2025.10. 20 本文字数：1211，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 钱童心 近期，首款国产九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗开放预约渠道，在全国陆续开始接种，2针剂接种范 围扩大至9至17岁。此前，默沙东的九价HPV疫苗和GSK的二价HPV疫苗也都已经扩龄。 截至目前，国内共有6款HPV疫苗获批，进口和国产分别有三款。此前，我国HPV疫苗市场主要由进 口产品主导，默沙东的四价和九价"佳达修"系列以及GSK的二价"希瑞适"占据了90%以上的市场份 额。但近年来，随着万泰生物等公司的多款国产HPV疫苗陆续上市，也推动了价格的进一步下降， 提升了疫苗的可及性。 值得关注的是，上个月的国新办发布会上消息称，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服 务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。此举标志着HPV疫苗有望进入普惠时代， 有助于实现"消除宫颈癌"战略目标。 国际经验显示，国家免疫规划是提升疫苗接种率的关键。全球已有149个国家将HPV疫苗纳入规划， 平均接种率约60%：加拿大、澳大利亚、英国2023年接种率分别达86%、71%、68%。 以澳大利亚为例，该国作为全球首个将HPV疫苗纳入 ...

复旦大学附属妇产科医院宫颈与阴道早期疾病诊治中心主任医师丛青教授近日在上海交通大学举行的一 场健康科普活动中表示："我们将大学生群体视为HPV预防的重点人群，是出于科学的公共卫生策略考 量。在大学阶段积极采取HPV预防措施，对大学生来说是一项投入产出比极高的健康投资。" 丛青还强调HPV男女共防的重要性。一项2024年回顾性研究则显示，中国男性HPV感染第一个高峰出现 在18-24岁；另有一项2013年多中心、基于人群研究显示，中国女性HPV感染率第一个高峰出现在17-24 岁。大学阶段通常是年轻人社交活跃时期。 截至目前，国内共有6款HPV疫苗获批，进口和国产分别有三款。此前，我国HPV疫苗市场主要由进口 产品主导，默沙东的四价和九价"佳达修"系列以及GSK的二价"希瑞适"占据了90%以上的市场份额。但 近年来，随着万泰生物等公司的多款国产HPV疫苗陆续上市，也推动了价格的进一步下降，提升了疫苗 的可及性。 值得关注的是，上个月的国新办发布会上消息称，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务， 并将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。此举标志着HPV疫苗有望进入普惠时代，有助于实 现"消除宫颈 ...

记者丨唐唯珂 编辑丨季媛媛 广东接种国产HPV疫苗开启九价时代。 10月16日，广东省首批国产九价HPV疫苗顺利完成接种，这标志着我国首个国产HPV九价疫 苗正式在广东落地，为全省9～45岁女性提供一项新的选择。广东是全国最早开展HPV疫苗适 龄女生免费接种的省份。如今，随着今年HPV疫苗纳入国家免疫规划等政策推进，小年龄段女 孩的接种率预计将会逐步提高。 图/21世纪经济报道 国产九价HPV疫苗于今年5月获批上市。相较于此前的9～14岁，国产九价HPV疫苗将两针剂 接种范围扩大至9～17岁。 具体接种程序为9～17岁女性只需采用两剂次接种程序（0、6月），全程费用1040元（含接种 服务费）；18～45岁女性则采用三剂次接种程序（0、1、6月），全程费用1560元（含接种服 务费）。 宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一。据国家癌症中心报告，2022年我国新发宫颈癌病 例15.1万例，死亡病例5.6万例，且发病呈现年轻化趋势。25岁以下年轻女性成为HPV感染的 高峰年龄段。 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心妇产科部主任石琨向21世纪经济报道记者介绍，临床试验 数据显示，国产九价HPV疫苗在32个月观察期内 ...

