市场概况 - A股三大指数涨跌不一，全天成交1.45万亿元，较前一交易日增量1210亿元，全市场超4100股下跌 [1] - 市场热点聚焦稳定币、数字货币、跨境支付板块，银行、游戏板块走强，能源金属及小金属等板块下挫 [1] - 今日共39股涨停，连板股总数10只，21股封板未遂，封板率为65% [3] 个股表现 - 创新药概念股塞力医疗一字涨停晋级4连板，钢铁股柳钢股份缩量涨停晋级4连板 [3] - 人气股雪迪龙、好上好、兴业股份跌停 [3] - 连板股中，再升科技5天4板，墨力医疗、柳钢股份、亚玛顿等个股表现强势 [4] 龙虎榜数据 - 龙虎榜单日净买入额前三为京新药业、恒宝股份、南凌科技，分别为1.11亿元、9835.29万元、9173.80万元 [5] - 龙虎榜单日净卖出额前三为好上好、京北方、盈方微，分别为1.1亿元、1.05亿元、7272.07万元 [6] - 机构净买入额前三为神州细胞、西测测试、隆扬电子，分别为1.56亿元、6863.18万元、2119.07万元 [7] - 机构净卖出额前三为盈方微、京北方、兄弟科技，分别为7148.23万元、6089.34万元、4114.22万元 [8] 重点个股分析 京新药业 - 公司以精神神经领域为主体，统筹推进心脑血管和消化领域发展，拥有1类创新药地达西尼胶囊 [9] - 地达西尼已覆盖近600家医院，JX2201小分子降血脂创新药处于临床I期 [10] 恒宝股份 - 公司业务涵盖金融科技、物联网、数字安全和数字化服务 [12] - 深化数字人民币创新及eSIM技术应用，2024年海外收入9362.43万元，占总营收10.37% [12] 京北方 - 公司与国富量子签署战略合作协议，聚焦虚拟资产及数字货币业务 [15] - 参与多家国有大行数字人民币关键系统建设，包括智能合约平台、央行多边数字货币桥及跨境支付 [15] 游资动向 - T王净买入好上好、吉鑫科技、耀皮玻璃、亿晶光电 [21] - 作手新一净买入京新药业、盈方微、杭州园林 [21] - 瑞鹤仙净卖出西测测试、雪迪龙 [22]

