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康沣生物-B:冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头变更注册获得国家药监局批文
智通财经· 2025-08-07 20:29
产品注册进展 - 一次性使用冷冻探头于2024年1月9日获得国家药监局批文 [1] - 冷冻探头注册变更于2025年8月5日获得国家药监局批文 [1] 产品商业化 - 冷冻粘连治疗系统商业化路径因获得批文而更加完善 [1] - 冷冻探头将以一次性及重复使用的产品特性全面覆盖相关适应症 [1] 技术应用 - 冷冻粘连治疗系统采用亚临界制冷技术及控压传热技术进行快速冷冻粘连 [1] - 系统用于气道内异物、黏液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除 [1] - 系统适用于支气管和肺部组织的冷冻活检 [1]
康沣生物-B(06922):冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头变更注册获得国家药监局批文
智通财经网· 2025-08-07 20:26
产品注册进展 - 一次性使用冷冻探头于2024年1月9日获得国家药监局批文 [1] - 冷冻探头注册变更于2025年8月5日获得国家药监局批文 [1] 商业化布局 - 冷冻粘连治疗系统商业化路径因批文获取而更加完善 [1] - 冷冻探头将以一次性及重复使用特性全面覆盖相关适应症 [1] 技术应用与适应症 - 冷冻粘连治疗系统采用亚临界制冷技术及控压传热技术进行快速冷冻粘连 [1] - 系统用于气道内异物、黏液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除 [1] - 系统适用于支气管和肺部组织的冷冻活检 [1]