行业动态 - 华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊 面向全国开放 为患者提供脑机接口技术评估与治疗咨询 患者在接受多维度筛查后 有望优先纳入临床试验队列 接受前沿的脑机接口治疗 [1] - 脑机接口产业近年来发展迅速 今年将是产业从科研到临床的关键转折点 短期内 非侵入式技术将在医疗康复和消费电子领域主导商业化进程 侵入式技术则聚焦重症医疗的不可替代性需求 未来3至5年 脑机接口医疗产品有望迎来爆发期 [1] 政策支持 - 工业和信息化部决定成立脑机接口标准化技术委员会 主要负责脑机接口基础共性、输入输出接口、数据、行业应用、伦理安全等领域行业标准制修订工作 [2] - 国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 为脑机接口新技术前瞻性单独立项 设立"侵入式脑机接口置入费""侵入式脑机接口取出费""非侵入式脑机接口适配费"等价格项目 为临床应用铺路 [2] - 北京发文明确要打造全球有影响力且富有竞争力的技术创新策源地、场景应用引领地和产业集聚地 上海规划在2027年前实现高质量脑控 2030年前实现高质量控脑 脑机接口产品全面实现临床应用 打造全球脑机接口产品创新高地 [2] - 四川省提出要着力打造全国一流的脑机接口及人机交互产业创新发展高地 到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册 到2030年产业综合竞争力全国领先 [3] 市场规模 - 全球脑机接口在医疗领域的市场规模到2030年预计达400亿美元 2040年有望突破1450亿美元 [3] - 2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元 预计2025年将突破38亿元 到2027年将超过55亿元 年均增长率保持在20%左右 [3] 临床应用 - 上海术理智能科技有限公司人工智能多模态脑机接口平台系统已进入多家三甲医院临床应用 随着脑机接口相关医保政策逐步落地 该设备预计将在医疗端进一步推广 [4] - 上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的侵入式脑机接口系统已完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性临床试验 产品有望于2028年实现上市 [4] - 首都医科大学附属北京天坛医院脑机接口临床与转化病房揭牌成立 未来将围绕脑机接口开展科研攻关、临床试验 并推动相关科技成果转化 实现脑机接口技术发展从"科研驱动"向"临床牵引"迈进 [4] 公司布局 - 三博脑科联合多家研究所、医院启动脑科学和脑机接口全面战略合作 搭建科研创新与临床转化桥梁 [5] - 诚益通确立"侵入式与非侵入式"双轨并行的战略布局 提出将脑机接口业务作为未来重点开拓的业务之一 [5] - 优刻得与战略合作伙伴围绕脑机接口领域展开深度合作 计划联手研发"植入式言语合成脑机接口产品" 旨在帮助失语患者实现部分语言功能的恢复 [5] 产业挑战 - 脑机接口作为平台技术 通过神经信号双向通讯建立人机互动信息通道 与传统医疗技术不同 尽管当前学术研究热度很高 各方也在积极探索应用场景 但要实现产业化 需要更多时间积累 [6] - 脑机接口产业化面临三大堵点 一是技术与标准化问题 侵入式技术存在生物相容性不足、信号衰减难题 非侵入式技术面临信号干扰大、硬件及接口缺乏统一标准等问题 阻碍了设备兼容性和规模化生产 二是伦理与数据安全问题 意识控制可能威胁个人自主性 数据泄露涉及隐私底线 认知增强技术还可能加剧社会不平等 三是商业化与人才问题 侵入式系统成本高昂、医保覆盖有限 同时跨学科复合型人才短缺制约了初创企业的研发能力 [6]