[5] - 倡导“男女共防”策略，中国男性和女性HPV感染第一个高峰均出现在年轻成年阶段（男性18-24岁，女性17-24岁）[5] 公共卫生效益 - HPV疫苗广泛使用可显著减少90%的宫颈癌病例[6] - 男性接种可直接降低HPV相关疾病负担，并通过群体免疫间接保护伴侣[6] - 男女大规模接种可建立群体免疫，降低病毒传播，实现更广泛健康收益[5][6]

国产HPV疫苗市场动态 - 首款国产九价HPV疫苗已开放预约并在全国开始接种 其2针剂接种范围扩大至9至17岁人群[1] - 国内目前共有6款获批HPV疫苗 进口与国产各占三款 此前进口产品主导市场 默沙东和GSK的疫苗曾占据90%以上市场份额[1] - 随着万泰生物等公司多款国产HPV疫苗上市 推动了疫苗价格进一步下降 提升了疫苗可及性[1] 国家免疫规划政策 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务 并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 此举标志着HPV疫苗有望进入普惠时代[1] - 全球已有149个国家将HPV疫苗纳入免疫规划 平均接种率约60% 加拿大 澳大利亚 英国2023年接种率分别达86% 71% 68%[1] - 我国尚未公布国家免疫规划具体实施细则 专家预计免费化将分阶段 分人群推进 初期可能优先覆盖重点人群[2] 疫苗接种策略与重点人群 - 复旦大学专家将大学生群体视为HPV预防重点人群 认为在大学阶段采取预防措施是投入产出比极高的健康投资[2] - 研究显示中国男性HPV感染第一个高峰在18-24岁 中国女性感染第一个高峰在17-24岁 大学阶段是年轻人社交活跃期[2] - “男女共防”成为最新权威指南倡导的重要策略 男性接种可直接降低疾病负担并间接保护伴侣 通过群体免疫降低病毒传播[3] 疫苗接种的公共卫生效益 - 当男性和女性都进行大规模接种后 能建立强大的群体免疫 降低病毒在人群中的传播 保护群体中的每一个人[3] - HPV疫苗广泛使用可显著减少90%的宫颈癌病例 实现更广泛的健康收益[3] - 澳大利亚作为全球首个将HPV疫苗纳入国家免疫规划的国家 建立了以学校接种为主 社区诊所和药房为辅的多层次服务体系[2]

国产九价HPV疫苗上市与落地 - 我国首个国产九价HPV疫苗于2024年5月获批上市，并于10月16日在广东省完成首批接种，标志着该疫苗正式落地 [1][3][7] - 该疫苗适用于9至45岁女性，使中国成为全球第二个能够独立供应高价次HPV疫苗的国家 [7] - 国产九价HPV疫苗将9至17岁女性的接种程序简化为两剂次（0、6月），相较于此前的9至14岁范围有所扩大 [3] 疫苗定价与接种程序 - 9至17岁女性全程接种两剂次费用为1040元（含接种服务费），18至45岁女性全程接种三剂次费用为1560元（含接种服务费） [3] - 国产九价HPV疫苗的惠民定价为520元/剂次，标志着九价HPV疫苗进入普惠时代 [10] 疫苗保护效力与临床数据 - 临床试验数据显示，国产九价HPV疫苗在32个月观察期内，对7种高危型别HPV持续感染的保护效力达到100% [3] - 该疫苗是全球唯一验证大龄女性保护效力的九价疫苗，可有效防护导致中国95.4%宫颈癌的7种高危型别HPV [6][7] 宫颈癌疾病负担与HPV感染情况 - 2022年中国新发宫颈癌病例15.1万例，死亡病例5.6万例，发病呈现年轻化趋势，25岁以下女性是HPV感染高峰年龄段 [3][6] - 99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关，中国95.4%的宫颈癌病例与7种高危型HPV有关 [6] 疫苗接种率与政策推动 - 广东省是全国最早开展HPV疫苗适龄女生免费接种的省份，随着HPV疫苗纳入国家免疫规划等政策推进，小年龄段女孩接种率预计将逐步提高 [1][3] - 2017至2022年，中国9至45岁女性HPV疫苗首针接种率从0.01%上升至10.15%，三针接种率从0上升至6.21% [10] 市场反应与可及性 - 国产九价HPV疫苗上市后受到广泛关注，预约阶段每天收到大量咨询及接种意愿反馈，预约人数持续上涨 [9] - 疫苗的上市解决了公共卫生领域“可及性”、“可持续性”和“可负担性”三大核心难题，有助于实现“消除宫颈癌”战略目标 [10]

产品获批与市场意义 - 首个国产九价HPV疫苗获国家药监局批准上市，中国成为全球第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家[1] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，是我国首款自主研发、全球第二款获批的九价HPV疫苗[2] - 疫苗全国首针已在厦门开打，并陆续在全国多地投入使用，标志着中国宫颈癌预防进入“普惠九价”新时代[2] 生产能力与市场影响 - 公司作为国内HPV疫苗产业龙头，凭借成熟技术平台和规模化生产能力，已累计生产超过1亿支HPV疫苗，生产工艺稳定[4] - 国产九价HPV疫苗有望快速放量，从根本上缓解市场供应压力，打破进口产品垄断格局[4] - 疫苗定价为每支499元，仅为进口同类产品价格的40%左右，9-17岁女性全程接种费用998元，18-45岁女性全程费用约1500元，相比进口疫苗近4000元的费用大幅降低[6] 疫苗效力与质量控制 - 疫苗针对导致中国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒及两种低危型别提供防护[7] - III期临床试验结果显示，疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%[7] - 发表于《柳叶刀》的头对头研究证实，其免疫应答和安全性上与进口产品相当，所有HPV型别中和抗体阳转率均为100%，且对HPV52、HPV58型的中和抗体几何平均浓度略高于进口疫苗[9] - 公司建立高标准质量控制体系，产品纯度高于行业常见的95%标准，内毒素控制限值为每剂低于5EU，严于中国药典规定的10EU[9] 政策支持与公共卫生影响 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[10] - 厦门市率先启动惠民项目，对12至14周岁女性实施国产二价疫苗免费接种，并对国产九价疫苗提供接种补助，形成梯度保障模式[10] - 国产九价疫苗已覆盖山西、河南、福建、内蒙古、天津、浙江、江西、广东等多个省份[10] - 国产九价疫苗的成功上市与推广是支撑中国实现“消除宫颈癌”公共卫生目标的关键一环[11]