医疗器械国产化

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医疗器械国产化高端化,鲁企机遇何在
新华网· 2025-06-23 09:55
政策支持与行业趋势 - 国家药监局通过十条措施支持高端医疗器械创新发展,推动新技术、新材料、新工艺应用 [1] - 行业向高附加值产品升级,高端化、智能化、国际化成为趋势,技术壁垒和全球化布局企业占据优势 [1] - 国产替代和技术创新是核心主题,截至2024年底,1170个二级产品类别中1011项国产化率超50%,784项超75% [1] - 政府采购政策推动国产化,178种医疗器械中137种要求100%国产化,三级医院采购转向国产 [1] - 集采常态化加速国产品牌崛起,心脏支架、人工关节等品类价格降幅超80%,国内企业凭借成本优势主导市场 [1] 国产化进展与技术突破 - 高端医疗器械主要由海外龙头企业垄断,但国产化率不断提升,如联影医疗PET-CT设备在国内新增市场占有率超30% [2] - 新华医疗研发中国首套高能医用电子直线加速器,实现核心部件自主研发及规模化生产,打破国外垄断 [2] - 三维电生理、高端影像设备、基因测序、手术机器人等方向国产化空间较大 [2] - 威高血净血液透析器和血液透析管路2023年国内市场份额分别达32.5%和31.8%,居行业首位 [3] 研发投入与高端化发展 - A股131家医疗器械上市公司中,山东12家,市值百亿以上4家(威高血净、威高骨科、英科医疗、山东药玻) [3] - 2024年21家医疗器械公司研发投入占比超20%,山东企业海尔生物、海泰新光、正海生物研发占比分别为13.41%、12.23%、10.88% [3] - 威高血净拥有200多项专利,关键技术指标达行业领先水平 [3] - 行业低端价格竞争逐渐被高端技术竞争取代,技术研发成为核心驱动力 [4] 国际化布局与海外市场 - 2024年超100家医疗器械上市企业布局海外市场,海外业务成为重要突围手段 [6] - 新华医疗2024年国际业务收入2.71亿元,同比增长12.43%,毛利率远高于国内 [6] - 英科医疗实施市场多元化战略,加快开拓国际新兴市场 [7] - 医疗器械出海呈现从低端到中高端升级趋势,从低值耗材向高端设备、体外诊断、高值耗材拓展 [7]
2025北京科博会成功闭幕:艾柯医疗风采回顾
21世纪经济报道· 2025-06-04 18:42
北京科博会概况 - 第二十七届北京科博会以"科技引领创享未来"为主题,设有信息科技、智能制造、医药健康、绿色双碳、数字经济和区域创新6个专题展区 [1] - 800余家中外企业和机构参展,论坛主题为"新质生产力与全球科技合作",探讨前沿科技与产业发展趋势 [1] 艾柯医疗参展亮点 - 公司携核心产品Lattice血流导向密网支架及2025年迭代产品Lattice NEXT参展,展示神经介入领域创新实力 [1] - Lattice支架采用钴铬合金材质,搭载机械球囊输送系统和MIROR表面改性技术,填补多项国内空白 [2] - 产品已在全国500多家医院使用,逐步下沉至偏远山区和县级医院 [2] 技术创新与行业地位 - 公司拥有9项NMPA批准产品(含Lattice系列),申请专利132项(73项已授权) [3] - Lattice支架被国家药监局评为"创新医疗器械产品",通过"绿色通道"快速获批 [3] - 2023年获评国家高新技术企业,2024年入选国家级专精特新"小巨人"名单 [3] 行业合作与未来规划 - 展会期间与专家、学者及企业代表交流神经介入领域最新成果,推动医疗器械国产化"真创真用" [4] - 与清华大学留学生开展科技探讨及项目对接,拓展国际交流合作机会 [4] - 公司计划加大研发投入,推出更多国际竞争力产品,推动中国医疗器械产业高质量发展 [4]
蓝帆医疗(002382) - 2025年5月23日蓝帆医疗2024年度业绩说明会投资者关系活动记录表
2025-05-23 17:40
市场布局与业务发展 - 医用手套业务自2018年开启去美国化进程,目前出口美国收入非主要份额,产品覆盖“一带一路”共建国家75%的人口,在很多国家和地区市场占有率达20 - 30% [2] - 通过参股有限合伙企业布局投资孵化新业务,在微创外科、神经介入、外周介入等新兴领域进行布局 [4] 产品销售与市场反馈 - “蓝狙士”系列产品中,纳米抗体防冠喷剂液体口罩在京东平台保持品类第一,2024年推出的新品在相关榜单表现优异,但该系列产品占公司整体营收比重小,不在单列披露范畴 [3] 新兴业务发展规划 - 微创外科领域以全球首创产品上市为起点,众多独家原创产品将陆续进入注册流程、登陆全球外科行业 [4][5] - 神经介入领域依托心血管领域技术积累,截至2024年底获7张注册证,未来重磅产品上市将提供一站式解决方案 [5] - 外周介入领域截至2024年底有4款产品获批上市,多款产品处于随访和注册阶段 [5] 财务状况与盈利水平 - 2024年度实现营业收入6,253,168,236.58元,同比增长26.91%;归属于上市公司股东净亏损445,608,865.62元,同比减少21.60%;扣非净亏损479,857,621.27元,同比减少24.97%;经营活动现金流量净额135,849,276.36元,同比增长286.39% [9] - 2025年第一季度实现营业收入1,477,911,477.13元,同比增长1.59%;归属于上市公司股东净利润77,022,348.52元,同比增长177.86%;扣非净亏损60,790,742.49元,同比减少51.02%;经营活动现金流量净额197,545,489.05元,同比增长543.79% [9] 盈利增长点 - 健康防护业务开拓非美市场,提升生产工艺,加强新产品开发和成本管理,针对个护市场推新 [10] - 心脑血管业务已上市产品放量,持续推出新产品,如2024 - 2025年多款产品获批 [10][11] - 应急救护业务深耕国际和国内中高端B端市场,贡献稳定盈利 [11] 行业情况与前景 - 2024年全球心血管介入器械市场销售额112.4亿美元,预计2031年达155.3亿美元,年复合增长率4.8%;公司心脑血管事业部销售收入突破11亿元,同比增长约12% [12][15] - 预计2024 - 2030年全球医用手套市场年复合增长率5.2%;公司健康防护事业部营收同比增长33%,PVC和丁腈手套市场占有率及开工率居全球前列 [12][15] - 2024年全球急救包市场销售额6.53亿美元,预计2031年达10.61亿美元,年复合增长率7.3%;公司应急救护事业部2024年盈利约3,000万元,毛利率提升 [13][16] 公司应对策略 - 心脑血管事业部深耕现有领域,精进产品,将技术带入体外孵化领域,暂无开发家用监测设备计划 [16][17] - 各事业部探索新型材料,如健康防护事业部2024年与万华化学合作研发聚氨酯手套新品,暂无与国际药企合作开发创新疗法及基因治疗领域布局 [19] - 子公司蓝帆柏盛2024年完成10亿元战略融资,资金用于研发、产能提升和产品商业化 [19]