产品获批与市场意义 - 首个国产九价HPV疫苗获国家药监局批准上市，中国成为全球第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家[1] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，是我国首款自主研发、全球第二款获批的九价HPV疫苗[2] - 疫苗全国首针已在厦门开打，并陆续在全国多地投入使用，标志着中国宫颈癌预防进入“普惠九价”新时代[2] 生产能力与市场影响 - 公司作为国内HPV疫苗产业龙头，凭借成熟技术平台和规模化生产能力，已累计生产超过1亿支HPV疫苗，生产工艺稳定[4] - 国产九价HPV疫苗有望快速放量，从根本上缓解市场供应压力，打破进口产品垄断格局[4] - 疫苗定价为每支499元，仅为进口同类产品价格的40%左右，9-17岁女性全程接种费用998元，18-45岁女性全程费用约1500元，相比进口疫苗近4000元的费用大幅降低[6] 疫苗效力与质量控制 - 疫苗针对导致中国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒及两种低危型别提供防护[7] - III期临床试验结果显示，疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%[7] - 发表于《柳叶刀》的头对头研究证实，其免疫应答和安全性上与进口产品相当，所有HPV型别中和抗体阳转率均为100%，且对HPV52、HPV58型的中和抗体几何平均浓度略高于进口疫苗[9] - 公司建立高标准质量控制体系，产品纯度高于行业常见的95%标准，内毒素控制限值为每剂低于5EU，严于中国药典规定的10EU[9] 政策支持与公共卫生影响 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[10] - 厦门市率先启动惠民项目，对12至14周岁女性实施国产二价疫苗免费接种，并对国产九价疫苗提供接种补助，形成梯度保障模式[10] - 国产九价疫苗已覆盖山西、河南、福建、内蒙古、天津、浙江、江西、广东等多个省份[10] - 国产九价疫苗的成功上市与推广是支撑中国实现“消除宫颈癌”公共卫生目标的关键一环[11]

近日，首个国产九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，我国成为第二个具有独立自主供 应高价次HPV疫苗能力的国家。 产量超亿支，质检百分百合格 万泰生物HPV疫苗重塑市场可及性 宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，也是目前唯一可通过疫苗有效预防的 癌症。然而，在过去数年间，HPV疫苗，尤其是覆盖病毒型别更广的九价HPV疫苗，长期 处于"一苗难求"的紧张状态，高昂的价格也使得部分潜在接种者望而却步。 国产九价HPV疫苗的上市，正是破局的关键。 从市场供给端看，万泰生物作为国内HPV疫苗产业的龙头企业，凭借其成熟的大肠埃希菌 病毒样颗粒表达技术平台和规模化生产能力，已累计生产超过1亿支HPV疫苗，生产工艺 稳定，关键参数批次间差异极小（如pH值波动范围不超过0 . 1）。 这意味着国产九价HPV疫苗有望快速放量，从根本上缓解市场供应压力，打破进口产品的 垄断格局，重塑市场竞争态势。 从价格与可及性看，国产九价HPV疫苗每支4 9 9元的定价，仅为进口同类产品价格的4 0% 左右。根据接种程序，9 - 1 7岁女性采用两剂次程序，全程费用仅9 9 8元；1 8 - 4 5岁女性采用 三剂次程序，全程 ...

产品上市与定价 - 国产九价HPV疫苗在浙江正式上市 适用9岁至45岁女性群体[1] - 单支接种价格定为499元 约为同类进口疫苗价格的40%[1] - 全国首针已在厦门完成接种 浙江为首批落地省份[3] 临床试验数据 - 针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%[4] - 进行9岁至17岁人群桥接试验验证安全性与免疫原性[4] - 将18岁至45岁女性纳入保护效力试验 基于国内外女性感染高峰期差异[4] 接种方案与公共卫生意义 - 采用两针法接种方案 特别惠及未成年人群体[3] - 中国成为全球第二个能够独立供应高价次HPV疫苗的国家[3] - 有望极大缓解HPV疫苗供应紧张局面 提升疫苗可及性[3] 企业公益行动 - 万泰生物向浙江省癌症基金会捐赠6000支二价HPV疫苗用于公益惠民活动[4] - 捐赠疫苗将重点覆盖环卫工人 外来务工人员等群体[4] 地区推广计划 - 浙江将于10月全面展开接种工作 女性可在当地接种点咨询预约[5] - 预计将极大推动浙江HPV疫苗接种率提升[5] - 浙江省癌症基金会公益活动已覆盖全省11个地市[5]

时本 从全球范围看，这一举措将加速推进消除宫颈癌的全球战略。世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战 略》明确要求，到2030年，90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。我国作为全球公共卫生的重要参与 者，通过国家免疫规划普及免费接种，不仅有助于实现本国消除宫颈癌目标，还可以帮助资源有限的国 家和地区建立疫苗接种体系，推动全球宫颈癌防控进程。 将HPV疫苗纳入国家免疫规划，后续还需要完善细节规划以确保政策落地见效。在资金分配上，建立中 央与地方财政的协同机制，确保经济欠发达地区也能获得充足资金支持。在接种服务上，优化冷链运 输、接种点设置、人员培训等环节，保障疫苗储存安全和接种质量。在监测评估上，建立接种率、不良 反应、疾病发病率等指标的跟踪体系，及时调整策略。二价、四价、九价等不同类型的疫苗价差较大， 对此需要精准规划，平衡好保障能力与民众需求。只有将这些细节做到位，才能将好事办好。 将HPV疫苗纳入国家免疫规划，回应了民众对健康防护的迫切需求，契合了"预防为主"的医疗改革方 向，体现了我国在全球公共卫生领域的责任担当。随着政策的深入实施，这一举措将为女性健康筑起坚 实防线，推动在国内提前实现消除宫颈癌的战略目 ...

