核心观点 - 公司近期催化事件集中 2025年业绩实现扭亏为盈 业务发展(Business Development, BD)出海取得突破 核心在研产品西奥罗尼在胰腺癌领域显示出优异潜力 [1] 财务业绩 - 2025年公司营业收入为9.10亿元人民币 同比增长38.32% [2] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为5346万元人民币 实现同比扭亏为盈 较2024年亏损大幅改善 [2] - 收入增长主要得益于核心产品商业化放量 其中西格列他钠销售收入同比增长约123% 西达本胺销售收入同比增长16% [1][2] 产品与研发进展 - 核心产品西格列他钠销售收入实现高速增长 同比增长约123% [1][2] - 西达本胺新增适应症纳入医保后 尽管受降价影响 销售仍实现16%的增长 [1][2] - 在研产品西奥罗尼联合化疗的II期研究数据更新 在胰腺癌领域显示出突破性疗效潜力 客观缓解率(ORR)达到50% 中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月 为后续开发提供支持 [1][3] - 西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验已进入最后阶段 [3] 业务发展(BD)与出海 - 西达本胺授权给俄罗斯制药企业Nizhpharm 获得在12个独联体及中亚国家的独家权利 [1][3] - 授权协议包括首付款、里程碑付款及销售分成 其中首付款达1000万元人民币 [1][3] 股票与资金动向 - 近期股价区间波动 在2026年2月5日至11日的7天内 最高价为32.47元(2月10日) 最低价为30.75元(2月6日) 区间涨跌幅为-0.76% [4] - 2月10日股价上涨1.28% 主力资金净流入2818.95万元人民币 [4] - 2月11日最新收盘价为31.21元 单日下跌1.73% [4] - 公司融资余额近期连续增加 近5日增幅达5.57% [4]

公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年实现收入约23.7亿元，较上年同期增长约134% [1] - 公司预计2025年归母净利润首次扭亏为盈，达到约6.3亿元 [1] - 业绩增长主要归功于商业化持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入 [1] 核心产品商业化进展 - 奥布替尼（宜诺凯）在独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）不断放量，且一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症获批上市 [1] - 坦昔妥单抗（明诺凯）成为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19单抗 [1] - 核心产品的进展推动了公司2025年药品收入的快速增长 [1]

随着奥布替尼(商品名：宜诺凯)独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)的不断放量以及一线治疗慢性淋巴细胞 白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获批上市，以及坦昔妥单抗(商品名：明诺凯)成为中国首 个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CD19单抗，诺诚健华2025年的药品收入实现快 速增长。 经财务部门初步测算，诺诚健华预计2025年实现收入23.7亿元左右，与上年同期相比增长约134%。与 此同时，公司预计2025年归母净利润首次扭亏为盈，达到6.3亿元左右。这主要归功于商业化的持续放 量和全球商务拓展(BD)获得的收入。 1月29日，诺诚健华医药有限公司(以下简称"诺诚健华")发布截至2025年12月31日的2025年年度业绩预 告。 ...

公司股价表现 - 荣昌生物(09995)股价午后涨超7%，截至发稿时上涨6.39%，报90.75港元，成交额达3.19亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究在2025年ESMO年会发布 [1] - 甬兴证券研报指出维迪西妥联合免疫疗效优异，标志着尿路上皮癌治疗格局发生重大变革 [1] - 中信建投研报称维迪西妥单抗联合治疗方案数据优异 [1] 商业化与管线进展 - 2025年核心产品泰它西普新增适应症获批后快速放量 [1] - RC28的DME适应症上市申请获受理 [1] - 在研管线中RC148获突破性疗法认定，临床数据持续验证价值 [1] - 公司商业化进程提速，管线梯队布局完善 [1]

