行业整体发展态势 - 中国医疗器械行业市场规模从2017年的4403亿元增长至2024年的11544亿元，年复合增长率达14.76% [2] - 中国医疗器械市场增速远高于全球市场同期约4.82%的年复合增长率 [2] - 预计2025年行业市场规模将达1.24万亿元，2030年将超过1.66万亿元 [2] - 行业正从“规模发展”向“质量提升”转变，向高端化、国产化方向迈进 [5] 政策与区域支持 - 国家药监局2025年公告提及对符合要求的国内首创、国际领先的高端医疗器械继续实施创新特别审查 [2] - 安徽省于2024年7月30日成立医疗器械创新联盟，旨在高端医学影像设备等优势领域推动产业链合作 [2] - 安徽省合肥市已集聚医疗器械产业链上下游企业近1000家，拥有7家上市企业 [3] 企业创新与产品布局 - 欧普康视成功研发超高透氧材料DK185，透氧系数DK值达185，并推出新一代角膜塑形镜和巩膜镜 [4] - 中科离子研制出国产首台全球最紧凑型超导回旋质子治疗系统，国产化率超95%，已进入临床试验阶段 [4] - 安徽通灵仿生核心产品“介入式心室辅助系统”已完成注册临床试验入组，被纳入国家药监局审评重点项目和创新医疗器械“绿色通道” [5]