行业里程碑事件 - 我国首例执行政府指导价的植入式脑机接口手术在武汉成功实施，标志着该技术正式被纳入规范化医疗服务体系 [1] - 手术于11月26日在华中科技大学同济医学院附属同济医院进行，患者为31岁脊髓损伤患者，手术置入费为6552元（不含设备费），费用由研究经费承担 [1][3] - 此次临床实践被视为实现“政策落地”的关键一跃，为技术的大规模临床应用和普惠化、产业化发展奠定基础 [1][4] 政策支持与价格引导 - 2025年3月，国家医保局在相关立项指南中为脑机接口医疗服务价格单独立项，随后湖北省医保局率先发布全国首个脑机接口医疗服务价格项目 [1][3] - 湖北省明确的价格标准为：侵入式脑机接口置入费6552元/次，取出费3139元/次，非侵入式脑机接口适配费966元/次 [3] - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了2027年和2030年的阶段性目标 [5] - 脑机接口已被列为国家“十五五”规划建议中需前瞻布局的未来产业，正式上升至国家战略层面 [6] - 北京、上海、四川、山东等地发布了专项行动方案，武汉、江苏等地推出补贴支持政策，形成从国家到地方的合力推进格局 [5] 临床应用与转化进展 - 2025年被认为是脑机接口技术爆发的元年，政府定价将有效推动临床应用进程并增强资本市场信心 [4] - 2025年5月，首都医科大学附属北京天坛医院揭牌我国首个脑机接口临床与转化病房，随后武汉、广州、深圳、上海、新疆、安徽等多地陆续建立临床转化中心 [4] - 2025年6月，我国成功开展首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，成为全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家 [6] - 2025年10月，半侵入式脑机接口“北脑一号”启动GCP多中心临床试验，其侵入式“北脑二号”有望2026年进入临床验证 [6] - 2025年11月，阶梯医疗的植入式无线脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），计划2026年启动多中心注册临床试验，2028年左右实现上市 [6] 市场规模与增长 - 2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，较上年增长18.81% [6] - 预计2025年市场规模将达到38亿元，2026年达到46亿元 [6] 资本热度与融资情况 - 2025年上半年，我国脑科学与类脑智能领域共发生14起融资事件，总融资规模预计超过8亿元人民币 [7] - 阶梯医疗完成3.5亿元人民币的B轮融资，创下国内植入式脑机接口单笔融资纪录 [7] - 当前国内大量创业公司仍处于初创阶段，倾向于全赛道布局，且侵入式技术路线受捧 [7] 产业链与全球竞争格局 - 据中国信通院数据，脑机接口产业链核心企业数量已突破800家，广泛分布于全球50余个国家，大多数企业总部设在美国和中国 [7] - 加拿大、德国、英国、印度等12个国家处于第二梯队，其企业在全球市场中的占比均不足5% [7] - 对比中美两国：美国在侵入式技术上整体领先，中国在柔性化、微创化和智能化方面取得显著进展，在柔性电极等新材料领域有局部优势，并在半侵入式赛道上开辟了具有中国特色的技术路径 [7]