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医药行业研究海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续
国金证券· 2026-10-25 11:35
行业投资评级 - 报告未在正文中明确给出行业投资评级,仅在文末附有评级说明(买入/增持/中性/减持的定义),但未对医药生物行业给出具体评级结论 [70] 核心观点 - 美国财政部发布《全面对外投资国家安全法案》(COINS)实施细则征求意见稿,拟将生物技术纳入对外投资监管范围,但以“首付款+里程碑+销售分成”为核心且不涉及受管投资安排的产品授权交易未被单独列为受管交易,主流License-out路径仍然通畅,对常规创新药授权出海直接影响预计有限 [14] - 前三季度创新药出海延续高景气,一季度对外授权交易额超过600亿美元,上半年累计约1100亿美元,前三季度累计约1300亿美元,已接近2025年全年水平 [15] - 在MNC核心产品专利到期、管线补充需求持续释放的背景下,持续看好创新药出海趋势,建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企业 [15] - 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好创新药板块投资机会 [67] - 2026年中报披露后多家头部CXO企业在全年高增长背景下进一步上调全年业绩指引,反映下游创新药海内外订单持续落地,验证CXO行业景气上行逻辑不断夯实 [52] - 国内医疗器械企业创新研发成果加速,临床认可度有望提升 [53] - 检验类医疗服务价格立项指南推进地方落地,统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一,检验的诊断价值有望在定价中得到体现 [64] - 中药板块后续建议持续关注流感发病率走势 [66] 药品:GSK反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准 - 10月20日GSK宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen(商品名Hibsago,中文通用名贝普若韦生)获美国FDA批准上市,联合核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)用于治疗慢性乙型肝炎(CHB),成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法,也是FDA批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物 [24] - 该药此前已于8月24日在日本获批(获SENKU认定),此次美国获批基于FDA优先审评程序及突破性疗法认定,Bepirovirsen由GSK从Ionis Pharmaceuticals引进并共同开发 [24] - 现行标准治疗以核苷(酸)类似物为主,可有效抑制病毒DNA复制、延缓肝硬化及肝癌等并发症,但无法清除肝细胞核内的cccDNA病毒模板,患者需长期乃至终身服药,停药后病毒复制迅速反弹,一年功能性治愈率不足1% [24] - Bepirovirsen通过特异性识别并降解乙肝病毒RNA,从源头切断病毒复制模板、降低乙肝表面抗原(HBsAg)等病毒蛋白合成,并刺激免疫系统产生持久应答,为功能性治愈(停用所有治疗后HBV DNA与HBsAg持续检测不到至少24周)提供了全新机制路径 [24] - 本次获批基于全球多中心III期B-Well 1和B-Well 2研究,两项研究共纳入全球29个国家约1800名经治慢乙肝患者,主要终点为基线HBsAg≤3000 IU/mL人群的功能性治愈比例 [24] - 合并数据显示,在基线HBsAg≤3000 IU/mL的成人患者中,接受6个月Bepirovirsen治疗后功能性治愈率达19%(233/1220),安慰剂组为0%(0/614),具有统计学与临床意义;在基线HBsAg≤1000 IU/mL亚组(约占全球慢乙肝确诊病例的45%)中,功能性治愈率达26%(200/768) [24] - 安全性方面,不良反应与既往试验一致,最常见为注射部位反应、发热、疲劳及头痛 [24] - 中国方面,Bepirovirsen已在中国递交上市申请,目前处于审评阶段,并已获中国突破性治疗药物认定及优先审评资格;2026年5月正大天晴与GSK达成合作,获得Bepirovirsen在中国的商业化权益 [24][25] - 中国慢性乙肝病毒感染者约7000万,功能性治愈需求巨大,建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线(ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法)催化 [25] - 