阿尔茨海默病药物研发
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康弘药业:KH110项目Ⅲ期临床试验正在多家医院开展,招募对象为50~80岁轻、中度阿尔茨海默病患者
每日经济新闻· 2026-01-23 16:28
公司研发进展 - 公司KH110项目(五加益智颗粒)目前正处于Ⅲ期临床试验阶段 [2] - 该Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展 [2] - 临床试验招募对象为50至80岁的轻、中度阿尔茨海默病患者 [2] 临床试验信息透明度 - 相关试验信息已按国家要求登记并公开于国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公开平台” [2] - 建议有意向参与者通过该平台了解具体入组标准并前往就近研究医院进行评估 [2]
郭广昌14亿接盘“神药”,“赌性”有多大?
创业家· 2026-01-02 17:59
收购事件概述 - 复星医药拟耗资14.12亿元控股收购绿谷医药,市场反应负面,公司股价应声下滑[6][10] - 绿谷医药核心价值在于阿尔茨海默病药品“九期一”,但该药品因注册证到期已停产,公司陷入亏损,净资产仅约1000万元[10] - 收购标的资产价值不足收购款的百分之一,且“九期一”在学界存在争议,引发监管问询和市场广泛质疑[10][11] 收购标的:绿谷医药与“九期一”现状 - 截至2024年第三季度末,绿谷医药总资产8.06亿元,负债7.95亿元,净资产仅1036万元[16] - 公司2024年营收5.72亿元,净利润约7000万元,但2025年前三季度营收骤降至约1亿元,并亏损6700万元[16] - 核心产品“九期一”自2024年11月起因药品注册证书到期而暂停生产,导致公司收入大幅下滑,并已出现停工停产及裁员[16] - “九期一”自2019年获批上市至2025年9月,累计销售额19.2亿元,但累计研发、专利等投入高达20.34亿元,已入不敷出[17] 复星医药的收购逻辑与风险控制 - 收购款项并非一次性投入:1.43亿元用于受让存量股权,新增注册资本12.69亿元中,首期支付6.35亿元,余款在三年内根据研发进展逐步支付[18] - 公司对“九期一”重新上市有信心,若临床计划顺利,拟于2027年底完成全部入组,2029年初完成研究并读出数据,2029年上半年提交临床总结报告[19] - 支付方式被设计为可根据临床研究进展随时止损,以控制风险[18] - 公司看好产品市场潜力,断药后黑市价格已炒至1600-2400元,是原医保价格的5倍以上,显示存在持续的患者需求[19] “九期一”的历史争议与挑战 - 绿谷医药创始人吕松涛有争议的商业历史,其起家产品“中华灵芝宝”(后改名为“双灵固本散”)曾因虚假宣传被央视曝光和监管查处[26] - “九期一”自获批以来便受学界质疑,著名生物学家饶毅曾多次质疑其研究真实性和有效性,相关名誉权诉讼以耿美玉败诉告终[28][29] - 质疑点主要集中在三期临床试验仅9个月、效果评估不充分、药物作用机理不明等[30] - 绿谷医药已于2022年5月以疫情冲击、资金紧张为由停止了“九期一”的国际三期临床试验,加剧了外界质疑[30] - 复星医药计划重启并扩大三期临床试验至1900多例,以期消除部分质疑[30] 复星医药的收购动机与战略考量 - 阿尔茨海默病药物研发是全球性难题,全球药企已累计投入6000亿美元,成功者寥寥,市场存在巨大未满足需求[12] - 复星医药预计“九期一”目标人群约356万,市场渗透率可达22%,并给出了销售峰值预测:若2029年上半年获批并于次年进入医保,2035年销售峰值约40亿元;若下半年获批,2036年峰值约38亿元;即使未进医保,2030年销售额也将超10亿元[33] - 公司创新药收入持续增长,2025年前三季度超67亿元,占总收入比例已接近23%,收购旨在加强创新药管线[34] - 公司核心制药业务收入占总营收七成,但近年增速下滑,导致整体营收不振,急需新的利润增长点[35] - 公司净利润增长(2024年同比增长27.7%,2025年前三季度增长25.5%)主要依赖投资收益,而非主营业务,但投资收益已从2021年的46.24亿元降至2023年的21.05亿元,增长不可持续[36] - 公司面临较大偿债压力,截至2025年9月底,短期借款164.47亿元,一年内到期非流动负债62.32亿元,账面货币资金114.78亿元,存在112亿元的短期偿债缺口[41] 行业背景与收购意义 - 在医保集采政策影响下,创新药成为药企破局的重要方向[34] - 收购被视为复星医药在资金压力下,以相对较小成本(分期支付的十几亿元)押注广阔阿尔茨海默病药物市场、博取入场券的战略行为[41] - 近6年来“九期一”年均销售额超3亿元,2024年销量突破4亿元,在阿尔茨海默病药物稀缺的背景下,其重新上市前景被看好[32]
复星医药14亿元押注停产药,首都医科大学原校长饶毅曾多从发文质疑疗效,公司回复监管函
新浪财经· 2025-12-23 20:43
