行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]

公司动态 - 科华生物全资子公司科华(西安)生物工程有限公司于近日获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获证产品为全自动化学发光免疫分析仪，注册证编号为陕械注准20252220247 [1] - 该医疗器械注册证的有效期至2030年12月02日 [1] 产品与研发 - 公司成功将全自动化学发光免疫分析仪产品推向市场，获得了监管部门的上市许可 [1]

公司动态 - 科华生物全资子公司科华（西安）生物工程有限公司于近日获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品名称为“全自动化学发光免疫分析仪” [1] 公司财务与经营 - 2025年1至6月份，公司营业收入全部来源于生物制品业，占比为100.0% [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为33亿元 [1] - 公司股票收盘价为6.4元 [1]

公司动态 - 科华生物全资子公司科华(西安)生物工程有限公司于近日获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为全自动化学发光免疫分析仪 [1]

公司动态 - 公司全资子公司科华(西安)生物工程有限公司获得医疗器械注册证 [1] - 获批产品为全自动化学发光免疫分析仪 [1] - 注册证由陕西省药品监督管理局颁发 [1]

公司动态 - 科华生物全资子公司科华(西安)生物工程有限公司获得医疗器械注册证 [1] - 获证产品为全自动化学发光免疫分析仪 [1] - 注册证由陕西省药品监督管理局颁发 [1]

高新技术企业发展规模与贡献 - 河南省高新技术企业数量达到12649家，科技型中小企业数量达到27796家 [1] - 前三季度规上高新技术产业增加值累计增速为10.5% [1] - 规上高新技术企业以占规上工业23.3%的比重贡献了34.2%的产值 [1] - 高新技术产业增加值占规上工业增加值比重达到52% [1] 赋能民营经济的政策举措 - 政策从“政策助企”、“服务助企”、“特色助企”、“人才助企”、“金融助企”、“成果助企”等多个方面对民营经济高质量发展进行赋能 [1] - 将数字化转型作为加快民营经济提质升级的重要抓手，坚持企业、行业、区域分类推进 [1] - 郑州、洛阳、鹤壁、新乡、许昌5座城市先后入选国家中小企业数字化转型试点城市、新型技术改造试点城市 [2] 科技创新服务体系与成果 - 河南省科学院构建起全方位、立体化的科创服务体系，形成“研发在郑州、中试在周边、产业化在全省”的创新格局 [2] - 河南省科学院服务的近万家企业中，80%以上是民营企业 [2] - 多氟多新材料股份有限公司创新开发锂电池关键材料六氟磷酸锂，全球每三块锂电池中就有一块使用其产品，并正在制定该材料的国际ISO标准 [2] - 郑州安图生物工程股份有限公司研制出全自动化学发光免疫分析仪、微生物质谱仪、高通量测序仪、医学实验室流水线等高端设备 [2]

文章核心观点 - 中国科学院基础医学与肿瘤研究所发布多项政府采购意向，预算总额达1.56亿元，计划于2025年采购多批高端科研仪器设备 [2][3] 采购计划概览 - 采购预算总额为1.56亿元（156,000,000元）[2] - 采购时间预计在2025年8月至11月 [3] - 采购涉及多项高端仪器设备，包括电穿孔仪、第三代纳米孔测序仪、小动物活体三维光学成像系统等 [3] 主要采购设备清单与预算 - **2025年11月采购意向**：包含神经形态精密测试装置（预算75万元）、多功能X射线衍射仪（预算120万元）、近红外拉曼内窥镜显微成像（预算300万元）、600M核磁共振波谱仪配套探头（预算520万元）、多肽微波合成仪（预算200万元）、高性能质谱成像系统（预算170万元），该批次预算总额为3915万元 [9] - **2025年9-11月采购意向**：包含电穿孔仪（预算20万元）、第三代纳米孔测序仪（预算30万元）、小动物活体三维光学成像系统（预算380万元）、高效液相色谱仪3套（预算125万元）、全自动化学发光免疫分析仪（预算120万元）、放射性薄层层析扫描仪（预算45万元），该批次预算总额为1655万元 [9] - **2025年5-8月采购意向**：包含A-scan超声仪（预算10万元）、实时细胞成像仪（预算10万元）、小动物红外偏心摄影验光仪（预算19万元）、近红外成像分析系统（预算60万元）、HRA+OCT激光眼科诊断仪（预算350万元）、3色多通道光纤检测钙信号系统（预算30万元），该批次预算总额为4317万元 [9] - **2025年8-10月采购意向**：包含冷冻电镜数据存储系统（预算300万元）、冷冻电镜计算服务器6套（预算180万元）、冷冻电镜样品存储设备包（预算30万元）、微模块机柜及UPS系统（预算250万元）、精密空调及配电系统（预算200万元）、超微量分光光度计（预算14万元），该批次预算总额为3737万元 [9] - **2025年9月信息化设备采购意向**：包含一批信息化设备，预算2000万元，用于科研管理系统、协同办公系统、数据平台及网络存储系统升级 [10] 关键设备技术应用 - 全自动化学发光免疫分析仪基于化学发光技术和免疫学原理，用于定量分析生物样本中的微量物质，如肿瘤标志物，应用于食品安全和法医毒物学领域 [4] - 放射性薄层层析扫描仪基于薄层色谱分离和放射性检测原理，用于定量分析放射性标记化合物，应用于核医学、制药工业和食品安全领域 [5] - 近红外拉曼内窥镜显微成像融合拉曼光谱与内窥镜技术，通过近红外激光激发分子振动信号，实现无标记组织化学成分分析，应用于肿瘤诊断、药物研发和材料分析 [6] 研究所背景 - 中国科学院基础医学与肿瘤研究所成立于2019年7月31日，位于杭州经济技术开发区，致力于在肿瘤诊断、靶向治疗、生物材料和转化医学方向实现突破 [10]