本周A股创新药标的股价呈现震荡态势,中证创新药产业指数本周+1.0%,申万医药生物指数本周+0.0% [25] - A股创新药板块52家上市公司中32家上涨、20家下跌,平均涨跌幅+0.6%,涨跌幅前三分别为百利天恒(+14.4%)、首药控股(+12.5%)、百济神州(+8.5%),后三分别为莱美药业(-19.8%)、向日葵(-16.9%)、誉衡药业(-12.7%) [28] - H股创新药板块51家上市公司中14家上涨、36家下跌,平均涨跌幅-2.5%,涨跌幅前三分别为乐普生物-B(+11.1%)、赛生药业(+8.7%)、华领医药-B(+7.7%),后三分别为科笛-B(-18.6%)、百奥赛图-B(-15.6%)、来凯医药-B(-12.7%) [29] - 本周美股创新药指数反弹,纳斯达克生物技术指数本周+4.0% [34] - 2026/09/01-2026/10/23期间共计10款新药获CDE批准上市,其中4款为国产药物、6款进口药物;共22款创新药申报NDA,其中17款为国产药物、5款为进口药物;共有18款药物达成BD合作,其中1款为License-in、17款为License-out [37] CXO及制药上游供应链 - 2026年9月海外融资金额221亿美元,同比+2%,环比-2%;2026年9月国内融资金额15亿美元,同比-17%,环比+88% [43] - 近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引 [49] - Thermo Fisher 26Q2收入119.90亿美元、同比+10%,在手订单297亿美元,全年收入指引由3-4%上修至区间上限 [52] - Charles River 26Q2收入10.00亿美元、同比-3%,DSA在手订单19.7亿美元,DSA新签订单7.01亿美元、环比+12.6%,Book-to-bill 1.19x(近四年最高),全年收入指引上修至内生0%~1% [52] - IQVIA 26Q2收入43.70亿美元、同比+9%,Q2新签订单32亿美元、同比+19%,12个月新签订单113亿美元、同比+13%,全年收入指引由5.2-6.4%上修至5.9-7.1% [52] - Medpace 26Q2收入7.10亿美元、同比+17%,新签订单8亿美元、同比+28%,累计订单30亿美元、同比+5%,全年收入指引由8.9%-12.8%上修至10.9%-14% [52] - Lonza 26Q2收入26.70亿美元、同比+16%,全年收入指引11-12%,上修EBITDA利润率1-2pct [52] - 三星生物26Q2收入8.90亿美元、同比+30%,累计在手订单243亿美元,全年收入指引15%-20%区间维持,业绩接近区间上限 [52] - 药明康德年报&一季报后指引2026年整体收入预计513-530亿元、持续经营业务收入同比增长18-22%,中报后指引上调至585-605亿元、同比增速35-39% [53] - 药明生物年报后指引2026年收入预计实现13-17%同比增长,中报后指引上调至15-18%同比增长 [53] - 凯莱英2026年收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势 [53] - 康龙化成年报&一季报后指引2026年收入同比增长12-18%,中报后指引上调至15-20% [53] 医疗器械 - 10月19日先健科技旗下子公司元心科技自主研发的创新产品ICS Elpis可吸收外周球扩覆膜支架系统获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [53] - ICS Elpis是全球首款全降解外周覆膜支架系统,适用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞病变的治疗,是先健科技铁基生物可吸收材料平台上第4款进入国家创新“绿色通道”的产品,也是先健科技第20款进入该通道的创新产品 [54] - 我国≥35岁人群中外周动脉疾病(PAD)患者人数估算约为4530万,其中髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞是严重的下肢PAD流入道病变,会直接造成下肢缺血并导致间歇性跛行、静息痛等 [54] - 传统永久金属支架虽能恢复管腔通畅,但长期异物存留可能带来晚期血栓、再狭窄及影像学伪影等问题,临床亟需兼顾即刻开通与远期血管重塑的创新解决方案 [54] - ICS Elpis以高强度铁氮合金(Fe-0.05%N)作为支架基体,表面负载高孔隙率聚己内酯(PCL)静电纺丝纤维覆膜,与永久金属支架相比径向支撑力更强、内皮化速率更快,可有效应对钙化斑块、血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变 [55] - 支架植入后支架基体与覆膜均可逐步降解吸收,待降解完成后病变血管有望完成自身重塑、恢复接近自然的生理结构,消除永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题,降低远期血栓风险,避免因持续异物刺激导致的血管再狭窄及多次介入干预,且完全降解后不会对后续影像学检查产生伪影干扰 [57] - ICS Elpis已完成首次人体临床(FIM研究)全部受试者入组,研究结果显示器械成功率与手术成功率均达100%,受试者术后即刻及随访期间血管均保持通畅,初步验证了安全性与有效性 [57] - ICS Elpis已获NMPA注册临床试验许可,即将开展随机对照临床试验研究 [57] 医疗服务及消费医疗 - 10月20日迪安诊断发布2026年第三季度报告,2026年1-9月实现营业收入74.09亿元(同比-2.07%),归母净利润4.82亿元(同比+750.28%),扣非归母净利润4.18亿元(同比+1074.80%) [58] - 单三季度迪安诊断实现营业收入26.35亿元(同比+0.23%),归母净利润2.50亿元(同比+438.03%),扣非归母净利润1.79亿元(同比+299.38%) [58] - 分业务看,迪安诊断诊断服务业务收入26.45亿元(同比+0.87%),渠道产品业务收入47.10亿元(同比-4.47%),自有产品业务收入3.00亿元(同比+5.70%) [58] - 迪安诊断多措并举夯实经营基本盘:营业收入逐季改善;前三季度新增精准中心10家、累计达120家,相关业务额同比增长45%;前三季度新签客户1237家;综合毛利率同比上升1.35个百分点,前三季度经营活动产生的现金流量净额8.24亿元 [59] - 10月16日三鑫医疗发布2026年第三季度报告,前三季度实现营业收入13.05亿元(同比+11.78%),归母净利润2.10亿元(同比+13.68%),扣非归母净利润1.93亿元(同比+15.59%) [60] - 单三季度三鑫医疗实现营业收入4.68亿元(同比+15.16%),归母净利润0.78亿元(同比+11.89%) [60] - 三鑫医疗紧跟集采市场机遇,不断丰富血液净化产品群,持续推进湿膜透析器、血液透析滤过器、CRRT管路等新产品市场开拓,其中湿膜透析器、透析用留置针为国产首证创新产品;海外方面聚焦“一带一路”等新兴市场,持续推动产品自主持证,提供从设备到耗材的血液净化全产品链一站式解决方案 [60] - 8月14日国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》及映射关系表,将检验类医疗服务价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项,覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等领域 [61] - 指南以检验指标和服务产出为导向,原则上不因检验方法不同分别设立主项目,同时对定量检测、质谱检测等存在明显差异的服务设置加收项,还明确了联检分档计价规则,并将“作出诊断分析、出具诊断报告”纳入部分检验项目的服务产出和价格构成 [61] - 9月30日国家医保局表示40批医疗服务价格项目立项指南已全部完成编制,各省级医保部门正加快对接落地 [61] - 10月16日安徽省医保局就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见,拟对照国家指南整合设立662项检验类价格项目,废止原有925项,并公布整合后项目表及新旧项目映射关系表,综合采用价格直接平移、量价加权平均、价格衔接等方法形成征求意见方案 [62] - 10月19日江西省医保局就检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见,将国家指南中的662个主项目、114个加收项和7个扩展项与省内现行项目逐项映射、拟定价格,同步公布价格表、映射关系表及拟废止项目表 [64] - 安徽、江西相继公布征求意见稿,检验类价格指南已进入省级项目映射和具体定价阶段,后续其他省份有望陆续公布方案 [64] 中药 - 2026年第42周全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室对1041家国家级流感样病例监测哨点医院采集的标本开展检测,共检测20287份 [65] - 南方省份检测到2085份流感病毒阳性标本,其中205份为A(H1N1)pdm09、1153份为A(H3N2)、727份为B(Victoria) [65] - 北方省份检测到369份流感病毒阳性标本,其中110份为A(H1N1)pdm09、154份为A(H3N2)、105份为B(Victoria) [65] - 2026年3月30日-2026年10月18日CNIC耐药监测数据显示,除1株A(H3N2)亚型和2株B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感 [65] - 后续建议持续关注流感发病率走势 [66] 投资建议 - 创新药出海延续高景气,上半年石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达—辉瑞合作的潜在交易总额分别达到185亿美元、152亿美元和105亿美元;进入四季度翰森与罗氏再度达成ADC合作,潜在总金额超155亿美元 [15] - 具体布局思路:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情 [67] - 重点标的包括恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 医药板块景气度 - 创新药景气度加速向上,仿制药底部企稳,原料药底部企稳,CXO加速向上,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [23]
