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冠脉功能学一体化解决方案
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国产高端医疗器械新势力北芯生命冲刺资本市场
证券日报网· 2025-07-14 12:47
公司概况 - 北芯生命成立于2015年,专注于心血管精准介入领域,致力于为冠心病、外周血管疾病、房颤等提供智能化精准介入解决方案 [1] - 公司自主研发中国首个获批的金标准血流储备分数(FFR)系统和60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统,打破外企技术垄断 [1] - 公司已有十余款产品实现商业化,FFR和IVUS系统在全球约1000家医院临床使用 [1] 技术研发 - 公司搭建微纳器件、介入导管、高性能医疗硬件及算法软件四大技术平台,覆盖全链条能力 [1] - 公司是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器与微型MEMS压力传感器完整设计及封装技术的企业 [1] - 2025年推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管,并在电生理领域完成PFA关键突破 [2] - 累计申请专利超360项,已获授权180余项,其中发明专利80余项、PCT国际专利申请14项 [2] 财务表现 - 2022年至2024年营业收入分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元,经营性现金流为正,亏损大幅收窄 [2] - 2024年销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、26个百分点,经营效率持续优化 [2] - 2025年将实现规模化利润 [2] 国际化进展 - 公司是国内首家FFR与IVUS产品均获得欧盟CE/MDR认证的企业,产品已实现对德国、英国、意大利、波兰、泰国等地常规供货 [2] - 2024年海外收入达3882.6万元,同比增近160% [2] - 在欧洲顶尖心血管中心,公司产品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案获得临床专家高度评价 [2] 行业前景 - 2023年中国PCI手术量达163.6万例,预计2030年将增至430万例 [3] - 中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元,年均复合增长率超20% [3] - 全球心血管疾病患者数量持续上升,精准介入诊疗成为医疗器械领域关键赛道 [3] 未来规划 - 公司将在技术积累、产品矩阵和全球布局三方面继续深耕 [3] - 以"成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业"为愿景,推动更多科研成果转化落地 [3]