投资评级与核心观点 - 报告对京新药业维持“买入”评级，基于可比公司平均估值，给予公司2026年22倍市盈率，对应目标价23.54元 [5] - 报告核心观点认为公司核心业务或重要产品未来1-2年处于快速进展时期，创新管线聚焦，存量业务在经历集采冲击后已基本触底，有望拾阶而上 [5][12] - 根据公司三季报，报告调整了盈利预测，将2025-2027年每股收益（EPS）预测调整为0.91/1.07/1.25元 [5] 公司业务概况与财务表现 - 公司营收以成品药为主，主要涵盖中枢神经、心脑血管和消化系统三大领域，2024年营业收入为4,159百万元，同比增长4.0% [7][15] - 公司盈利能力持续提升，2024年归属母公司净利润为712百万元，同比增长15.0%，净利率从2023年的15.5%提升至2024年的17.1% [7] - 公司自2020年受集采冲击后全面加大创新投入，研发费用显著增长，发明专利数量从2019年的97项迅速增加至2025年上半年的163项 [19][21] 创新管线布局与进展 - 公司围绕中枢神经和降脂领域构建了“重点品种仿制药-大品种首仿-创新药”的管线矩阵，在研管线丰富 [12][23] - 首个创新药地达西尼（失眠症）已于2023年底获批，2025年为其进入医保后首个完整商业化年度，截至2025年上半年已覆盖1500多家医院，实现营收5500万元 [12][58] - 大品种首仿药盐酸卡利拉嗪（精神分裂症）和盐酸考来维仑片（高脂血症）的上市申请已获受理，国内进度领先 [12][23] - 创新药JX11502（精神分裂症）处于临床II期，JX2201（高Lp(a)血症）处于临床I期，为国内该靶点小分子药物进度第二 [12][64] 核心产品与市场分析 - 地达西尼作为国内失眠症近十余年首个获批的创新药，具备机制（GABAAR部分激动剂与α1亚型选择性）和代谢（通过FMO酶，联合用药更安全）双重优势，先发优势明显 [12][52][56] - 国内失眠症患者超2亿，当前临床用药以老药为主，地达西尼已进入医保目录，具备成为大单品的潜力 [12][42][46] - 在降脂前沿领域，Lp(a)是独立的心血管疾病危险因素，国内约2.7亿人Lp(a)水平升高，目前尚无针对性疗法，市场未满足需求大 [12][61][63] - 公司JX2201作为小分子Lp(a)靶向疗法，进度国内第二，其疗效与核酸药物大致可比且可及性占优，并具备License-out潜力 [12][64][66] 集采影响与应对策略 - 公司主要产品均已纳入国家集采，集采后中标价趋于稳定，存量品种降价风险基本出清 [12][35][37] - 公司通过“光脚”品种放量、持续扩充仿制药产品线、大力发展院外市场（2024年院外销售营收同比增长超45%）和拓展制剂外贸（2025年上半年同比增长30%）等多策略应对集采影响，业务展现韧性 [12][38][41] 未来增长驱动 - 成品药业务是未来增长核心驱动，预计2025-2027年收入增速分别为4.8%、13.6%、17.2%，增长动力来自地达西尼加速放量、卡利拉嗪和考来维仑等新品上市 [70][72] - 公司综合毛利率预计将持续提升，从2025年的50.3%升至2027年的52.7%，主要得益于高毛利创新药占比上升 [70][72] - 公司预计2025-2027年归属母公司净利润将保持双位数增长，同比增速分别为10.3%、16.9%、17.5% [7]

公司产品进展 - 核心产品地达西尼上半年累计实现医院覆盖数量超过1500家 [2] - 公司持续推动地达西尼的入院工作以提升患者用药可及性 [2]

公司动态 - 京新药业在互动平台表示将努力推进地达西尼的销售工作 [1] - 公司目标是通过地达西尼的销售为公司贡献更多收入和利润 [1]

股价与交易表现 - 截至2025年11月7日收盘，京新药业股价报收于18.02元，下跌0.72% [1] - 当日换手率为1.06%，成交量为7.68万手，成交额为1.39亿元 [1] - 11月7日主力资金净流出674.46万元，游资资金净流入1056.54万元，散户资金净流出382.09万元，显示市场短期博弈特征明显 [2] 核心产品管线与进展 - 公司核心产品盐酸卡利拉嗪片已申报待批准，投资者关注其获批后进入国家医保目录的可能性 [2] - 盐酸卡利拉嗪为购买了原研专利许可销售的国内首仿药 [2] - 另一核心产品地达西尼的销售工作正常进行中，公司正推进入院工作和学术推广活动以提高患者可及性 [2] 投资者沟通与市场预期 - 投资者认为地达西尼和盐酸卡利拉嗪是两大重磅单品，高峰期（2~3年后）均有潜力达到数十亿元销售额 [2] - 投资者建议公司加强在二级市场的推广力度，例如召开发布会或提高回购价格上限以扩大知名度 [2] - 公司对市场推广建议表示感谢，并重申将专注于地达西尼的销售和推广工作 [2]

公司产品动态 - 地达西尼销售工作正常进行中 [1] - 公司正开展入院工作和学术推广活动以提高患者可及性 [1] - 地达西尼为患者带来新的治疗解决方案 [1]