医药行业研究:海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续
国金证券· 2026-10-25 10:24
行业投资评级 - 报告未在正文中明确给出行业投资评级的具体档位,仅在文末列示了评级说明(买入/增持/中性/减持的定义),正文核心内容不涉及评级结论 [70] 核心观点 - 美国财政部10月22日发布《全面对外投资国家安全法案》(COINS)实施细则征求意见稿,拟将生物技术纳入对外投资监管范围,意见征询截至12月7日,目前尚未生效 [1][14] - 拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投资、具有特定权利的债务融资、合资及绿地投资等交易,但以"首付款+里程碑+销售分成"为核心且不涉及受管投资安排的产品授权交易未被单独列为受管交易,主流License-out路径仍然通畅,对常规创新药授权出海直接影响预计有限 [1][14] - 前三季度创新药出海延续高景气,一季度对外授权交易额超过600亿美元,上半年累计约1100亿美元,前三季度累计约1300亿美元,已接近2025年全年水平 [3][15] - 在MNC核心产品专利到期、管线补充需求持续释放的背景下,持续看好创新药出海趋势,建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企业 [3][15] - 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好创新药板块投资机会 [3][67] - 具体布局思路:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情 [3][67] 药品:GSK反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准 - 10月20日GSK宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen(商品名Hibsago,中文通用名贝普若韦生)获美国FDA批准上市,联合核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)用于治疗慢性乙型肝炎(CHB),成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法,也是FDA批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物 [1][24] - 该药此前已于8月24日在日本获批(获SENKU认定),此次美国获批基于FDA优先审评程序及突破性疗法认定,Bepirovirsen由GSK从Ionis Pharmaceuticals引进并共同开发 [24] - 现行标准治疗以核苷(酸)类似物为主,可有效抑制病毒DNA复制、延缓肝硬化及肝癌等并发症,但无法清除肝细胞核内的cccDNA病毒模板,患者需长期乃至终身服药,停药后病毒复制迅速反弹,一年功能性治愈率不足1% [24] - Bepirovirsen通过特异性识别并降解乙肝病毒RNA,从源头切断病毒复制模板、降低乙肝表面抗原(HBsAg)等病毒蛋白合成,并刺激免疫系统产生持久应答,为功能性治愈(停用所有治疗后HBV DNA与HBsAg持续检测不到至少24周)提供了全新机制路径 [24] - 本次获批基于全球多中心III期B-Well 1和B-Well 2研究(结果已发表于《新英格兰医学杂志》),两项研究共纳入全球29个国家约1800名经治慢乙肝患者,主要终点为基线HBsAg≤3000 IU/mL人群的功能性治愈比例 [24] - 合并数据显示,在基线HBsAg≤3000 IU/mL的成人患者中,接受6个月Bepirovirsen治疗后功能性治愈率达19%(233/1220),安慰剂组为0%(0/614),具有统计学与临床意义;在基线HBsAg≤1000 IU/mL亚组(约占全球慢乙肝确诊病例的45%)中,功能性治愈率达26%(200/768) [24] - 安全性方面,不良反应与既往试验一致,最常见为注射部位反应、发热、疲劳及头痛 [24] - 中国方面,Bepirovirsen已在中国递交上市申请,目前处于审评阶段,并已获中国突破性治疗药物认定及优先审评资格;2026年5月正大天晴与GSK达成合作,获得Bepirovirsen在中国的商业化权益 [24][25] - 中国慢性乙肝病毒感染者约7000万,功能性治愈需求巨大,建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线(ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法)催化 [1][25] - 本周A股创新药标的股价呈现震荡态势,中证创新药产业指数本周+1.0%,申万医药生物指数本周+0.0% [25] - A股创新药板块52家上市公司中32家上涨、20家下跌,平均涨跌幅+0.6%,涨跌幅前三分别为百利天恒(+14.4%)、首药控股(+12.5%)、百济神州(+8.5%),后三分别为莱美药业(-19.8%)、向日葵(-16.9%)、誉衡药业(-12.7%) [28] - H股创新药板块51家上市公司中14家上涨、36家下跌,平均涨跌幅-2.5%,涨跌幅前三分别为乐普生物-B(+11.1%)、赛生药业(+8.7%)、华领医药-B(+7.7%),后三分别为科笛-B(-18.6%)、百奥赛图-B(-15.6%)、来凯医药-B(-12.7%) [29] - 