"未来五到十年间， 脑机接口的消费医疗属性会开始展现。" 文 ｜ 海若镜 来源｜ 36氪pro（ID：krkrpro） 封面来源 ｜ IC Photo 2025年下半年，硅谷科技圈与"脑机接口"相关的热点不断。 以下文章来源于36氪Pro ，作者海若镜 36氪Pro . 36氪旗下官方账号。深度、前瞻，为1%的人捕捉商业先机。 年中，马斯克主导的Neuralink再获6.5亿美元融资，估值达90亿美元；其开发适应症也从为渐冻症、脊髓损伤等严重运动功能障碍患者开发脑控装置，拓展 到失语、失明患者的功能重建。 8月，Sam Altman与其团队启动筹建脑机接口初创公司Merge Labs，计划从OpenAI 融资2.5 亿美元，利用超声技术读取大脑信号、进行调控。 11月，另一代表公司Synchron获2亿美金D轮融资；Paradromics获FDA批准，开启脑机接口用于言语功能重建的人体临床试验。 相比海外公司的明星光环与大额融资加身，中国脑机接口创业公司大多务实、低调，在医疗器械严格监管的框架下，借助国内临床资源和医疗优势，稳步推 进临床试验、产品优化。 在注册准入方面，以博睿康、阶梯医疗为代表的脑机接口公司 ...

行业里程碑事件 - 我国首例执行政府指导价的植入式脑机接口手术在武汉成功实施，标志着该技术正式被纳入规范化医疗服务体系 [1] - 手术于11月26日在华中科技大学同济医学院附属同济医院进行，患者为31岁脊髓损伤患者，手术置入费为6552元（不含设备费），费用由研究经费承担 [1][3] - 此次临床实践被视为实现“政策落地”的关键一跃，为技术的大规模临床应用和普惠化、产业化发展奠定基础 [1][4] 政策支持与价格引导 - 2025年3月，国家医保局在相关立项指南中为脑机接口医疗服务价格单独立项，随后湖北省医保局率先发布全国首个脑机接口医疗服务价格项目 [1][3] - 湖北省明确的价格标准为：侵入式脑机接口置入费6552元/次，取出费3139元/次，非侵入式脑机接口适配费966元/次 [3] - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了2027年和2030年的阶段性目标 [5] - 脑机接口已被列为国家“十五五”规划建议中需前瞻布局的未来产业，正式上升至国家战略层面 [6] - 北京、上海、四川、山东等地发布了专项行动方案，武汉、江苏等地推出补贴支持政策，形成从国家到地方的合力推进格局 [5] 临床应用与转化进展 - 2025年被认为是脑机接口技术爆发的元年，政府定价将有效推动临床应用进程并增强资本市场信心 [4] - 2025年5月，首都医科大学附属北京天坛医院揭牌我国首个脑机接口临床与转化病房，随后武汉、广州、深圳、上海、新疆、安徽等多地陆续建立临床转化中心 [4] - 2025年6月，我国成功开展首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，成为全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家 [6] - 2025年10月，半侵入式脑机接口“北脑一号”启动GCP多中心临床试验，其侵入式“北脑二号”有望2026年进入临床验证 [6] - 2025年11月，阶梯医疗的植入式无线脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），计划2026年启动多中心注册临床试验，2028年左右实现上市 [6] 市场规模与增长 - 2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，较上年增长18.81% [6] - 预计2025年市场规模将达到38亿元，2026年达到46亿元 [6] 资本热度与融资情况 - 2025年上半年，我国脑科学与类脑智能领域共发生14起融资事件，总融资规模预计超过8亿元人民币 [7] - 阶梯医疗完成3.5亿元人民币的B轮融资，创下国内植入式脑机接口单笔融资纪录 [7] - 当前国内大量创业公司仍处于初创阶段，倾向于全赛道布局，且侵入式技术路线受捧 [7] 产业链与全球竞争格局 - 据中国信通院数据，脑机接口产业链核心企业数量已突破800家，广泛分布于全球50余个国家，大多数企业总部设在美国和中国 [7] - 加拿大、德国、英国、印度等12个国家处于第二梯队，其企业在全球市场中的占比均不足5% [7] - 对比中美两国：美国在侵入式技术上整体领先，中国在柔性化、微创化和智能化方面取得显著进展，在柔性电极等新材料领域有局部优势，并在半侵入式赛道上开辟了具有中国特色的技术路径 [7]

