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博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)
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科伦博泰生物-B(06990):公司信息更新报告:sac-TMT商业化进展顺利,期待医保谈判后加速放量
开源证券· 2025-08-23 16:00
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 公司核心产品商业化转型成果初显 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)销售额占药品销售总额97.6% 商业化进展顺利 [6][7] - 基于核心产品SKB264国内销售放量趋势明确且国内外临床加速推进 上调2025至2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元(原预计16.90/24.96/41.01亿元) [6] - 多项临床数据将于2025年ESMO大会披露 包括芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据和SKB315的I期数据 [8] - 博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)NDA已于2025年1月获受理 有望2025H2获批上市 [8] - 预计2025H2提交下一代RET抑制剂A400的NDA申请 SKB571/MK-2750(双抗ADC)II期临床即将在中国开启 [8] 财务表现 - 2025H1实现营收9.50亿元 同比下降31.3% 主要因2024年同期确认较高里程碑付款 [6] - 2025H1归母净亏损1.45亿元 经调归母净亏损0.69亿元 [6] - 2025H1药品销售收入3.098亿元 其中芦康沙妥珠单抗贡献97.6% [6][7] - 上调2025-2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元 对应P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 [6] - 预计2025-2027年归母净利润为-6.67/-2.46/10.49亿元 2027年实现扭亏为盈 [9] - 毛利率持续改善 预计从2025年75.0%提升至2027年82.0% [9] 产品管线进展 - 芦康沙妥珠单抗当前收入主要来自二线三阴性乳腺癌和三线EGFR突变NSCLC适应症 [7] - 二线EGFR突变NSCLC适应症有望即将在中国获批 将为全年销售收入贡献更强劲增长 [7] - 芦康沙妥珠单抗两项已获批适应症将参与2025年医保谈判 期待2026年进入医保目录后加速放量 [7] - 公司将于2025ESMO大会披露芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据 [8] - SKB315 (CLDN18.2 ADC)的I期数据将于2025ESMO大会披露 [8] 估值指标 - 当前股价466.60港元 总市值1,088.05亿港元 [1] - 近3个月换手率34.43% [1] - 2025-2027年预计P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 P/B分别为37.3/40.7/28.3倍 [6][9] - 预计2027年ROE达29.9% EPS达4.5元 [9]