本周美股创新药指数反弹,纳斯达克生物技术指数本周+4.0% [34] - 2026/09/01-2026/10/23期间共计10款新药获CDE批准上市,其中4款为国产药物、6款进口药物;共22款创新药申报NDA,其中17款为国产药物、5款为进口药物;共有18款药物达成BD合作,其中1款为License-in、17款为License-out [37] CXO及制药上游供应链 - 2026年9月海外融资金额221亿美元,同比+2%,环比-2%;2026年9月国内融资金额15亿美元,同比-17%,环比+88% [43] - 近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引 [49] - Thermo Fisher 26Q2收入119.90亿美元、同比+10%,在手订单297亿美元,全年收入指引由3-4%上修至区间上限 [52] - Charles River 26Q2收入10.00亿美元、同比-3%,DSA在手订单19.7亿美元,DSA新签订单7.01亿美元、环比+12.6%,Book-to-bill 1.19x(近四年最高),全年收入指引由内生(-1.5%)-(-0.5%)上修至内生0%~1% [52] - IQVIA 26Q2收入43.70亿美元、同比+9%,Q2新签订单32亿美元、同比+19%,12个月新签订单113亿美元、同比+13%,全年收入指引由5.2-6.4%上修至5.9-7.1% [52] - Medpace 26Q2收入7.10亿美元、同比+17%,新签订单8亿美元、同比+28%,累计订单30亿美元、同比+5%,全年收入指引由8.9%-12.8%上修至10.9%-14% [52] - Lonza 26Q2收入26.70亿美元、同比+16%,全年收入指引11-12%,上修EBITDA利润率1-2pct [52] - 三星生物26Q2收入8.90亿美元、同比+30%,累计在手订单243亿美元,全年收入指引15%-20%区间维持,业绩接近区间上限 [52] - 2026年中报披露后多家头部CXO企业在全年高增长背景下进一步上调全年业绩指引,一方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证CXO行业景气上行逻辑不断夯实 [2][52] - 药明康德年报&一季报后指引2026年整体收入预计513-530亿元、持续经营业务收入同比增长18-22%,中报后指引上调至585-605亿元、持续经营业务收入同比增速35-39% [53] - 药明生物年报后指引2026年收入预计实现13-17%同比增长,中报后指引上调至15-18%同比增长 [53] - 凯莱英2026年收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势 [53] - 康龙化成年报&一季报后指引2026年收入同比增长12-18%,中报后指引上调至15-20% [53] 医疗器械 - 10月19日先健科技旗下子公司元心科技自主研发的创新产品ICS Elpis可吸收外周球扩覆膜支架系统获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [53] - ICS Elpis是全球首款全降解外周覆膜支架系统,适用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞病变的治疗,是先健科技铁基生物可吸收材料平台上第4款进入国家创新"绿色通道"的产品,也是先健科技第20款进入该通道的创新产品 [54] - 外周动脉疾病(PAD)是影响中老年人肢体健康的常见疾病,我国≥35岁人群中PAD患者人数估算约为4530万,其中髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞是严重的下肢PAD流入道病变,会直接造成下肢缺血并导致间歇性跛行、静息痛等 [54] - 传统永久金属支架虽能恢复管腔通畅,但长期异物存留可能带来晚期血栓、再狭窄及影像学伪影等问题,临床亟需兼顾即刻开通与远期血管重塑的创新解决方案 [54] - ICS Elpis以高强度铁氮合金(Fe-0.05%N)作为支架基体,表面负载高孔隙率聚己内酯(PCL)静电纺丝纤维覆膜,与目前临床常用的永久金属支架相比径向支撑力更强、内皮化速率更快,可有效应对钙化斑块、血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变 [55] - 支架植入后支架基体与覆膜均可逐步降解吸收,待降解完成后病变血管有望完成自身重塑、恢复接近自然的生理结构,消除永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题,降低远期血栓风险,避免因持续异物刺激导致的血管再狭窄及多次介入干预,且完全降解后不会对后续影像学检查产生伪影干扰 [2][57] - ICS