投资交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药,以将其核心药品甘露特钠胶囊纳入创新药管线,完善阿尔茨海默病领域布局 [2][7] - 该交易公告后引发市场热议,次日复星医药A股股价下跌4.22%,港股股价下跌5.81% [2][7] 标的药物背景与争议 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗,是自2002年以来全球首个获批上市的AD治疗药物 [2][7] - 该药物自获批以来疗效备受争议,有专家多次质疑其研究真实性和药物有效性,并指出其作用机制多次变更 [2][7] - 2024年,因绿谷医药未能按要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未批准其药品注册批件有效期延长申请,该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [2][7] 交易结构与风险控制措施 - 交易采用“受让存量股权(出资1.43亿元)+认购新增注册资本(出资12.69亿元)”的组合方式 [3][8] - 认购新增注册资本的12.69亿元款项分期支付,首期6.35亿元于交割日支付,剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司研发进展情况支付 [3][8] - 交易设计了动态风险管控,标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权,为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [4][8] - 公司表示已从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务等多方面对标的公司及其主要品种开展了尽职调查 [3][8] 后续临床进展与计划 - 根据2025年5月发布的指导原则及与药审中心的沟通,已修订上市后确证性临床试验方案,将双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1312例增加至1950例,该方案已获药审中心认可 [4][9] - 截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例受试者 [4][10] - 基于当前方案预估,全部受试者将于2027年底完成入组,相关研究及数据读出预计在2029年初完成,临床试验总结报告等于2029年上半年递交国家药监局 [4][10]
14.12亿元投资带崩股价,复星医药回应
第一财经资讯· 2025-12-23 16:28
收购事件与市场反应 - 复星医药拟以14.12亿元收购绿谷医药 该行动导致公司股价下跌并收到上海证券交易所的《监管工作函》[2] - 收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式 交易款项分期支付 首期支付6.35亿元 剩余6.35亿元将在三年内根据标的公司研发进展支付[3] - 交易设计了动态风险管控 标的公司创始人控制的主体将质押收购后持有的10%股权为潜在风险事项可能造成的损失提供担保[4] 核心资产:甘露特钠胶囊概况 - 甘露特钠胶囊是绿谷医药的主要品种 于2019年11月获国家药监局有条件批准上市 用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗 曾是全球首个获批上市的AD治疗药物[2] - 该药疗效饱受市场争议 其药品注册批件于2024年到期 因未能按要求完成上市后确证性临床研究 国家药监局未批准其补充申请以延长批件有效期[2] - 自2024年11月起 因注册批件到期 该药品未开展商业化生产 重新开展商业化前需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准[2][4] 收购尽职调查与临床推进计划 - 复星医药表示已对标的公司及其主要品种甘露特钠胶囊从临床、注册、专利等多方面开展了尽职调查[2] - 公司未发现开展该确证性临床试验存在尚未解决的核心技术问题或实质障碍[4] - 根据2025年5月国家药监局药审中心发布的指导原则 公司修订了临床试验方案 将双盲用药期从36周延长至48周 样本量从1312例增加至1950例 该方案已获药审中心认可[5] - 截至2025年12月15日 该临床研究已累计入组580例[5] - 基于预估 全部1950例受试者可在2027年底完成入组 2029年初完成研究并读出数据 2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告[5]
14.12亿元投资带崩股价,复星医药回应收购AD药物争议
第一财经· 2025-12-23 14:40