行业重要活动 - 2025年12月将有三场重要脑机接口大会分别在上海、杭州和深圳举行 [2] - 上海大会首次设立国内大规模多赛道竞技赛、开发者大会及聚焦投融资的“投资合作”分论坛 [2] - 杭州大会以“脑机融合 智联未来”为主题聚焦技术前沿与应用热点 [2] - 深圳大会以三大交互为主题推动构建多元交互融合新格局 [2] 政策支持 - 脑机接口被明确写入国家“十五五”规划建议成为需前瞻布局的六大未来产业之一 [3] - 2024年7月工信部等七部门提出到2027年关键技术取得突破到2030年产业创新能力显著提升 [3] - 上海计划到2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验 [3] - 国家医保局为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码“绿色通道” [3] 资本市场表现 - 截至2024年11月国内脑机接口领域年内完成28起融资总额超过50亿元 [4] - 阶梯医疗3.5亿元融资创下国内脑机接口领域纪录 [4] - 全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达到400亿美元2040年突破1450亿美元 [5] 上市公司动态 - 三博脑科董事长将参加2025脑机接口大会并在“投资合作”分论坛发表演讲 [7] - 爱朋医疗计划参加2025深圳脑机接口与人机交互技术博览会 [7] - 世纪华通年内股价大涨超250%创新医疗、汉威科技股价翻倍十余只概念股上涨超50% [7] - 下半年以来16只脑机接口概念股获机构调研其中4家获超100家机构调研 [7] - 翔宇医疗研发投入约60%~70%与脑机接口领域相关 [7] - 乐普医疗致力于推出基于脑机接口的实时自适应神经调控产品 [7] - 美好医疗正与下游脑机接口客户深入开展产品合作协助客户实现商业化转化 [7]

行业重要会议与活动 - 2025脑机接口大会将于12月4日至5日在上海举行，实现首次国内大规模多赛道竞技赛、首次开发者大会、首次投融资分论坛等多项突破 [1] - 2025“智联·未来”脑机接口国际会议暨第二届中国脑机智能大会将于12月11日至12日在杭州举行，聚焦脑机智能技术前沿与应用热点 [1] - 第五届脑科学前沿与产业大会暨2025深圳脑机接口与人机交互技术博览会将于12月28日至29日在深圳举行，主题为三大交互融合推动新格局 [1] 国家与地方政策支持 - 脑机接口被列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，明确写入国家“十五五”规划建议 [2] - 工信部等七部门提出到2027年脑机接口关键技术取得突破，到2030年产业创新能力显著提升 [2] - 上海市计划2027年前实现高质量脑控，半侵入式产品率先临床应用 [3] - 北京市计划到2027年产出一批重大原创性成果，突破电极、芯片、编解码算法等核心技术 [3] 临床应用与审批进展 - 国家医保局为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码“绿色通道” [4] - 国家药监局将上海阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”纳入创新医疗器械特别审查程序 [4] 融资与市场规模 - 截至今年11月，国内脑机接口领域年内完成28起融资，总额超过50亿元 [5] - 阶梯医疗以3.5亿元融资创下国内脑机接口领域纪录 [5] - 麦肯锡测算全球脑机接口在医疗应用领域市场规模2030年有望达400亿美元，2040年突破1450亿美元 [5] 概念股市场表现与机构关注 - 截至12月2日，世纪华通年内大涨超250%，创新医疗、汉威科技股价翻番，多只个股上涨超50% [6] - 下半年以来16只概念股获机构调研，翔宇医疗、乐普医疗、美好医疗、爱朋医疗调研机构超100家 [6] 相关公司业务进展 - 翔宇医疗部分康复设备链接脑机接口技术，研发投入约60%~70%与该领域相关 [7] - 乐普医疗未来将深化脑电采集技术，推动与神经刺激技术、智能算法融合，推出实时自适应神经调控产品 [7] - 美好医疗正与下游脑机接口客户深入合作，协助实现从实验室研发到批量出货的商业化转化 [7]

