伊托法替布软膏(MH004)

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13亿BD交易仅是序幕,明慧医药藏了多少“金矿”?
格隆汇· 2025-06-12 09:33
公司发展历程与创始人背景 - 公司成立于2018年,同年获得8000万人民币Pre-A轮融资,2019年启动杭州研发中心,2020年获得超7000万美元的第二轮融资 [1] - 创始人曹国庆博士拥有礼来十余年工作经验,曾任恒瑞医药副总经理,获得过礼来研发总裁奖 [1] 近期业务进展 - 5月9日将B7-H3 ADC(MHB088C)大中华区权益授权给齐鲁制药,交易总金额达13.45亿元(首付款2.8亿元) [1] - 5月25日启动IGF-1R抗体(MHB018A)治疗甲状腺眼病的Ⅲ期临床试验 [1] - 5月31日外用JAK抑制剂伊托法替布软膏(MH004)上市申请获国家药监局受理,适应症为特应性皮炎 [1] 研发管线布局 - 管线覆盖单抗、双抗、ADC、软膏,包括IGF-1R抗体MHB018A、PD-L1/VEGF双抗MHB039A、全球首创外用JAK抑制剂MH004软膏 [2] - ADC管线矩阵包含6款产品(MHB088C、MHB036C等),覆盖B7-H3、TROP2、IGF-1R等差异化靶点 [2] - B7-H3 ADC(MHB088C)采用专有SuperTopoi™ ADC平台开发,I/II期数据显示小细胞肺癌ORR达61.3%,DCR达93.5% [3][4] 商业化进展 - 外用JAK抑制剂MH004软膏预计2026年获批上市,适应症覆盖特应性皮炎(中国患者超7000万)和白癜风(患者超2200万) [5] - IGF-1R抗体MHB018A采用皮下注射(每4周一次),较已上市静脉注射产品(Tepezza、IBI311)更具便利性 [6][8] 潜在BD机会 - PD-L1/VEGF双抗MHB039A具备出海潜力,行业同类交易首付款最高达12.5亿美元(三生制药SSGJ-707) [10][11] - B7-H4 ADC(MHB009C)和c-MET ADC(MHB042C)均处于临床早期,同类产品授权金额最高达16亿美元(翰森制药HS-20089) [14][15] 行业竞争格局 - B7-H3 ADC领域全球尚无获批产品,中国3款进入III期(明慧MHB088C、宜联YL201、翰森HS-20093) [2] - IGF-1R抗体领域Tepezza 2024年销售额达18.15亿美元,信达IBI311打破中国TED治疗70年无新药局面 [7] - c-MET ADC领域全球仅艾伯维Emrelis获批,国内4款在研(含明慧MHB042C) [15]