药品质量监管行动 - 重庆市药品监督管理局于2025年12月26日发布通告 为加强药品质量监督管理 规范市场秩序 保障公众用药安全 组织开展了药品抽检工作 [1][3] - 此次抽检发现5批次中药饮片不符合规定 已责成有关单位采取查封 扣押 暂停销售 召回等控制措施 并依据相关法律法规进行查处 [3][4] 不符合规定产品详情 - **湖南柳城中药饮有限公司生产的山楂（批号250402）** 不符合规定项目为检查（水分） 抽样环节为经营单位 具体为重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄江洲路店 [3][4] - **邵阳神农中药科技发展有限公司生产的全蝎（批号240201）** 不符合规定项目为检查（水分） 抽样环节为使用单位 具体为重庆市涪陵三峡医院有限公司 [3][4] - **永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的决明子（批号20240401）** 不符合规定项目为检查（含量测定） 抽样环节为经营单位 具体为重庆市荣昌区佳盛勇升药房 [3][4] - **宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的穿山龙（批号190501）** 不符合规定项目为性状 抽样环节为使用单位 具体为重庆市万州区九池街道社区卫生服务中心 [3][4][5] - **重庆惟德药业有限公司生产的茯苓（批号C250302）** 不符合规定项目为检查（水分） 抽样环节为生产单位 即该公司自身 [3][5] 行业监管与标准 - 所有抽检产品的检验依据均为《中国药典》 涉及2015年版一部 2020年版一部及第一增补本 以及《国家中药饮片炮制规范》 表明行业监管严格遵循国家法定标准 [4][5] - 检验工作均由重庆市食品药品检验检测研究院完成 体现了药品质量监督的技术执行体系 [4][5]

国家中药饮片炮制规范更新 - 国家药典委公示11项中药饮片炮制规范草案 涉及半边莲 紫苏叶 北沙参等11个品种 明确炮制 性状 贮藏标准 [1][2] - 甘肃省药监局发布沉香曲等4个地方炮制规范 涵盖炮制 性状 鉴别等10项指标 自发布日起实施 [2] - 半边莲草案示例：规定炮制需去除杂质 切段干燥 性状描述包括根茎颜色 叶片形态等细节 贮藏要求干燥环境 [2] 中药饮片质量抽检问题频发 - 山西省2025年第1期抽检6批次中药饮片不合格 涉及骨碎补 白芍等 涉事企业包括国药健康亳州药业等知名厂商 [3] - 山西省第2期抽检10批次不合格 款冬花 钩藤等存在性状 含量测定问题 涉及安徽纳百川 四川自强等企业 [3] - 江西省2025年4期抽检中18批产品不合格 11批为中药饮片 白芷 马勃等存在性状 灰分 水分等指标不达标 [4] - 安徽省百萃金方药业因生产劣药炒酸枣仁被罚没311万元 此前因郁李仁 筋骨草等劣药问题累计罚款73万元 [4] 中药饮片质量问题成因分析 - 客观原因：中药材属农副产品 存在同科不同种混淆 经营者专业能力不足导致源头混乱 [6] - 主观原因：部分商家为利益增重染色 如藏柴胡冒充北柴胡 红花添加矿物油增重 [6] - 储存与种植问题：部分药材储存过久挥发油下降 标准化种植基地不足 农户自由种植难统一 [6] - 检测能力提升：药监部门飞检频次增加 社会对劣药容忍度降低 实际合格率逐年提高 [6]