政策创新与监管服务 - 乐城先行区通过创新监管服务机制快速引进"零关税"进口药械，实现政策出台即见效 [1][2] - 多部门联动打造特许医疗综合追溯管理平台，整合优惠政策申请事项，实现一次操作满足多部门需求 [3][4] - 平台实现与海关系统无缝对接，申报信息实时传递，操作便捷高效 [4] 政策落地成效 - 全球首发智能人工耳蜗植入系统Nexa通过"零关税"政策引进，首批购买50套，货值约1500万元，减免税额超百万元 [2] - 截至2024年6月30日，14家医疗机构通过享惠主体资格认定，累计引进58批次进口药械，免税总货值超1.3亿元，减免税款累计超1800万元 [4] - 树兰(博鳌)医院已完成约50台Nexa智能人工耳蜗植入手术 [2] 监管技术与流程优化 - 开发"政策准入—通关申报—临床使用"全链条区块链存证追溯系统，实现产品引进到患者使用的全流程追踪 [6] - 为医疗机构整理信息填写指南，覆盖上百条海关报关信息需求，简化填写流程 [6] - 系统优化后实现产品信息同步导入，医疗机构无需重复手动输入 [6] 未来发展方向 - 将持续优化平台及机制，扩大园区享惠主体和药械品种，进一步释放政策红利 [7] - 系统可自动识别使用异常并推送警报，确保进口药械真正惠及患者 [7]

声佗医疗和BHM将在产品研发、生产、产品注册、市场推广和销售开展深度合作。 MED-EL属于全球植入式听力设备巨头，旗下产品包括人工耳蜗植入系统、中耳植入系统、电声联合刺 激听力植入系统、听觉脑干植入体，以及手术与非手术骨传导听力设备。 据BHM总经理Markus Hütter介绍，即使在欧美这样相对成熟的听力市场，传导性耳聋、单侧耳聋和混 合性耳聋患者群体也有很多没有被满足的需求。 近年来，国产创新药授权出海，已成为常态，但国产医疗器械的授权出海，相对比较少见。 4月28日，声佗医疗宣布，近日，公司与MED-EL旗下BHM公司达成了战略合作，将研发的两款创新骨 传导听力产品的商业化许可（除中国以外市场），授权给BHM公司，由BHM公司及其母公司MED-EL 通过其现有覆盖超过130个国家的营销网络进行推广和销售。 当前听力赛道中的商用听力设备主要包括普通气导助听器、人工耳蜗和骨传导助听器这三种，这些产品 主要针对不同类型的听力损失。 针对传导性耳聋、单侧耳聋和混合性耳聋患者的医疗级骨传导市场，在中国才刚刚起步。据BHM总经 理Markus Hütter介绍，即使在欧美这样相对成熟的听力市场，传导性耳聋、单侧 ...