核心观点 - 复星医药拟以14.12亿元收购绿谷医药,主要目标是获取其阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊,但该交易引发了市场担忧和监管关注,导致公司股价下跌并收到交易所监管工作函 [1] - 甘露特钠胶囊是全球首个获批的阿尔茨海默病治疗药物,但因其疗效争议和未能按时完成上市后确证性临床研究,其药品注册批件已于2024年11月到期,目前未开展商业化生产 [1] - 公司表示已对标的公司及甘露特钠胶囊进行了全面尽职调查,并设计了分期付款和股权质押等交易结构以管控风险,同时认为推进后续临床试验无实质障碍 [1][2] 交易细节与风险管控 - 收购总对价为14.12亿元,采用“受让存量股权+认购新增注册资本”的组合方式,交易款项分期支付 [1][2] - 首期支付6.35亿元于交割日完成,剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内,根据标的公司的研发进展情况支付 [2] - 为强化交易安全性,标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持有的标的公司10%股权,为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [2] 药物临床进展与监管沟通 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗,是继2002年后全球首个获批的AD治疗药物 [1] - 因未能按要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未批准其延长注册批件有效期的申请,导致该药自2024年11月起未开展商业化生产 [1] - 为符合国内最新规范并参考国际要求,公司与国家药监局药审中心沟通后,修订了临床试验方案:将双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1312例增加至1950例 [3] - 修订后的试验方案为随机、双盲、安慰剂对照设计,已获得国家药监局药审中心的认可 [3] 临床试验时间线与现状 - 截至2025年12月15日,该上市后确证性临床研究已累计入组580例受试者 [4] - 基于当前方案预估,全部1950例受试者预计在2027年底完成入组,相关研究数据预计在2029年初读出,临床试验总结报告等资料计划于2029年上半年递交国家药监局 [4] - 甘露特钠胶囊在重新开展商业化生产和销售前,必须补充完成该确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准 [2] - 公司表示,未发现开展该确证性临床试验存在尚未解决的核心技术问题,也未发现后续推进存在实质障碍 [2]
被饶毅打假的“神药”复星高管回应为何巨额收购
经济观察网· 2025-12-19 22:29
交易概述 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权 [1] - 该交易是复星医药新任董事长陈玉卿上任后的首笔收购 [2] - 交易公告后复星医药A股跌4.22%,港股跌5.81% [2] - 上交所就对外投资事项向复星医药发出监管工作函 [2] 标的药物与历史 - 标的药物为甘露特钠胶囊(俗称“971”),用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病 [1] - 该药于2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD新药上市的纪录 [1] - 2024年,971在中国销售超过200万盒 [1] - 2025年,因未完成上市后确证性临床研究,国家药监局未重新批准其上市申请,该药停产 [1] - 绿谷医药2024年营收为5.72亿元,2025年1-9月营收1.02亿元,亏损2.91亿元 [10] - 截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,负债7.95亿元 [10] 未来开发与商业化计划 - 复星医药将推动971的上市后确证性临床试验,国内III期临床试验整体费用预计6.85亿元 [3] - 新临床试验方案需入组1900多名病人,完全按照国家药监局2025年5月发布的指导原则进行 [3] - 临床试验主要终点将按国际标准进行认知和功能两方面评估 [3] - 计划于2028年年底完成注册确认性III期临床试验,目标2029年上半年获批上市 [3] - 预计审批过程需5-6个月 [3] - 公司预计971针对阿尔茨海默病的目标人群约为356万,市场渗透率预计达到22% [4] - 最乐观情况下,若2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元 [2][5] - 若2029年下半年获批、2031年进入医保,销售峰值预计在2036年达到38亿元 [5] - 若暂未进入医保,预计2030年销售额超过10亿元 [5] 疗效与科学争议 - 知名学者饶毅曾多次质疑971,指出其作用机制解释多次更换、III期临床试验安慰剂数据反常、临床前仅在12只小鼠上试验等问题 [6] - 2019年饶毅质疑研发团队带头人耿美玉论文涉嫌造假,相关名誉侵权诉讼中法院于2021年判决饶毅胜诉 [6] - 绿谷医药于2022年5月提前终止了国际多中心Ⅲ期临床试验,解释原因为新冠疫情及融资未到位 [6] - 复星医药高管表示,已有800多例病人的临床数据证明971效果优于安慰剂,且安全性优于2024年新获批的两款单抗药物 [7] - 公司称已有约四五千名病人的真实世界数据佐证其有效性 [7] - 有业内专家表示,药效最终需靠临床试验结果验证,情况尚不明朗 [7] 市场与商业价值 - 971断药后,黑市价格已炒至1600-2400元,是原医保价格的5倍以上 [8] - 有资深投资人认为该产品肯定有商业价值,拥有大量使用患者群 [8] - 有CNS创新药企创始人认为,尽管有争议,但该药科学上“还算说得过去”,且已拿过证,可能卖得很好 [8] 交易相关方背景 - 绿谷医药创始人为吕松涛,其控股方在交易中不愿做出控股权退让,未进行现金兑现或变现 [9][10] - 绿谷集团最初销售一款名为“中华灵芝宝”的保健品,声称能治疗癌症,第一年销售额超4亿元,后因虚构疗效等被央视曝光为“绿谷骗局” [9] - 绿谷集团第二代产品为丹参多酚酸盐中药注射液,年销售峰值曾达几十亿元 [10] - 收购后绿谷医药将成为复星医药子公司,其未来几年核心工作是临床试验,对复星医药财报影响微小 [10]
被饶毅打假的“神药”,复星高管回应为何巨额收购
36氪· 2025-12-17 16:43
交易概述 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权 [1] - 绿谷医药的核心产品为治疗阿尔茨海默病的创新药甘露特钠胶囊(俗称“971”) [1] - 该交易是复星医药新任董事长陈玉卿上任后的首笔收购 [2] 产品历史与现状 - “971”于2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD新药上市的纪录 [1] - 2024年该药在中国售出超过200万盒 [1] - 2025年,因未完成上市后确证性临床研究,国家药监局未重新批准其上市申请,导致该药停产 [1] - 产品停产后,黑市价格被炒至1600-2400元,是原医保价格的5倍以上 [8] 收购方计划与预期 - 复星医药将推动“971”的上市后确证性临床试验,国内III期临床试验预计总费用达6.85亿元 [3] - 新临床试验方案计划入组1900多名病人,完全遵循2025年5月国家药监局发布的最新临床技术指导原则 [3] - 公司预计在2028年底完成注册确认性III期临床试验,目标在2029年上半年获批上市 [3] - 复星医药预计该药针对的目标人群约为356万,市场渗透率可达22% [4] - 最乐观情景下(2029年上半年获批、2030年进入医保),销售峰值预计在2035年达到约40亿元 [2][4] - 若2029年下半年获批、2031年进入医保,销售峰值预计在2036年达到38亿元 [4] - 若暂未进入医保,2030年销售额预计超过10亿元 [4] 产品疗效与争议 - 知名学者饶毅曾多次质疑该药,包括作用机制解释多次变更、III期临床试验安慰剂数据反常、临床前仅在12只小鼠上试验等 [5] - 绿谷医药曾于2022年5月提前终止国际多中心Ⅲ期临床试验,公司解释原因为新冠疫情及融资未到位 [5] - 复星医药高管表示,已有800多例病人的注册性III期临床数据证明“971”效果优于安慰剂 [6] - 公司称,相比2024年新获批的两款单抗药物,“971”安全性更好,并有约四五千名病人的真实世界数据佐证其有效性 [6] - 业内专家意见不一,有观点认为最终需靠临床试验结果证明,也有观点认为其科学上“还算说得过去”并具有商业价值 [7][8] 被收购方财务状况 - 绿谷医药2024年营收为5.72亿元 [10] - 受产品停产影响,2025年1-9月营收为1.02亿元,亏损2.91亿元 [10] - 截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,负债7.95亿元 [10] - 收购后,绿谷医药将成为复星医药子公司并计入合并报表,但其未来几年核心工作是临床试验,对复星医药财报影响预计微小 [10] 市场与监管反应 - 交易公告后,复星医药A股股价下跌4.22%,港股下跌5.81% [2] - 上海证券交易所就此次对外投资向复星医药发出监管工作函,公司回应此为正常问询 [2] - 部分股民对收购决策的合理性提出疑问 [2] 交易背景与人物 - 绿谷医药创始人吕松涛不愿放弃控股权,在此次交易中未进行现金兑现或变现 [9] - 吕松涛创立的绿谷集团早年曾因保健品“中华灵芝宝”涉嫌虚假宣传被央视曝光 [9] - 绿谷集团第二代产品丹参多酚酸盐中药注射液年销售峰值曾达几十亿元 [10]
被饶毅打假的“神药” 复星高管回应为何巨额收购
经济观察报· 2025-12-17 13:11