Elpis已完成首次人体临床(FIM研究)全部受试者入组,研究结果显示器械成功率与手术成功率均达100%,受试者术后即刻及随访期间血管均保持通畅,初步验证了安全性与有效性 [57] - ICS Elpis已获NMPA注册临床试验许可,即将开展随机对照临床试验研究 [57] 医疗服务及消费医疗 - 10月20日迪安诊断发布2026年第三季度报告,2026年1-9月实现营业收入74.09亿元(同比-2.07%),归母净利润4.82亿元(同比+750.28%),扣非归母净利润4.18亿元(同比+1074.80%) [58] - 单三季度迪安诊断实现营业收入26.35亿元(同比+0.23%),归母净利润2.50亿元(同比+438.03%),扣非归母净利润1.79亿元(同比+299.38%) [58] - 分业务看,迪安诊断诊断服务业务收入26.45亿元(同比+0.87%),渠道产品业务收入47.10亿元(同比-4.47%),自有产品业务收入3.00亿元(同比+5.70%) [58] - 迪安诊断多措并举夯实经营基本盘:营业收入逐季改善、经营修复态势稳步显现;前三季度新增精准中心10家、累计达120家,相关业务额同比增长45%;前三季度新签客户1237家,市场份额进一步提升;综合毛利率同比上升1.35个百分点,前三季度经营活动产生的现金流量净额8.24亿元 [59] - 10月16日三鑫医疗发布2026年第三季度报告,前三季度实现营业收入13.05亿元(同比+11.78%),归母净利润2.10亿元(同比+13.68%),扣非归母净利润1.93亿元(同比+15.59%) [60] - 单三季度三鑫医疗实现营业收入4.68亿元(同比+15.16%),归母净利润0.78亿元(同比+11.89%) [60] - 三鑫医疗紧跟集采市场机遇,不断丰富血液净化产品群,持续推进湿膜透析器、血液透析滤过器、CRRT管路等新产品市场开拓,其中湿膜透析器、透析用留置针为国产首证创新产品;海外方面聚焦"一带一路"等新兴市场,持续推动产品自主持证,提供从设备到耗材的血液净化全产品链一站式解决方案 [60] - 8月14日国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》及映射关系表,将检验类医疗服务价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项,覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等领域 [61] - 指南以检验指标和服务产出为导向,原则上不因检验方法不同分别设立主项目,同时对定量检测、质谱检测等存在明显差异的服务设置加收项,并明确联检分档计价规则,将"作出诊断分析、出具诊断报告"纳入部分检验项目的服务产出和价格构成 [61] - 9月30日国家医保局表示40批医疗服务价格项目立项指南已全部完成编制,各省级医保部门正加快对接落地 [61] - 10月16日安徽省医保局就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见,拟对照国家指南整合设立662项检验类价格项目、废止原有925项,并公布整合后项目表及新旧项目映射关系表,综合采用价格直接平移、量价加权平均、价格衔接等方法形成征求意见方案 [62] - 10月19日江西省医保局就检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见,将国家指南中的662个主项目、114个加收项和7个扩展项与省内现行项目逐项映射、拟定价格,同步公布价格表、映射关系表及拟废止项目表 [64] - 安徽、江西相继公布征求意见稿,检验类价格指南已进入省级项目映射和具体定价阶段,后续其他省份有望陆续公布方案,统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一,检验的诊断价值有望在定价中得到体现 [2][64] 中药 - 2026年第42周全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室对1041家国家级流感样病例监测哨点医院采集的标本开展检测,共检测20287份 [65] - 南方省份检测到2085份流感病毒阳性标本,其中205份为A(H1N1)pdm09、1153份为A(H3N2)、727份为B(Victoria) [65] - 北方省份检测到369份流感病毒阳性标本,其中110份为A(H1N1)pdm09、154份为A(H3N2)、105份为B(Victoria) [65] - 2026年3月30日-2026年10月18日CNIC耐药监测数据显示,除1株A(H3N2)亚型和2株B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感 [65] - 后续建议持续关注流感发病率走势 [2][66] 重点标的 - 报告列示的重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 医药板块景气度 - 创新药景气度加速向上,仿制药底部企稳,原料药底部企稳,CXO加速向上,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [23]