公司战略举措 - 外高桥集团推出“脑机接口创新发展伙伴计划”，旨在强化脑机接口赛道集聚效应，打造创新成果首选“登陆点”和“加速器” [1] - 同步发布“外高桥脑机接口产品服务包”，提供从跨境研发试点、临床审批加速到市场出海的全链条支持 [1] - 首批加入企业可获得空间载体优惠支持及相关产业政策辅导 [1] 合作伙伴与产业进展 - 阶梯医疗、神复健行、析芒医疗、穹顶医疗及外高桥生物医药公司成为首批加入伙伴计划的企业 [2] - 阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），为国内首个进入该程序的侵入式脑机接口产品 [2] - 阶梯医疗推出全球最小的脑控植入体，基本实现核心部件自主可控，正迈向全链条国产化 [2] 技术发展与临床验证 - 脑机接口技术正处于从实验室走向临床应用的爆发前夜 [2] - 阶梯医疗与复旦大学附属华山医院开展前瞻性临床试验，现有结果初步验证运动控制能力，可帮助患者恢复部分自理功能 [2] - 中国的侵入式脑机接口技术已从“实验室突破”进入“可验证、可应用”的关键阶段 [2] 区域优势与政策支持 - 外高桥拥有“保税研发”政策功能、连接国内国际市场的枢纽地位以及东方枢纽国际商务合作区带来的数据跨境、人员进出便利等制度型开放潜力 [3] - 外高桥能够为脑机接口企业提供从临床试验到海外注册的全流程政策适配服务 [4] - 伙伴计划目标为联合企业、医院及政府部门，构建协同创新生态，破解临床转化、数据跨境、市场准入等环节瓶颈 [1]

事件概述 - 我国首个脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”于12月10日召开的全国脑机接口大会上正式宣布投入运营 [1] - 该集聚区位于虹桥国际中央商务区核心区域 [2] 产业集聚区发展规划 - 规划到2027年集聚约150家医疗器械企业 实现产业规模约100亿元 [2] - 重点打造脑机接口未来产业集聚区和全球创新医疗器械展览培训中心两大战略引擎 [2] - 布局四大功能平台：脑机接口临床转化中心、概念验证平台、高质量孵化器和医疗器械展讯综合公共服务平台 [2] - 发展路径分三步走：2025-2026年建设三大核心平台 引育2-3家头部企业；2027-2028年突破“卡脖子”技术 基金规模达10亿元；2029-2030年争创国家技术创新中心 实现全产业链国产化 [2] - 园区已集聚华山医院虹桥院区等临床资源 年门诊量超100万人次 为脑机接口技术提供重要临床转化场景 [2] 行业政策与市场前景 - 今年10月发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》将脑机接口列为未来产业六大方向之一 标志着该领域正式上升至国家战略层面 [3] - 全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达到400亿美元 到2040年突破1450亿美元 [3] 历史市场表现 - 2025年8月7日 工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 要求到2027年脑机接口关键技术取得突破 [4] - 政策发布后相关公司尾盘集体拉升 创新医疗封板 翔宇医疗大涨至11.74% [4] - 创新医疗实现3天2板 最新价17.47元 涨幅+10.01% 换手率30.10% 流通市值72.73亿元 [5] - 翔宇医疗最新价59.00元 涨幅+11.74% 换手率5.88% [5] - 2025年11月11日 上海阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 成为国内首个进入“绿色通道”的侵入式脑机接口产品 [5] - 次日相关概念股异动 爱朋医疗一度大涨超16% [5] 相关公司业务布局 - 中科信息利用脑机接口技术布局智慧麻醉和智慧康复两大应用场景 正在研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 [7] - 三博脑科与清华大学合作成立脑机精准医学联合研究中心 参与全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验 [7] - 汉威科技控股子公司苏州能斯达开展柔性微纳传感器业务 进行基于类皮肤纳米耦合传感器的制备及高质量脑机接口信号采集关键技术研发 [7] - 盈趣科技是国内上市公司中脑机接口设备销量最大的企业 联合成立“厦门北洋脑机院” 核心设备获“华瑙奖” 产品已应用于多所高校和医院 [7] - 诚益通脑机接口业务由控股子公司脑连科技主导 聚焦高性能脑机接口核心硬件与脑电信号解码算法的自主研发 在侵入式/非侵入式两种技术路径上均有布局 [7] - 岩山科技旗下岩思类脑基于稳态视觉诱发电位原理 在游戏《黑神话悟空》上实现了连续、精准的非侵入式操控 侵入式方面联合华山医院等构建了四级解码架构 实现从神经信号到完整语句的直接解读 [8]

