纪要涉及的公司 京新药业 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务板块进展** - **成品药**：2024 年部分品种参与联盟集采，价格有波动但品牌力强影响有限；2025 年一季度新价格政策执行，库存基本消化；计划拓展基层渠道和外贸市场保持全年稳定增长；上半年承压但季度间有改善趋势，预计全年增长 15% - 20% [4][28] - **原料**：2024 年下半年需求端逐渐恢复，养殖业复苏带动喹诺酮类产品需求；今年市场表现平稳，预期增长 0 - 10% [4][29] - **器械**：2024 年底以来医院采购需求恢复，国外疫情透支效应结束；通过坚持研发投入等措施，希望 2025 年实现两位数稳定增长 [4] 2. **创新药进展** - **地达西尼**：2025 年完成医保谈判进入商业化阶段，预计全年销售额超 1 亿；开展后期上市研究，针对不同适应症和剂型研发，今明两年进入 RND 申报阶段 [2][5] - **2,249 项目**：治疗 LPA 靶点，一期临床即将完成，计划年内启动二期临床；与多家大型药企洽谈合作 [2][5] - **251 号候选药物**：治疗精神分裂症，二期临床数据读出，疗效与安全性与之前相近；公司考虑进一步推进策略；卡瑞拉琴仿制药已申报，有望获四年数据保护期 [2][5] 3. **其他研发项目进展** - **金分领域**：预计 2025 晚些时候或 2026 年初有新分子申报 IND；基于钠离子通道的抗癫痫药物预计今年底或明年初申报；抗抑郁小分子药物预期明年上半年 IND 申报 [6][7] - **康忻肠溶胶囊**：正在解读二期临床数据，若顺利今年推进至三期临床，旨在延长康忻液生命周期并补充开发 [2][8] - **康复新液**：三期临床预计两年完成，加申报时间约三年后上市；预估市场空间 2 - 5 亿元；集采后销售额下滑，去年开始恢复增长，预计未来恢复至集采前 3.5 亿规模，康复新系列整体收入目标 5 - 7.5 亿元 [2][10][17] 4. **产品销售情况** - **抵达悉尼**：去年销售额约 3000 万元，今年预期增长 3.5 - 4 倍至 1.2 - 1.3 亿元，明后两年希望每年翻倍增长；月均使用盒数从去年初 1.5 万盒增至超 10 万盒且仍在增长；今年目标医院数量从 200 余家增至 700 家左右，专科医院接受度更高 [2][11] - **利达西尼**：截至今年 5 月，月均出货量突破 10 万盒，本月预计达 15 万盒左右；与其他失眠治疗产品相比疗效更突出，已通过医保谈判领先对手约两年，利用时间窗口巩固市场地位 [26][27] 5. **BD 策略**：对 BD 持开放态度，希望交易价格与行业水平相当；选择合作伙伴避免分子被雪藏；注重海外开发增值，优先选实体药企合作，愿意同步出资 [3][16] 6. **费用率预期**：销售费用率存量业务持平并下降，增量业务如地达悉尼因市场推广会增加，整体预计保持稳定；研发费用持续上涨，正常年份按 10%增长，临床项目多可上浮至 15% - 20%；管理费用基本稳定，整体费用率稳中有降 [31] 7. **未来展望**：存量业务有韧性可稳定发展甚至增长；对增量业务谨慎乐观；依靠现有产品品种，两到三年内利润体量冲击 10 亿元门槛；通过股权激励和里程碑奖励留住用好人才推动公司发展 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **11,502 新药**：二期临床试验完成，数据与凯利拉琴相似；凯利拉琴已申报领先，11,502 上市至少还需 4 年；公司考虑另选适应症重新开发或继续当前适应症进行三期试验，正与研发团队及外部专家讨论决定 [20] 2. **股权激励**：计划已进入讨论阶段，关注激励标准设定（是否纳入研发和销售里程碑）和参与员工资金来源问题；2020 年进行过三期股权激励，董事会综合考虑制定合理方案 [21] 3. **研发管线披露**：正在探索合适方式披露研发管线信息；对内部创新药项目频繁评估，动态调整优先级；希望找到合适披露频率和节奏，加大与市场交流 [22][23] 4. **PCHK9 靶点 7,002 项目**：优先级非常低，公司暂缓推进，因单一适应症投入约 3 亿元，倾向将资源投入胜率更高或更具潜力项目 [24] 5. **其他新药研发项目**：除 LPC 外，优先级较高的有金森靶点新项目（预计年内申报 IND）、治疗糖尿病性疼痛大分子注射剂、治疗癫痫新钠离子通道分子、抗抑郁口服小分子；还有帕金森新药及利达西尼新适应症等研发方向 [25] 6. **深圳聚丰和旭丰**：深圳聚丰上半年表现突出，是近两年来同比增长最快一年，得益于国内市场改善和新市场总监业绩，国内品牌部分同比增长超 20%；旭丰上半年同比增长达两位数，全年有望保持 10%以上正增长 [30]