行业核心观点 - 北京在创新药械推广和“人工智能+医疗健康”融合方面成果显著，但创新产品走向临床的“最后一公里”仍是难题，特别是针对新生儿等特殊人群的国产创新设备面临准入障碍 [1] - 行业专家建议在坚持集采政策总体框架下，为临床急需、技术优势明显的国产创新设备开辟更具弹性的准入与采购通道 [1][5] 人工智能+医疗健康（产前诊断） - 当前胎儿先天性畸形的产前诊断主要依靠超声检查，但由于胎儿身体小、结构复杂，诊断准确率平均仅为30%—60% [2] - 人工智能技术被寄予厚望，可基于海量胎儿超声影像数据训练模型，自动识别关键诊断切面，有望将产前诊断准确率提高到95%以上 [2][3] - 基层医院存在诊断技术不足的问题，导致许多本可出生后治疗的胎儿被放弃，AI辅助诊断系统可提升基层医生水平，赋能基层医疗 [2][3] - 建议建立AI妇幼专项资助，鼓励自主创新研发并应用于临床，以技术突破破解基层困境并开发具有国际竞争力的产品 [3] 创新药械临床应用挑战 - 用于新生儿的微创手术技术（如胸腔镜治疗食道闭锁）进步显著，对于更复杂病例，行业已研发出搭载干细胞的创新型生物材料支架，并在动物实验中成功实现食道重建 [4] - 然而，此类“药械合一”的创新产品兼具医疗器械和生物制剂属性，审批路径复杂，涉及多重监管，走向临床的“最后一公里”存在困难 [4] - 专家呼吁国家针对此类产品成立跨领域专家咨询委员会，提供清晰的临床转化指导路径 [4] 国产医疗设备采购与集采 - 国家对国产医疗设备的扶持力度持续加大，临床工作中已出现不少性能卓越的国产设备 [4] - 但部分国产创新设备因难以达到常规集采的量价要求而无法被纳入采购目录，导致医院即便认可其临床价值也无法引进使用 [4] - 建议为针对特殊人群（如新生儿）、临床急需且技术优势明显的国产创新设备，开辟更具弹性的准入与采购通道 [1][5]