行业政策与突破 - 植入式无线脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 标志着脑机接口技术从实验室走向临床应用的重大突破 [1] 公司研发投入与进展 - 第三季度研发投入合计4909.47万元 同比增长27.67% [2] - 约60%—70%的研发投入投向脑机接口相关领域 [2] - 公司自2015年启动脑机接口研发 构建五大技术平台实现自研芯片、电极、算法、核心部件、康复设备全链路闭环 [1] - 牵头组建脑机接口康复技术创新联合体 形成采集—解码—执行—反馈的全周期康复生态链 [1] 市场合作与拓展 - 已与260余家大型医院建立战略合作关系 就建立脑机接口治疗中心等进行深度合作 [2] - 计划春节前覆盖500家三甲医院 明年覆盖至1000余家 目前进展快于预期 [2] 核心优势与市场定位 - 核心优势在于脑机接口技术与自有康复设备的深度融合 [1] - 脑机接口等创新产品为公司与高等级医院合作及巩固高端医院市场带来新契机 [2] - 新产品上市将强化公司在高等级医院中的品牌定位和影响力并带来新的业绩增长点 [2] 资本市场关注度 - 脑机接口相关公司关注度飙升 10余家券商及多家基金公司联合调研翔宇医疗 [1]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，评级为“维持” [7] 报告核心观点 - AI浪潮正重塑产业格局，服务器操作系统作为算力底座核心，正从硬件资源管理者转型为AI能力整合者，成为AI能力普惠化的重要推动力 [6][45] - 建议关注四大投资方向：AI Infra（基础设施）、AI Agent相关厂商、中国推理算力产业链、以及关注推理需求带来推动的CSP（云服务提供商）厂商 [2][6][56] 上周市场复盘总结 - 上周大盘持续震荡，上证综指围绕4000点关口震荡，周五报收3990.49点，整体下跌0.18% [4][13] - 计算机板块持续回撤，整体下跌3.13%，在长江一级行业中排名第30位，两市成交额占比为5.62% [4][13] - 机器人标的活跃，涨幅前列个股包括辰安科技（+9.39%）、君逸数码（+8.89%）、瑞宸智能（+7.32%）等 [15] 行业关键事件分析 - **脑机接口产业化突破**：上海阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”于11月11日进入创新医疗器械特别审查程序，为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，其采用的超柔性电极截面积仅为Neuralink的五分之一 [10][18][20] - **能源IT迎来政策机遇**：国家能源局印发《关于促进新能源集成融合发展的指导意见》，旨在推动新能源开发、建设和运行模式转变，力争到2030年显著提升新能源竞争力及可靠替代水平 [10][25] - **国产操作系统适配AI时代**：11月14日，开源欧拉（openEuler）在操作系统大会2025上发布面向超节点的操作系统openEuler 24.03 LTS SP3，旨在充分释放超节点算力潜能，适配AI时代新需求 [10][35][40] 重点领域投资逻辑 - **AI操作系统变革**：操作系统正成为AI新底座，以应对异构计算、实时性需求及数据模型耦合三大趋势，AI即操作系统，架构持续革新 [45][49] - **国内云厂商战略布局**：以阿里巴巴为代表的云厂商坚持开源生态，提出大模型是下一代操作系统，“Token是未来的电”，并积极推进三年3800亿的AI基础设施建设计划，致力于打造全球性的全栈AI服务商 [54] - **开源欧拉生态发展**：openEuler系操作系统市场份额持续提升，累计装机量从2023年的610万套（市占率36.8%）增长至2024年突破1000万套（市占率50%），2025年有望超过1600万套，新增市场份额持续第一 [43] 具体投资建议 - **脑机接口领域**：建议关注侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的、以及脑机接口下游应用端相关标的 [23] - **能源IT领域**：建议关注输配电（电网数字化、配网自动化）、电力交易、辅助能源服务等相关领域的投资机会 [34] - **AI与操作系统领域**：建议关注开源欧拉系统发行厂商，以及AI Infra、AI Agent、中国推理算力产业链和CSP厂商 [6][44][56]