政策实施 - 广西正式启动适龄女性HPV疫苗免费接种项目 覆盖近96万名女性[1] - 接种对象为年满13周岁未满14周岁且未接种过HPV疫苗的在校初中女生 采用国产双价HPV疫苗[1] - 实施原则为知情自愿和免费接种 由卫生健康行政部门牵头组织实施[1] 项目背景 - 2021年以来通过社会资金募集780万元实施加速消除宫颈癌行动计划 已为7483名女性免费接种[2] - 2024年推动实施广西农村适龄女性免费接种项目 2025年通过人大代表提案进一步扩大覆盖范围[2] - 新方案标志着广西实现城乡适龄女性HPV疫苗免费接种全覆盖[2] 管理机制 - 妇联负责协调社会及家庭方面的宣传工作[1] - HPV疫苗接种信息纳入免疫规划信息系统管理 实现疫苗最小包装单位来源可追溯和流向可核实[1]

HPV疫苗市场现状与竞争格局 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支，加剧市场竞争[1] - 2024年全球女孩首剂HPV疫苗覆盖率达27%，中国9—45岁女性首针覆盖率为10.15%，显著低于欧美国家67%的渗透率[5][6] - 中国HPV疫苗接种率较2017年的0.01%有显著提升，但仍有较大市场空间[5][6] 市场扩容与男女共防策略 - 佳达修9获批适用于16—26岁男性接种，成为中国首个男女适用的九价HPV疫苗[7] - 男性HPV感染率高达90%，男女共防策略可显著降低感染率并减少医疗成本[7] - 较早获批男性适应证的产品有望占据市场先发优势，进口疫苗目前主导男性市场[7] 国产与进口疫苗的技术与数据对比 - 国产疫苗转向价格战，但降价并非提升接种率的有效策略，行业共识是共同提升接种意识[9] - 进口疫苗（如默沙东佳达修®9）采用酿酒酵母表达系统，已在112个国家累计接种超4亿剂次[10] - 苏格兰研究显示进口二价疫苗使HPV感染率下降90%，接种人群宫颈癌发病率为0%[11] - 瑞典研究证实接种HPV疫苗的女性宫颈癌风险降低63%，17岁前接种群体风险降幅达88%[11] 真实世界数据与市场信任门槛 - 进口九价HPV疫苗在中国累计保护超3300万适龄女性，真实世界数据树立高信任门槛[11] - 疫苗技术路线差异（如酿酒酵母vs大肠杆菌）成为质量与成本竞争的关键[9][10]

产品信息 - 首款国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"正式获批上市 定价499元/支 约为进口疫苗价格的40% [2] - 疫苗采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统 由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发 [2] - 疫苗研发历时18年 公司投入约20名博士和150名硕士实现工程化 [2][3] 临床试验数据 - 头对头临床试验显示"馨可宁®9"与进口九价HPV疫苗具有相似免疫应答及安全性 数据发表于《柳叶刀·感染病学》 [3] - III期临床试验结果显示接种后未观察到7种高危型HPV相关的持续感染病例 覆盖HPV16 18 31 33 45 52 58型别 [3] - 疫苗是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗 可提高接种依从性和免疫屏障建立效率 [3] 市场潜力 - 中国3亿9至45岁女性中未接种HPV疫苗比例高达70%-80% [3] - 普惠定价预计将惠及国内超亿女性 对全球宫颈癌防治产生积极影响 [5] - 疫苗上市将丰富公司产品线 增强核心竞争力 [4] 研发投入 - 截至2025年5月 仅九价HPV疫苗已完成研发投入约10亿元 [4] - 研发团队包含厦门大学十多名疫苗科学家 包括院士级研究人员 [2][3] 公司背景 - 万泰生物成立于1991年 主营业务涵盖体外诊断试剂 自动化检测设备及疫苗研发生产销售 [2] - 公司产品横跨七个技术平台 包括原料 质控品 诊断设备 免疫 生化 分子和疫苗 [2] - 2020年在上交所主板上市 控股股东为养生堂有限公司 实控人为钟睒睒 [2] 政策环境 - 世界卫生组织2020年提出"加速消除宫颈癌全球战略" 中国同步推出《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》 [3] - 政策将"促进HPV疫苗接种"列为主要目标之一 [3]