交易概述 - 公司拟以支付现金方式收购先声祥瑞70%股份，交易作价17.33亿元 [1] - 交易完成后，公司将取得先声祥瑞控股权，并将其纳入合并报表范围 [1] - 本次交易构成重大资产重组，因标的资产总额、资产净额、营业收入均超过上市公司的50% [1] - 11月13日公司股价一度涨超7%，收盘报9元/股，涨幅3.81%，最新市值为49亿元 [1] 公司业务与收购标的 - 公司主要从事体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产和销售 [2] - 先声祥瑞为新三板挂牌公司，是创新驱动型国家高新技术企业，北京市专精特新"小巨人"企业 [2] - 先声祥瑞主要从事生物制品（体内诊断试剂、疫苗）及体外诊断试剂的研发、生产和销售 [2] - 先声祥瑞核心销售产品聚焦结核筛查与诊断领域，包括TB-PPD、BCG-PPD、IGRA [2] - 核心产品TB-PPD为国内独家产品，已列入药典标准参考品和国家基本药物目录，为甲类医保药品 [2] 收购战略意义 - 通过收购能够快速切入行业壁垒高、市场前景更为广阔的生物制品行业 [3] - 收购大大缩短了重新研发产品并建立市场渠道的周期，降低了进入新业务领域的风险 [3] - 交易使公司快速实现业务转型，形成"生物制品+体外诊断"双主业 [3] - 通过自主研发加外部合作双轮驱动，在疫苗等创新生物制品领域开拓新的增长机会 [3] 财务状况与业绩影响 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司营收分别为4.62亿元、3.7亿元和2.52亿元 [4] - 同期公司归母净利润分别为1533.74万元、-7510.13万元和-713.48万元 [4] - 交易完成后，公司营业收入及归属于母公司股东的净利润规模将得到提升 [4] - 在模拟剥离mRNA业务口径下，先声祥瑞2023年、2024年及2025年前三季度营收分别为6.53亿元、5.82亿元、2.28亿元 [4] - 同期先声祥瑞净利润分别为2.1亿元、1.8亿元、5967.95万元 [4] - 先声祥瑞业绩承诺为2025年、2026年、2027年扣非净利润分别不低于1.66亿元、1.86亿元和2.08亿元，三年累计不低于5.6亿元 [4] 标的公司研发管线 - 先声祥瑞是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一 [3] - 公司聚焦尚未满足临床需求的人用创新疫苗 [3] - 应用于脑膜炎领域的Xs03项目已提交pre-IND，还有多个创新项目处于临床前阶段 [3]

交易概述 - 公司拟以支付现金方式购买先声祥瑞70%股份 交易作价为17.33亿元 [2] - 交易完成后公司将取得先声祥瑞控股权并将其纳入合并报表范围 [2] - 本次交易构成重大资产重组 因标的资产总额 资产净额 营业收入均超过上市公司的50% [3] - 公告当日公司股价一度涨超7% 收盘报9元/股 涨幅3.81% 最新市值为49亿元 [3] 战略动机与业务协同 - 公司主要从事体外诊断试剂 诊断仪器 生物化学原料的研发 生产和销售 [4] - 通过收购能够快速切入行业壁垒高 市场前景更为广阔的生物制品行业 [5] - 收购可缩短产品研发和市场渠道建立周期 降低进入新领域的技术 人才 管理风险 [5] - 交易旨在形成"生物制品+体外诊断"双主业 通过自主研发与外部合作双轮驱动开拓新增长机会 [5] 标的公司先声祥瑞概况 - 先声祥瑞主要从事生物制品（体内诊断试剂 疫苗）及体外诊断试剂的研发 生产和销售 [4] - 核心销售产品为TB-PPD BCG-PPD IGRA 均聚焦结核筛查与诊断领域 [4] - 核心产品TB-PPD为国内独家产品 已列入药典标准参考品和国家基药目录 为甲类医保药品 市场地位领先 [4] - 公司是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一 聚焦人用创新疫苗 有项目已提交pre-IND [5] 财务影响与业绩承诺 - 公司2023年 2024年 2025年前三季度营收分别为4.62亿元 3.7亿元 2.52亿元 归母净利润分别为1533.74万元 -7510.13万元 -713.48万元 [6] - 交易完成后公司营业收入及归属于母公司股东的净利润规模将得到提升 财务状况将改善 [7] - 模拟剥离mRNA业务口径下 先声祥瑞2023年 2024年 2025年前三季度营收分别为6.53亿元 5.82亿元 2.28亿元 净利润分别为2.1亿元 1.8亿元 5967.95万元 [7] - 先声祥瑞业绩承诺为2025年 2026年 2027年扣非净利润分别不低于1.66亿元 1.86亿元 2.08亿元 三年累计不低于5.6亿元 [7]