公司概况 - 北芯生命成立于2015年，专注于心血管精准介入领域，致力于为冠心病、外周血管疾病、房颤等提供智能化精准介入解决方案 [1] - 公司自主研发中国首个获批的金标准血流储备分数（FFR）系统和60MHz高清高速血管内超声（IVUS）系统，打破外企技术垄断 [1] - 公司已有十余款产品实现商业化，FFR和IVUS系统在全球约1000家医院临床使用 [1] 技术研发 - 公司搭建微纳器件、介入导管、高性能医疗硬件及算法软件四大技术平台，覆盖全链条能力 [1] - 公司是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器与微型MEMS压力传感器完整设计及封装技术的企业 [1] - 2025年推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管，并在电生理领域完成PFA关键突破 [2] - 累计申请专利超360项，已获授权180余项，其中发明专利80余项、PCT国际专利申请14项 [2] 财务表现 - 2022年至2024年营业收入分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，经营性现金流为正，亏损大幅收窄 [2] - 2024年销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、26个百分点，经营效率持续优化 [2] - 2025年将实现规模化利润 [2] 国际化进展 - 公司是国内首家FFR与IVUS产品均获得欧盟CE/MDR认证的企业，产品已实现对德国、英国、意大利、波兰、泰国等地常规供货 [2] - 2024年海外收入达3882.6万元，同比增近160% [2] - 在欧洲顶尖心血管中心，公司产品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案获得临床专家高度评价 [2] 行业前景 - 2023年中国PCI手术量达163.6万例，预计2030年将增至430万例 [3] - 中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，年均复合增长率超20% [3] - 全球心血管疾病患者数量持续上升，精准介入诊疗成为医疗器械领域关键赛道 [3] 未来规划 - 公司将在技术积累、产品矩阵和全球布局三方面继续深耕 [3] - 以"成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业"为愿景，推动更多科研成果转化落地 [3]

公司概况 - 公司成立于2015年，专注于心血管精准介入解决方案领域，聚焦冠心病、外周血管疾病、房颤等临床需求[1] - 核心产品包括国内首个获批的金标准血流储备分数(FFR)系统、国内首个自主研发的60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统以及国产首个外周IVUS导管[1] - 通过打通高端有源介入设备和耗材的自主研发、生产、商业化链条，实现工艺国产化并建立国际化标准质量体系[1] 产品与技术 - 创新产品包括可快速交换的CathMEM SFFR、高清高速智能化IVUS系统、系列通路导管以及可局麻下治疗房颤的纳秒脉冲PFA[1] - 产品设计国际领先，打破冠脉精准诊疗器械长期被海外企业垄断的局面[1] - FFR系统于2020年3月获批欧盟MDD注册证，IVUS系统于2024年5月获批欧盟MDR注册证，全球市场上外径最小的可连续扭转操作微导管于2024年12月获批欧盟MDR注册证[2] 荣誉与认可 - 公司荣获国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业、广东省质量信用A类医疗器械生产企业等多项荣誉[2] - 荣登「2024创业邦100未来独角兽」榜单，在高性能医疗器械领域引发关注[3] - 产品创新设计获中国乃至欧洲医生术者认可，高端三类医疗器械出口占比逐年提升[2] 市场与影响 - 截至目前，公司在境内外累计取得20余张III类医疗器械注册证和80余项已授权发明专利[2] - 服务50余个国家超1500家医院，改善全球超15万名患者生命健康[2] - 公司作为"领航者"，未来将继续推动中国高性能医疗器械产业形成全球竞争力[3]