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仑卡奈单抗(Lecanemab)
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绿谷制药回应阿尔茨海默病药物GV-971停产断供问题
国际金融报· 2025-06-11 14:43
药品停产与价格波动 - 甘露特钠胶囊(GV-971)已停产,网络渠道价格从原价296元/盒飙升至830元-1033元/盒且显示"已卖光" [1] - 药品注册许可证到期且新审批未通过,绿谷医药科技可能关闭相关办公区和生产厂区 [3] - 公司现金流紧张,员工从6月起放假三个月,月工资降至2600元 [3] - 断供导致价格炒作加剧,从296元涨至上千元 [4] 药品销售与市场表现 - 2024年九期一销量达213万盒 [4] - 2022年医院端和零售端销售额分别为1.7亿元和1.56亿元,累计销售额可能近9亿元 [11] - 上市6年累计惠及超50万名患者 [11] - 2022年价格从895元/盒降至296元/盒,降幅60%,2023年完成医保续约 [11] 学术争议与审批问题 - 饶毅多次质疑GV-971研究真实性和有效性,认为研发造假 [4] - 2022年暂停国际三期临床 [4] - 药品注册证到期,新审批进入最终阶段但尚未通过 [5][6] - 公司表示未收到质量或药效不良反馈,已完成两项上市后临床研究涉及3300例患者 [7] - 审批状态显示排队待审评,2024年10月25日已进入中心 [7] 行业背景与竞争格局 - 中国AD患者近1700万,占全球30% [10] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗已在国内获批,年治疗费用分别为23万元和18万元 [12] - 九期一年治疗费用4万-5万元,是目前最低的AD治疗选择 [12] - AD药物研发被称为"勇敢者的冒险",发病机制复杂且无明确靶点 [9] 患者需求与公司回应 - 公司收到9300名患者求药需求和1200位医生建议尽快恢复供应 [6] - 公司称审评审批已进入最终阶段,恢复生产后将第一时间恢复原薪酬标准 [6] - 临床研究用药供应不受影响 [6]