投资评级 - 报告对石药集团维持“优于大市”评级，目标价为11.34港元，相较于当前7.77港元现价存在约46%的上涨空间 [1][2][9] 核心观点 - 报告认为公司成药业务各板块在第三季度均实现环比改善，基本面底部已基本确立 [5] - 管理层预计2026年成药销售有望恢复正增长，但仿制药集采续约规则仍存在不确定性 [3] - 公司的业务发展（BD）战略进入兑现期，多项资产具备出海潜力，有望通过对外授权增厚归母净利润 [6][9] 业绩回顾与展望 - **9M25业绩概览**：公司实现总收入199亿元（同比-12%），其中成药收入155亿元（同比-17%），原料药收入30亿元（同比+10%），功能食品及其他业务收入14亿元（同比+11%）；毛利率为65.6%（同比下滑4.9个百分点），归母净利润为35亿元（同比-7%）[3] - **3Q25单季表现**：收入为66亿元（同比+3%，环比+6%），成药收入为52亿元（同比+2%，环比+10%）；归母净利润为9.6亿元（同比+27%，环比-10%）[4] - **成药板块细分表现**：第三季度各细分领域收入均实现环比增长，具体为神经系统19.1亿元（环比+4%）、抗肿瘤5.9亿元（环比+19%）、抗感染8.3亿元（环比+12%）、心血管疾病4.7亿元（环比+4%）、呼吸系统3.2亿元（环比+28%）、消化代谢2.5亿元（环比+8%），他治疗领域3.6亿元（环比-4%）[5][21] - **未来展望**：渠道库存已基本出清，公司创新药品种（如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗）持续放量，预计成药板块收入（不含授权收入）在下半年环比上半年有望实现5%的增长 [5] 研发管线与对外授权机会 - **核心产品SYS6010**：EGFR ADC药物国内三期临床患者入组顺利，海外三期临床准备充分，具备较大对外授权潜力；其临床数据预计在2026年读出，并计划在AACR或ASCO等顶级学术会议上公布鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种数据 [6][8][11] - **技术平台与早期管线**：多肽设计筛选和长效制剂平台（涉及GLP-1/GIP双偏多肽、Amylin、司美格鲁肽月制剂等）、siRNA平台（针对代谢类减脂增肌）均具备出海潜力；小核酸平台已有5项资产（PCSK9, LPa, AGT, C5, ANGPTL3）进入临床阶段 [6][11] - **PD-1/IL15双抗**：作为重点早期临床管线，专注于开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症；剂量探索临床已入组90多名患者，安全性超预期，并在多个剂量组观察到部分缓解（PR），预计2026年有剂量爬坡数据读出 [11] 财务预测与估值 - **收入与利润调整**：报告将公司2025年/2026年收入预测调整至273亿元/301亿元（原预测为294亿元/312亿元），归母净利润预测调整至50亿元/51亿元（原预测为56亿元/53亿元），主要反映对外授权收入确认节奏慢于预期以及研发投入增加的影响 [9] - **对外授权进展**：从2024年底至2025年前三季度，公司已完成交易的首付款金额达5.1亿美元，截至9M25已确认收入为15.4亿元 [9] - **估值方法**：采用现金流折现模型，基于7.9%的加权平均资本成本和2.5%的永续增长率，得出目标价11.34港元 [9]

公司商业化进展 - 公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品收入为40万美元，主要包含向专业药房的初始铺货收入 [17][21] - 第三季度总运营费用为810万美元，相比2024年同期的490万美元增长65% [21] - 第三季度研发费用为130万美元，相比2024年同期的310万美元下降58%，主要驱动因素是化学、制造和控制相关费用降低 [23] - 第三季度销售、一般及行政费用为650万美元，相比2024年同期的180万美元大幅增长，主要驱动因素是2025年8月Orlyvah在美国商业化的相关活动 [23] - 第三季度美国通用会计准则净亏损为900万美元，相比2024年同期的610万美元有所扩大 [24] - 第三季度非美国通用会计准则净亏损为730万美元，相比2024年同期的480万美元增加250万美元，主要原因是Orlyvah商业化活动支出，部分被降低的CMC相关费用抵消 [24] - 截至9月底，现金及现金等价物为1100万美元 [24] - 基于当前运营计划，现有现金加上2025年10月1日至11月13日通过ATM计划筹集的260万美元净收益，预计足以支撑运营至2026年第二季度 [25] - 截至2025年11月13日，公司拥有约5280万股普通流通股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orlyvah于2025年8月20日在美国市场推出 [6] - 截至11月12日，已产生超过280张处方，由超过100名独立处方医生开出 [9] - 近半数处方医生已为不止一名患者开具Orlyvah，这表明医生和患者对产品的体验良好 [9] - Orlyvah处方的配药率约为40%，符合预期，随着支付方做出覆盖决定，该比率预计将提升 [10] - 公司已与McKesson和Cencora两家专业分销商合作，以迎合特定医生的业务模式，Orlyvah已发往McKesson，并将很快发往Cencora [11][12] - 现场团队规模从原计划的20名代表调整为10名代表，并计划通过现场和虚拟销售代表相结合的方式补充资源 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，Orlyvah的覆盖范围现已达到16%的受保人群，雇主团体和支付方处方集对Orlyvah的采纳度正在增加 [16] - 公司已与三大医疗保险D部分药房福利管理机构之一签署返利协议，该协议将使Orlyvah自2026年或2027年起（取决于具体计划结构）纳入其Medicare Advantage处方药计划和Medicare处方药计划处方集 [15] - 公司已受邀就商业、医疗保险D部分和政府板块的处方集纳入进行投标，目标是在2025年底至2026年第一季度确保长期处方集定位 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过现场团队拜访目标客户、增加补充资源以及获得关键药房福利管理机构保险计划的覆盖来推动Orlyvah的商业化 [18] - 为持续2026年的商业化，公司需要筹集更多资金，正在与可用资本来源讨论潜在融资机会，包括非稀释性融资选项，但尚未达成可行交易 [19] - 公司可能寻求在股东特别大会上获得授权，允许董事会增发股份以筹集增量资本，资金将用于持续Orlyvah商业化，并可能针对高价值区域增加资源或拓展新区域 [19] - 长期目标是在未来几年内实现收入超过支出并自我维持 [19] - 行业竞争方面，泌尿系感染治疗领域缺乏创新，医生处方习惯因数十年来缺乏新品牌选择而根深蒂固 [7] - Orlyvah的价值主张包括为医生提供新的口服选择，帮助治疗耐药患者，并让患者能够居家治疗，避免住院 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Orlyvah的商业化进展感到满意，特别是考虑到当前适度的商业基础设施 [13] - 医生、支付方和患者的反馈非常好，公司对迄今为止取得的成果感到鼓舞 [20] - 如果成功筹集额外资金，公司相信能够继续推动收入增长，并为Orlyvah更广泛的市场采纳奠定基础 [20] - 预计2026年全年净产品收入将在500万至1500万美元之间 [18] - 预计2026年全年总运营费用将在2500万至3000万美元之间 [18] 其他重要信息 - 知识产权方面，公司在中国获得一项专利，涵盖舒巴坦依酯羟丙基、丙磺舒和丙戊酸的组合，用于治疗特定疾病，预计于2041年3月到期（无专利期延长） [17] - 在墨西哥获得一项专利，涵盖包含舒巴坦依酯羟丙基和丙磺舒的双层片剂、其制备方法及用于治疗特定疾病，预计于2039年12月到期（无专利期延长） [17] - 公司参加了上月在美国亚特兰大举行的感染病周会议，包括海报展示和学习实验室演示，获得了关键意见领袖和大型感染病团体实践的高度兴趣和后续讨论请求 [13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于商业化指标的报告计划、医生拜访细节和销售区域覆盖范围 [27] - 公司计划在最初几个季度报告处方量、增长情况、医生数量等指标，以便跟踪上市进展，待数据积累到一定程度后，可能会转向报告季度环比增长等更通用的信息 [28] - 关于拜访细节和区域，公司不透露具体的拜访次数，但初始计划是覆盖20个高价值目标区域，通过组织架构调整和补充资源，预计将能够有效覆盖至少20个区域，甚至更多，并且效率更高 [29][30] 问题: 关于2026年净销售额指引的驱动因素，特别是支付方覆盖和医生采纳度，以及医生对产品特点（如口服、避免住院）的反馈 [31] - 医生反馈非常好，使用产品的理由多样，包括让高风险患者避免住院、治疗反复感染且对多种药物耐药的患者，以及有合并症的高风险患者 [32] - 关于支付方覆盖，产品上市后的前六个月通常难以获得支付方覆盖，公司预计在明年2月左右达到六个月时间点，已向所有主要药房福利管理机构提交投标，目标是纳入其处方集以提高流程效率 [33] - 许多医生已多次开具处方，这表明在产品稀缺的领域取得了实质性进展，医生处方习惯的改变需要多次拜访，而复购行为是重要的积极信号 [34][35] 问题: 关于预计处方集纳入的时间点（是否在2026年2月或第一季度） [38] - 公司希望如此，但时间点不受公司控制，已向三大药房福利管理机构和大型医疗保险D部分计划提交投标，并已获得一份医疗保险D部分合同，期望在2025年第四季度末和2026年第一季度获得结果，以提升流程效率 [39] 问题: 关于通过广告或社交媒体推广Orlyvah的策略 [40] - 公司已考虑此事，但目前将大部分投资集中于现场组织及其支持材料，持续关注如何优化社交媒体存在和信息传递，特别是在商业基础设施适度的背景下 [40] 问题: 关于是否计划发布接受治疗的患者类型数据（如高风险、合并症） [41] - 公司无法获得大量具体患者数据（涉及医患关系），更多是通过处方医生获得轶事信息，销售组织会收集医生关于患者和疗效的信息以优化策略，但受限于患者信息保密性，细节有限 [41] 问题: 关于口服青霉素类药物（如Orlyvah）是否因其广谱需求而受到其他感染适应症的咨询 [42] - 公司收到许多非目标覆盖范围的医生的咨询，公司仅会推广其获批适应症，但如果有医生主动索要产品，公司会供应，因为这可能仍用于非复杂性泌尿系感染，医生有权开具处方用于其他情况，但公司会严格遵守获批适应症进行推广 [43][44] 问题: 关于通过虚拟代表补充10名现场代表的努力，以及虚拟平台与医生互动的能力和效果 [49] - 公司将结合现场和虚拟代表以达到至少20个有效区域的覆盖，虚拟代表通过电话和电脑工作，效率更高，可以更有效地安排与医生的互动，基于合作伙伴和其他公司的经验，虚拟代表在产生绩效方面有良好声誉，结合两者有望有效接触大量目标并推动绩效 [50][51] 问题: 关于是否考虑其他营销渠道，如医学期刊或社交媒体 [52] - 公司与合作伙伴讨论认为，社交媒体等渠道如今比传统期刊广告更有效，公司将持续评估各种渠道的历史投资回报率，并尝试优化，目前资金优先投向现场组织，若成功筹集更多资金，将考虑增加其他渠道以提升整体效率 [52][53]

科笛-B 电话会议纪要关键要点 公司及产品概述 * 纪要涉及公司为科笛-B 专注于皮肤科及医美领域产品[1] * 核心产品为外用非那雄胺（治疗脱发）和外用米诺环素（治疗痤疮）[2][3] * 公司正在推进一类新药龙井村溶脂针项目 预计明年初进入三期临床[2][15] 核心产品商业化进展与销售目标 * 外用非那雄胺于10月20日左右完成进口流程 正在全国发货 线上预售迅速售罄[3] * 外用米诺环素于10月26日正式商业化 京东预售几天内突破500多瓶[3] * 公司预计2025年外用非那雄胺收入目标为5,000万人民币以上 米诺环素为2,000万人民币以上[2][5] * 商业化后12个月内 外用非那雄胺预计至少实现2亿人民币收入 米诺环素首年预计至少超过1亿人民币收入[2][5] * 公司对超越这些目标充满信心[2][5] 产品定价策略与竞争优势 * 外用非那雄胺定价998元 是全球首个且唯一同类产品 每月使用成本约160至330元 与竞品曼迪泡沫剂相当[2][7] * 相比口服非那雄胺 外用剂型副作用（性功能障碍及情绪影响）发生率极低 人血中浓度仅为口服药物的1%[7][8] * 相比米诺地尔 新产品疗效更显著 无狂脱期 使用体验更清爽[7][8] * 米诺环素初始终端定价1,880元 主要针对医美渠道 填补了医美机构在安全有效的抗菌外用药方面的空白[2][10] 渠道布局与销售预期 * 2025年外用非那雄胺重点在线下渠道推广 超过一半货品发往线下 明年线上销售比例预计升至40%至50%[19][20] * 米诺环素主要铺设在线下医美机构 预计明年70%销售来自医美机构 其余30%来自公立医院[20] * 公司预计米诺环素明年销售额将超过1亿元 外用非那雄胺超过2亿元[4] * 单品销售额达8-10亿元时 净利润率预计为25%-30%[4][22] 财务状况与业务调整 * 公司上半年因停止与欧玛品牌合作 导致二季度已发货品被退回 对收入造成冲减[4][13] * 若不考虑冲减 上半年GSV（商品销售总额）实际同比增长[4][13] * 停止合作原因为运营模式不理想及美国关税风险 欧玛品牌利润率较低[13] * 新推出的大众护肤品毛利率达70%以上 远高于欧玛品牌 预计全年贡献七八千万收入[14] 研发与供应链规划 * 研发团队约40多人 负责人雷磊博士曾任强生亚太首席科学家[17] * 外用非那雄胺和米诺环素通过拉丁裔模式引进 在瑞士和德国生产 不受关税影响 未来24个月产能有保障[6] * 公司正在探讨地产化生产 将部分加工组装放到无锡工厂 以应对未来更大需求[6] * 公司正在自研仿制外用非那雄胺 若走B1试验路径约需两年上市 若直接申报NDA可能一年多即可上市[11] 市场竞争与未来布局 * 国内外用非那雄胺市场已有竞争者布局 如成都倍特已提交B1试验申请 若顺利2024年一季度可上市[12] * 公司计划围绕核心产品开发相关化妆品 通过自主研发或合作引进 整合进品牌矩阵[16][20] * 计划通过并购高端化妆品牌 与现有药品形成协同效应 提升整体组合效益[15][16] * 公司商业化团队约120-130人 线下团队约90人 线上团队30多人[4][18]