报告核心观点 - 资本市场双向开放政策深化，券商基本面持续向好，2025年前三季度券商业绩同比环比均实现较大改善[7] - 裕元集团2025年第三季度制造业务毛利率环比回升1.6个百分点至19.4%，产品组合高端化趋势延续[9][11] - 华测导航2025年前三季度归母净利润同比增长26.41%至4.93亿元，海外业务拓展良好[11][12] - 脑机接口行业在"十五五"规划政策支持下进入黄金发展阶段，上海阶梯医疗产品首次进入NMPA创新医疗器械绿色通道[15] 非银行金融行业评论 - 证监会强调将系统谋划推出更多有力度的资本市场开放举措，以协同发展应对外部环境变化[7] - 2025年11月3日至7日期间，主要指数上涨，上证综指上涨1.08%，沪深300上涨0.82%，创业板指数上涨0.65%[7] - A股日均成交额2.01万亿元，环比下降13.46%，两融余额2.49万亿元[7] - 中债国债10年期到期收益率为1.81%，较年初上行20.62个基点[7] 裕元集团业绩点评 - 2025年前三季度实现收入60.17亿美元，同比下降1.0%，归母净利润2.79亿美元，同比下降16.0%[6] - 制造业务2025年前三季度收入42.32亿美元，同比增长2.3%，成品鞋履出货量1.89亿双，同比增长1.3%[11] - 销售均价同比增长3.2%至20.88美元/双，产能利用率93%，同比提升1个百分点[11] - 零售业务2025年前三季度收入129.03亿元，同比下降7.7%，中国大陆直营门店较年初净减少110家至3338家[11] - 全渠道表现稳健，整体增长13%，零售折扣同比保持稳定[11] - 预计2025-2027年归母净利润为3.53/3.80/4.11亿美元，同比增长-10.1%/7.9%/8.0%[9] 华测导航公司分析 - 2025年第三季度单季实现营收7.85亿元，同比增长0.19%，归母净利润1.66亿元，同比增长20.00%[12] - 资源与公共事业板块中精准农业业务布局丰富，农机自动驾驶产品已远销海外数十个国家[13] - 建筑与基建板块高精度接收机智能装备市场占有率持续领先，数字施工产品在国际市场快速增长[13] - 地理空间信息板块Q1-Q3保持快速增长，三维智能测绘产品竞争力日益凸显[13] - 机器人与自动驾驶板块在乘用车领域取得突破，累计交付自动驾驶位置单元超过60万套[13] - 海外业务收入占比进一步提升，产品已销往全球百余个国家和地区[14] - 预计2025-2027年归母净利润7.38/9.39/11.87亿元，同比增长26.5%/27.2%/26.4%[15] 脑机接口行业更新 - "十五五"规划将脑机接口明确列为未来产业六大方向之一，行业进入政策-技术-商业化三重共振阶段[15] - 政策支持呈现顶层设计+细分落地格局，设定了2027年关键技术突破、2030年培育2-3家全球领军企业的目标[15] - 技术端侵入式与非侵入式齐头并进，上海阶梯医疗"植入式无线脑机接口系统"成为国内首个进入NMPA创新绿色通道的产品[15] - 非侵入式技术已进入规模化应用阶段，翔宇医疗产品进入超过100家三级医院[15] - 消费级场景中，岩山科技通过自媒体发布脑控游戏视频，验证了视觉脑电信号的实时解码能力[15]

阶梯医疗科研进展 - 公司研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入“绿色通道”的侵入式脑机接口产品 [1] - 公司发明了超柔性电极，其直径仅为头发丝的1/100，柔软度达到Neuralink产品的数百倍，大幅降低了组织损伤和免疫反应风险 [1] - 公司与复旦大学附属华山医院正合作开展前瞻性临床试验，试验结果初步实现运动控制功能，帮助患者重建部分生活自理能力 [1] - 进入“绿色通道”后，公司将加快注册申报和后续临床研究进程，推进产品在运动语言功能替代、神经疾病治疗、感知觉修复等领域的应用落地 [2] 波达医疗科研进展 - 公司在2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛上介绍了“超声脑机接口”研发进展，该技术有望实现高时空分辨率的全脑功能解析 [1] - 公司采用超快超声技术，帧率达到每秒万帧级别，时空分辨率优于10毫秒和10微米，成像灵敏度较传统超声大幅提升 [2] - 该技术用于脑与脊髓功能血流检测，可超越fMRI和PET两种金标准技术，捕获瞬态神经血管的耦合变化 [2] - 公司已研制出超声脑功能血流成像系统并用于科研和临床，在华山医院神经外科的术中检查取得很好临床效果 [2] - 公司计划将设备小型化后分两步开展临床试验，先通过微创手术将超声探头置于大脑硬膜外，技术迭代后实现真正的无创探测 [3] - 公司希望通过参赛吸引更多投资，尽快将“超声脑机接口”技术推向临床 [4] 脑机接口行业动态 - 脑机接口是我国重点发展的未来产业之一 [1] - 2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛有7380个参赛项目，最终50个优质项目晋级，覆盖生物医药等前沿赛道，旨在挖掘硬科技初创项目 [4]