产品获批上市 - 万孚生物全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒获得国家药监局和广东省药监局批准上市 包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂 [1] - 血栓五项检测产品(TAT PIC TM t-PAIC FDP)适用于全血样本 相比传统指标更早出现数值变化 指标敏感 可反映疾病进展 [1] - 血栓五项联合D-Dimer有助于血栓性疾病辅助诊断 DIC早期诊断 溶栓和抗凝药物疗效监测 再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断 [2] 产品技术优势 - 天深医疗是业内可提供较全心脏标志物检测产品的品牌之一 包括hs-Tnl cTnl Myo CK-MB BNP NT-proBNP D-Dimer H-FABP等 [1] - 血栓四项(TAT PIC TM t-PAIC)是有效反映机体内血管内皮 凝血及纤溶系统早期改变的有效指标 [1] - 截至2025年7月 万孚生物单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证 成为国内套餐最齐全的小型发光系统 [2] 产品线布局 - 万孚生物单人份化学发光产品线已推出多款不同通量的全自动化学发光免疫分析仪 [2] - 全球范围内获得医疗器械产品注册证150余项 检测菜单涵盖心标 炎症 血栓 甲状腺 性激素 贫血 骨代谢及肿瘤 传染病检测等9大领域 [2] 研发战略 - 公司将持续依托高水平 全球化的研发创新体系 坚持技术创新 产品创新和服务创新 [2]

产品获批 - 万孚生物全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒获得国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局批准上市 [1] - 获批产品包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂 [1] - 这些产品可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合 [1] 肿瘤标志物检测 - 截至2025年7月 万孚生物单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证 [1] - 公司成为国内套餐最齐全的小型发光系统 [1] 产品线布局 - 万孚生物单人份化学发光产品线全球范围内已获得医疗器械产品注册证150余项 [1] - 检测菜单涵盖心标 炎症 血栓 甲状腺 性激素 贫血 骨代谢及肿瘤 传染病检测等9大领域 [1]