交易概述 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权[2] - 绿谷医药的核心资产是治疗阿尔茨海默病的创新药甘露特钠胶囊(俗称“971”)[2] - 该交易是复星医药新任董事长陈玉卿上任后的第一笔收购[3] 药物历史与现状 - “971”于2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD新药上市的纪录[2] - 2024年该药在中国卖出200多万盒[2] - 2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局未重新批准其上市申请,该药停产[2] - 2024年绿谷医药营收为5.72亿元,而2025年1-9月营收降至1.02亿元,并亏损2.91亿元[15] - 截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,负债7.95亿元[16] 未来开发与商业化计划 - 复星医药将推动“971”的上市后确证性临床试验,国内III期临床试验整体费用预计达6.85亿元[6] - 新临床试验方案需入组1900多名病人,完全按照国家药监局2025年5月发布的指导原则进行[6] - 公司预计在2028年年底完成注册确认性III期临床试验,2029年上半年获批上市,审批过程预计需5-6个月[1][2][6] - 目标在2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元[1][2][7] - 若2029年下半年获批、2031年进入医保,销售峰值预计在2036年达到38亿元;若暂未进入医保,2030年销售额预计超10亿元[7] - 复星医药预计该药针对阿尔茨海默病的目标人群约为356万,市场渗透率会达到22%[7] 疗效与争议 - “971”的疗效一直存在大量争议,知名学者饶毅曾多次发文质疑其作用机制解释多次更换、III期临床试验安慰剂数据反常、临床前试验仅在12只小鼠上进行等[9] - 绿谷医药曾于2022年5月提前终止国际多中心Ⅲ期临床试验,公司解释原因为新冠疫情及融资未到位[9] - 复星医药高管表示,已有800多例病人的临床数据证明“971”效果优于安慰剂,且安全性优于2024年新获批的两款单抗药物[9] - 公司称已有约四五千名病人的真实世界数据能佐证其有效性[9] - 有业内专家表示药效难以直接评价,最终需看临床试验结果[11] 市场反应与商业前景 - 交易公告后,复星医药A股次日跌4.22%,港股跌5.81%[3] - 上交所向公司发来对外投资事项的监管工作函,公司回应为正常问询[3] - “971”断药后,黑市价格炒到1600-2400元,是曾经医保价格的5倍以上[12] - 有资深投资人及药企创始人认为该产品肯定有商业价值,拥有大量使用患者群,且科学上“还算说得过去”[12][13] 收购相关细节 - 收购以增资为主,资金将用于完成临床相关工作[6] - 绿谷医药创始人吕松涛不愿放弃控股权,在此次交易中未进行现金兑现或离开[14][16] - 收购完成后,绿谷医药将成为复星医药子公司并计入合并报表,但其未来几年核心工作是临床试验,对复星医药财报影响微小[16]
被饶毅打假的“神药” 复星高管回应为何巨额收购
经济观察网· 2025-12-17 12:33
交易概述 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权 [3] - 此次收购是新任董事长陈玉卿上任后的第一笔收购 [3] - 交易公告后复星医药股价下跌 A股跌4.22% 港股跌5.81% [3] - 上交所就对外投资事项向复星医药发出监管工作函 公司回应为正常问询 [4] 收购标的与产品背景 - 绿谷医药核心产品为治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊 俗称“971” [3] - 971于2019年在中国获批附条件上市 打破了全球17年无AD新药上市的纪录 [3] - 2024年971在中国卖出超过200万盒 [3] - 2025年因未完成上市后确证性临床研究 国家药监局未重新批准其上市申请 该药停产 [3] - 绿谷医药2024年营收为5.72亿元 2025年1-9月营收1.02亿元 亏损2.91亿元 [13] - 截至2025年9月30日 绿谷医药总资产8.06亿元 负债7.95亿元 [14] 临床与注册计划 - 复星医药将推动971的上市后确证性临床试验 [3] - 国内III期临床试验整体费用预计将达6.85亿元 [6] - 新临床试验方案需入组1900多名病人 完全按照国家药监局2025年5月发布的指导原则进行 [6] - 临床试验主要终点将按国际标准进行认知和功能两方面评估 [7] - 公司计划在2028年年底完成注册确认性III期临床试验 [7] - 若一切按计划 预计2029年能获批上市 审批过程预计需5-6个月 [7] 市场前景与销售预测 - 复星医药预计971针对的阿尔茨海默病目标人群约为356万 市场渗透率预计达到22% [8] - 按最乐观计划 若2029年上半年获批、2030年进入医保 