上市基本信息 - 公司于10月17日开启申购，将在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688759 [1] - 发行价格为每股17.78元，发行数量为9000万股，发行后总股本约为4.5亿股 [1] - 按发行价计算，募资总额约为16亿元，扣除发行费用后募资净额约为14.9亿元 [3] - 公司原计划募资约20亿元，最终募资金额较需求缩减约5亿元（按净额计）[3] 募资用途与资金状况 - 募资金额拟用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设，以及补充流动资金，其中5亿元计划用于补充流动资金 [3] - 公司存在5亿元的募资缺口，若发行募集资金不能满足项目需求，将通过自筹方式解决 [3] - 截至2025年6月末，公司现金及现金等价物余额约为7253.85万元，较2022年末的约4.96亿元、2023年末的约3.07亿元和2024年末的9190.95万元持续快速消耗 [3] - 2022年至2025年上半年，公司现金及现金等价物净增加额持续为负，分别为约-1.79亿元、-1.89亿元、-2.15亿元和-1937.11万元 [4] 财务状况与现金流 - 2022年、2023年、2024年和2025年上半年，公司净利润持续为负，分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元和-7389.29万元 [7] - 同期扣除非经常性损益后的净利润也均为负值，分别约为-2.07亿元、-1.88亿元、-1.58亿元和-7982.78万元 [7] - 经营活动产生的现金流量净额持续流出，2022年至2025年上半年分别约为-1.28亿元、-1.27亿元、-8961.35万元和-5506.73万元 [4][8] - 截至2025年6月30日，公司资产总额为27,547.06万元，归属于母公司所有者权益为23,794.20万元，母公司资产负债率为13.18% [8] 产品管线与商业化进展 - 公司核心产品BEBT-908用于三线及以上治疗r/r DLBCL，于2025年6月30日获CDE附条件批准上市，为目前产品管线中唯一获批上市的产品 [6] - 公司正在积极推进BEBT-908的商业化工作，在自有制剂产业化基地建成前，委托第三方CDMO公司（如常州合全药业、广东星昊药业）进行生产 [7] - 其他核心在研产品BEBT-209和BEBT-109预计于2027年获批上市，因此在2027年以前，公司商业化成果将主要依赖BEBT-908的市场销售 [7] 公司治理与股权结构 - 公司成立于2012年1月，注册资本约为3.6亿元，法定代表人为钱长庚 [8] - 本次上市前，公司无控股股东，实际控制人为钱长庚，其直接持有公司15.2840%的股份，并通过担任广州药擎执行事务合伙人间接控制8.5899%的股份 [9] - 钱长庚与股东蔡雄、熊燕签订了《一致行动人协议》，据此合计控制公司43.9582%的股份 [10] - 钱长庚为公司创始人、董事长兼总经理 [10]

上市进程与募资用途 - 福建海西新药创制股份有限公司已递交聆讯后资料集 可能很快在香港上市 联席保荐人为华泰金融控股（香港）有限公司及招银国际融资有限公司 [1] - 港股上市募集资金将用于持续投资于研发以推进管线上的在研药物并丰富产品组合 [1] - 募集资金将用于提升研发能力及寻求合作机会 [1] - 募集资金将用于增强商业化能力及扩大市场影响力 [1] - 募集资金将用于改善及优化研发和生产系统 [1] - 募集资金将用作营运资金及其他一般企业用途 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家处于商业化阶段的制药公司 集研发、生产及销售能力于一体 具备在研创新药的管线 [2] - 公司在消化、心血管、内分泌、神经及炎症疾病等治疗领域拥有多元化的产品组合及管线 [2] - 公司已商业化的产品主要为仿制药 创新药管线则专注于多种适应症的在研药物 [2] - 公司已就15款仿制药获得国家药监局批准 [2] - 公司建立了拥有四款在研创新药的管线 [2] - 公司建立了包括36项专利的全球专利组合 [2]