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介⼊式⼈⼯⼼脏
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首款国产介入式人工心脏来了
第一财经· 2025-12-25 22:47
最新获得国家药监局批准的介入式人工心脏产品来自深圳核心医疗。该公司上一款已获批上市的人工心 脏产品近日正陷入一场技术纷争。 国产人工心脏的研发近日取得了里程碑成果。 12月24日,国内首款介入式人工心脏获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。第一财经记者梳理 公开注册信息发现,目前投入介入式人工心脏研发的企业就多达十几家。 最新获得国家药监局批准的介入式人工心脏产品来自深圳核心医疗科技股份有限公司(下称"核心医 疗")。该公司上一款已获批上市的人工心脏产品近日正陷入一场技术纷争。 "全磁悬浮"人工心脏技术现纷争 介入式人工心脏也称介入左心室辅助系统(pVAD)。在全球范围内,目前全球唯一获得美国FDA认证 的介入式人工心脏设备为Abiomed(阿比奥梅德)公司的pVAD产品Impella,该公司于2022年被医疗巨 头强生以166亿美元的价格收购。 公开信息显示,核心医疗的CorHeart6人工心脏产品于2023年在国内获批上市。与最新获批的介入式人 工心脏不同,CorHeart6是一款植入式人工心脏(LVAD),在适应症以及手术入路方面均区别于介入式 人工心脏。 跨国巨头植入式产品在国内已停售 目前,采 ...