纪要涉及的公司 京新药业 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务板块进展** - **成品药**：2024 年部分品种参与联盟集采，价格有波动但品牌力强影响有限；2025 年一季度新价格政策执行，库存基本消化；计划拓展基层渠道和外贸市场保持全年稳定增长；上半年承压但季度间有改善趋势，预计全年增长 15% - 20% [4][28] - **原料**：2024 年下半年需求端逐渐恢复，养殖业复苏带动喹诺酮类产品需求；今年市场表现平稳，预期增长 0 - 10% [4][29] - **器械**：2024 年底以来医院采购需求恢复，国外疫情透支效应结束；通过坚持研发投入等措施，希望 2025 年实现两位数稳定增长 [4] 2. **创新药进展** - **地达西尼**：2025 年完成医保谈判进入商业化阶段，预计全年销售额超 1 亿；开展后期上市研究，针对不同适应症和剂型研发，今明两年进入 RND 申报阶段 [2][5] - **2,249 项目**：治疗 LPA 靶点，一期临床即将完成，计划年内启动二期临床；与多家大型药企洽谈合作 [2][5] - **251 号候选药物**：治疗精神分裂症，二期临床数据读出，疗效与安全性与之前相近；公司考虑进一步推进策略；卡瑞拉琴仿制药已申报，有望获四年数据保护期 [2][5] 3. **其他研发项目进展** - **金分领域**：预计 2025 晚些时候或 2026 年初有新分子申报 IND；基于钠离子通道的抗癫痫药物预计今年底或明年初申报；抗抑郁小分子药物预期明年上半年 IND 申报 [6][7] - **康忻肠溶胶囊**：正在解读二期临床数据，若顺利今年推进至三期临床，旨在延长康忻液生命周期并补充开发 [2][8] - **康复新液**：三期临床预计两年完成，加申报时间约三年后上市；预估市场空间 2 - 5 亿元；集采后销售额下滑，去年开始恢复增长，预计未来恢复至集采前 3.5 亿规模，康复新系列整体收入目标 5 - 7.5 亿元 [2][10][17] 4. **产品销售情况** - **抵达悉尼**：去年销售额约 3000 万元，今年预期增长 3.5 - 4 倍至 1.2 - 1.3 亿元，明后两年希望每年翻倍增长；月均使用盒数从去年初 1.5 万盒增至超 10 万盒且仍在增长；今年目标医院数量从 200 余家增至 700 家左右，专科医院接受度更高 [2][11] - **利达西尼**：截至今年 5 月，月均出货量突破 10 万盒，本月预计达 15 万盒左右；与其他失眠治疗产品相比疗效更突出，已通过医保谈判领先对手约两年，利用时间窗口巩固市场地位 [26][27] 5. **BD 策略**：对 BD 持开放态度，希望交易价格与行业水平相当；选择合作伙伴避免分子被雪藏；注重海外开发增值，优先选实体药企合作，愿意同步出资 [3][16] 6. **费用率预期**：销售费用率存量业务持平并下降，增量业务如地达悉尼因市场推广会增加，整体预计保持稳定；研发费用持续上涨，正常年份按 10%增长，临床项目多可上浮至 15% - 20%；管理费用基本稳定，整体费用率稳中有降 [31] 7. **未来展望**：存量业务有韧性可稳定发展甚至增长；对增量业务谨慎乐观；依靠现有产品品种，两到三年内利润体量冲击 10 亿元门槛；通过股权激励和里程碑奖励留住用好人才推动公司发展 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **11,502 新药**：二期临床试验完成，数据与凯利拉琴相似；凯利拉琴已申报领先，11,502 上市至少还需 4 年；公司考虑另选适应症重新开发或继续当前适应症进行三期试验，正与研发团队及外部专家讨论决定 [20] 2. **股权激励**：计划已进入讨论阶段，关注激励标准设定（是否纳入研发和销售里程碑）和参与员工资金来源问题；2020 年进行过三期股权激励，董事会综合考虑制定合理方案 [21] 3. **研发管线披露**：正在探索合适方式披露研发管线信息；对内部创新药项目频繁评估，动态调整优先级；希望找到合适披露频率和节奏，加大与市场交流 [22][23] 4. **PCHK9 靶点 7,002 项目**：优先级非常低，公司暂缓推进，因单一适应症投入约 3 亿元，倾向将资源投入胜率更高或更具潜力项目 [24] 5. **其他新药研发项目**：除 LPC 外，优先级较高的有金森靶点新项目（预计年内申报 IND）、治疗糖尿病性疼痛大分子注射剂、治疗癫痫新钠离子通道分子、抗抑郁口服小分子；还有帕金森新药及利达西尼新适应症等研发方向 [25] 6. **深圳聚丰和旭丰**：深圳聚丰上半年表现突出，是近两年来同比增长最快一年，得益于国内市场改善和新市场总监业绩，国内品牌部分同比增长超 20%；旭丰上半年同比增长达两位数，全年有望保持 10%以上正增长 [30]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%，三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批，6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展，百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B（118.12%）、欧康维视生物 - B（28.59%）等，跌幅前5企业为三生国健（ - 7.41%）、诺思兰德（ - 7.14%）等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理，包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批，涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理，涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床，治疗局部晚期或转移性实体瘤，临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据，治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展，在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极，治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准，治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极，有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]

最新获批的这款药物是一种全新机制的失眠疗法。与传统药物不同，这是一种通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠的疗法。 5月27日，卫材宣布莱博雷生片（商品名：达卫可）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。莱博雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂。此次在 国内获批用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。 最新获批的这款药物是一种全新机制的失眠疗法。与传统药物不同，这是一种通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠的疗法。该药物结合了两种食欲素受体 亚型（OX1R和OX2R），能精准调节食欲素系统。 陈俊告诉第一财经记者，去年一款国产的1类创新药地达西尼在国内投入临床使用，适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼就属于苯二氮䓬类药物，是 γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。 针对卫材的这款最新获批药物，陈俊认为，从临床数据来看，该药物的安全性和效果是不错的。但他强调："我们临床医生更看重药物上市后的使用经验， 是否如药厂临床研究描述的那样好。" 陈俊还称，治疗失眠相关药物属于严格管制的精神类药物，线上诊疗不能开具，线下开具也有限制。 此前，莱博 ...

公司2024年年报业绩 - 2024年公司实现营业收入41 59亿元 同比+3 99% [2] - 归母净利润7 12亿元 同比+15 04% [2] - 扣非归母净利润6 47亿元 同比+21 38% [2] - 经营性净现金流7 26亿元 同比-8 41% [2] - EPS（基本）0 83元 业绩略低于市场预期 [2] 成品药板块表现 - 成品药收入25 22亿元 同比增长8 42% [3] - 营销体系聚焦精神神经领域 协同发展心脑血管和消化领域 [3] - 1类创新药地达西尼胶囊2024年3月底上市 成功进入2024年医保支付目录 [3] - 完成近600家医院入院程序 覆盖重点销售地区 [3] 原料药板块表现 - 原料药业务营收8 76亿元 同比下降8 37% 受国内市场价格波动影响 [4] - 绍兴京新520车间零缺陷通过FDA认证 恩诺沙星获欧洲CEP证书 [4] - 原料外贸收入同比增长10% [4] 医疗器械板块表现 - 医疗器械业务营收6 87亿元 同比增长7 84% [4] - 国内市场实施大客户策略 拓展细分市场份额 [4] - 国际市场深化全球战略客户合作 重点布局欧美区域 [4]