胶原蛋白赛道再生变局 - 崇山生物和艾佰瑞的两款胶原蛋白新品获得国家药监局批准，国内已获第三类医疗器械证书的胶原蛋白产品增至14款 [1] - 行业竞争焦点在于从性价比、品牌认知、产品安全性与有效性等方面构建差异化优势，实现突围 [1] - 在重组胶原蛋白领域，企业正以安全性与规模化生产加速市场扩张，预计2023—2027年其复合年增长率将赶超动物源胶原蛋白 [1] 动物源胶原蛋白赛道竞争格局 - 动物源胶原蛋白赛道已形成“八强”竞争格局 [2][6] - 双美生物作为最早入局者，拥有三款产品覆盖多个适应症，医生教育成熟且临床安全性经过多年验证 [6] - 后来者寻求差异化路径：崇山生物新品是全球首款浓度达45mg/ml的牛跟腱来源I型胶原蛋白植入剂，主打高浓度与性价比 [2][3]；艾佰瑞新品聚焦改善面颊部平滑度的细分适应症 [4]；斐缦生物通过全产业链把控破解安全性难题；珂瑞康生物以国内首款动物源胶原蛋白溶液解决术前复溶痛点 [6] 重组胶原蛋白市场增长与竞争 - 重组胶原蛋白市场规模增速显著高于动物源胶原蛋白，预计2023—2027年复合年均增长率可达41.4%，而动物源为27.7% [8] - 2023年国内重组胶原蛋白产品市场规模为286.3亿元，略低于动物源胶原蛋白的297.9亿元 [8] - 重组胶原蛋白依托生物工程合成，避免了动物源病毒潜在风险，安全性突出，消费者接受度快速提升 [8] - 锦波生物是国内首家拥有重组胶原蛋白三类证的企业，持有三张注册证，涵盖三种剂型，2024年收入14.43亿元，同比增长超80% [9] - 巨子生物的重组胶原蛋白冻干纤维产品已于今年10月获批，打破了锦波生物一家独大的格局，创健医疗等企业也有望获证，赛道竞争升温 [9] 行业发展趋势与竞争关键 - 动物源胶原蛋白在需要强效塑形的深层填充领域，因经过长期验证的支撑力仍具一定不可替代性 [11] - 企业竞争焦点从终端产品向上游原料制备和核心生产技术延伸，上游原料的充足性与安全性直接制约产品的产量与质量 [12] - 未来两年将迎来胶原蛋白产品的爆发期，华熙生物、丸美股份等企业也在布局重组胶原蛋白产线 [12] - 在赛道走向充分竞争的过程中，性价比、品牌与产品力（安全性和有效性）三者缺一不可，决胜关键将是覆盖研发、生产、临床证据与品牌占领的完整生态之争 [12]