销售峰值预计在2035年达到约40亿元 [3][8] - 若2029年下半年获批、2031年进入医保 销售峰值预计在2036年达到38亿元 [8] - 若暂未进入医保 2030年销售额预计会超过10亿元 [8] - 971断药后 黑市价格炒到1600-2400元 是曾经医保价格的5倍以上 [11] 疗效争议与各方观点 - 知名学者饶毅曾多次发文质疑971 包括作用机制解释多次更换、III期临床试验安慰剂数据反常、临床前仅用12只小鼠试验等 [9] - 绿谷医药曾于2022年5月提前终止国际多中心Ⅲ期临床试验 公司解释原因为疫情影响及融资未到位 [9] - 复星医药高管表示 有800多例病人的临床数据证明971效果优于安慰剂 且安全性优于2024年新获批的两款单抗药物 [10] - 公司称已有约四五千名病人的真实世界数据能佐证其有效性 [10] - 有业内专家表示药效需看临床试验结果 另有观点认为其科学上“还算说得过去”并肯定其商业价值 [10][11] 交易相关方背景 - 绿谷医药创始人为吕松涛 其不愿在交易中放弃控股权且未进行现金套现 [12][14] - 吕松涛创立的绿谷集团最初销售名为“中华灵芝宝”的保健品 该产品曾因虚构疗效等被央视曝光 [12] - 绿谷集团的第二代产品丹参多酚酸盐中药注射液年销售峰值曾达几十亿元 [13] - 复星医药全球研发中心早年曾拒绝971项目 此次收购并非由该中心推动 [8]
控股绿谷医药 复星医药勇闯AD“死亡谷”
北京商报· 2025-12-17 00:19
交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元收购绿谷医药控股权,从而获得其核心产品甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)[1] - 交易对价中,1.43亿元用于受让现有注册资本,12.69亿元用于认缴新增注册资本[3] - 交易完成后,复星医药将通过子公司及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%股权,若后续转让完成,将持有51%股权[3] 收购标的与核心产品 - 绿谷医药主营神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售,其核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,并于2021年被纳入国家医保目录[4] - 该产品曾被市场寄予厚望,被认为是填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白[1] - 复星医药表示,从国内临床数据看,该产品具备“缓解症状和改变病程进展”的双重潜力,且安全性与治疗依从性较好[4] 标的公司经营与财务现状 - 核心产品“九期一”因药品注册批件到期且再注册申请未获批准,已于去年11月起停产,导致公司经营情况不理想[1][5] - 绿谷医药2022年营收为5.72亿元,净利润为7077万元;2023年前三季度营收大幅降至1.02亿元,净利润转为亏损6761万元[6] - 截至2023年9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元,负债总额高达7.95亿元[1][6] 交易估值与逻辑 - 本次交易估值参考评估机构出具的股东全部权益价值16.74亿元的估值报告,经协商确定[6] - 其中,受让现有股权适用的标的集团估值为16.5亿元,认购新增注册资本对应的投前估值为14.69亿元[7] - 行业专家认为,以14.12亿元获得控股权,成本远低于从头开展一款AD新药研发的投入,能以相对低的成本获得一款有过市场验证的产品,性价比远超自主研发[7] - 复星医药表示,交易对价将主要用于“九期一”后续的研发与临床试验[1] 收购战略意图与行业背景 - 复星医药旨在通过此次收购加码阿尔茨海默病(AD)领域布局,丰富该治疗领域的产品管线矩阵[9] - 中国阿尔茨海默病市场存在较大增长空间,2022年全球主要治疗药品销售额约20.94亿美元(约合人民币147.84亿元),而中国境内销售额仅为12.44亿元[9] - AD药物研发具有周期长、投资大、风险高的特点,被称为“研发黑洞”或“死亡谷”[1][10] - 收购前,复星医药已在该领域布局脑磁图仪、磁波刀等诊疗设备平台,并许可引进了在研小分子口服药物AR1001[9] 后续计划与挑战 - 产品重新上市的核心前提是完成上市后确证性临床试验并获得国家药监部门批准[1][10] - 复星医药计划收购后持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,并适时开展国际多中心临床试验[1][10] - 行业专家建议,需加大投入保障临床试验高效推进,重点收集关键数据以回应此前存在的科学争议,并同步启动国际多中心研究以提升学术认可度并为开拓海外市场铺路[8] - 交易披露后,复星医药收到了上交所的监管工作函,其股价在公告日(12月16日)收跌4.22%[4]