第十一批药品集采规则优化 - 国家医保局正式发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确于10月21日在上海开标，覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物、肾病治疗创新药等重点领域 [1] - 集采方案遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，优化价差控制"锚点"，不再简单选用最低报价，以避免企业报出异常低价导致整个品种中选价过低的现象 [1] - 规则优化旨在防范过度低价竞争，保障产品质量与企业合理利润空间，此前"一片药降到几分钱"的现象恐难再现 [1][4] 集采政策对行业结构的影响 - 集采在降低药品价格的同时，促使部分仿制药企积极转型，开启仿创结合的新征途 [2] - 政策优化促使企业向创新转型，推动行业结构优化升级，行业加速洗牌，资源向优势企业集中 [5] - 长期来看，集采政策完善促使医药行业健康发展，利好创新能力强、行业地位高的大型创新药企 [2][5] 集采受益领域与企业 - "反内卷"主要受益板块集中在医疗器械等高值耗材领域，该领域自2020年起成为集采重点，截至2025年集采覆盖率已较高 [2][4] - 对于具有成本优势、产品质量过硬的仿制药企业，不再被迫压价至成本以下，有望凭借合理报价中标，扩大市场份额，改善盈利能力，尤其在心血管、抗感染等集采大品种领域 [4] - 临床口碑佳、产品质量过硬的龙头公司更易获得医院青睐，中选率和协议量确定性更高，如恒瑞医药、石药集团、中国生物制药等 [6] 重点公司创新研发进展 - 恒瑞医药2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，创新药销售收入75.70亿元，同比增长14.5%，上半年有6款1类创新药获批上市 [7] - 石药集团2025年内有望获批7款产品，其中2款已获批，并提交11款产品上市申请，同时有超20种产品进入II/III期关键临床 [7] - 中国生物制药2025年上半年有2款创新产品获批上市，未来三年预计将有近20款创新产品陆续获批上市，其中超半数为峰值销售额有望突破20亿元的重磅品种 [8] - 科伦药业创新研发管线共布局30余项，以肿瘤治疗为主 京新药业聚焦精神神经与心脑血管领域，失眠新药地达西尼上市放量 复星医药创新转型持续推进，子公司多个品种具备商业化潜力 [5][6] 创新药板块估值现状与风险 - 经历前期热炒，部分创新药个股已处于估值较高位，万得创新药指数当前已走到近三年较高位置 [3][9] - 创新药研发具有高投入、高风险、周期长、竞争激烈等特点，个别上市公司股价虚高，甚至出现了估值泡沫 [12] - 不同创新药企商业化能力有所差异，部分企业虽有创新管线，但缺乏成熟的商业化团队和渠道，难以将产品转化为实际收入 [12]

宏观策略 - 美国8月新增非农就业2.2万人 远低于预期的7.5万人 前值上修至7.9万人 前两月累计下修2.1万人 6月新增非农就业修正后为-1.3万 为2021年以来首次转负 失业率4.324% 略高于预期的4.3% [1][14][18] - 美国就业数据全面降温令9月降息几无悬念 基准情形下预计9月降息25bps 点阵图指引全年额外1-2次降息 但全年降息预期仍存在调整空间 [1][14] - 黄金价格突破3600美元/盎司关口再创新高 周度大涨4%至3586.7美元/盎司 受欧元区财政担忧引发的国债市场动荡和降息交易两股因素拉动 [1][14] - 10年期美债利率降15.4bps至4.07% 2年期美债利率降10.8bps至3.51% 均为4月以来新低 标普500和纳斯达克指数分别收涨0.3%和1.1% [14] - 下周关注9月9日非农就业数据年度校准及9月10日PPI、9月11日CPI数据 这些数据将决定9月FOMC会议的基调 [1][14] 固收市场 - 绿色债券周度新发行19只 合计发行规模87.67亿元 较上周增加16.51亿元 周成交额合计482亿元 较上周减少40亿元 [2][24] - 二级资本债周成交量合计1469亿元 较上周减少113亿元 无新发行二级资本债 [5][29] - 应用ERP指标衡量股债性价比 截至9月4日ERP处于2015年以来0-1倍标准差内且处于下行趋势 预计10年期国债收益率上行幅度较为温和 顶部或是1.85% [3][4][25] - 国内商业银行全行业缩表概率较低 原因包括经济增速下滑期间缩表将加剧经济下行 央行货币政策取向偏宽松 商业银行以国有资本为主及监管助力关键指标持续合格 [6][32] 行业与公司 - 国产算力板块迎来大级别行情 产业进展频出包括互联网大厂GPU下单预期 寒武纪定增获批 海光推进曙光收并购并发布股权激励 阿里推出万亿参数大模型 [8] - AI芯片视角从"芯片"向"超节点"转换 昆仑芯32卡、曙光96卡超节点发布 26年国产算力芯片板块将会用超节点视角全新展开 [8] - 亚普股份预计2025-2027年营收为91.23/99.89/109.61亿元 归母净利润为5.75/6.47/7.56亿元 当前市值对应2025-2027年PE为23/21/18倍 [9] - 江海股份预计2025-2027年营业收入分别为56.03/64.74/73.22亿元 归母净利润分别为8.1/9.7/11.1亿元 对应当前P/E倍数为32/27/24倍 超级电容业务有望成为核心爆发点 [10][11] - 中国太保预计2025-2027年归母净利润为516/527/553亿元 当前市值对应2025E PEV 0.60x、PB 1.09x 仍处低位 [12] - 京新药业预计2025-2027年营业总收入分别为45.65、51.24、57.70亿元 归母净利润分别为7.91、9.05、10.25亿元 对应当前市值的PE估值分别为21、18、16倍 [13]

业务聚焦与领域优势 - 公司聚焦精神神经与心脑血管领域 [1] - 成品药集采出清 原料药趋稳 医疗器械恢复增长 [1] 核心产品进展 - 失眠新药地达西尼上市放量 [1] - 降脂药小分子Lp(a)抑制剂研发进度领先 [1] - 小分子Lp(a)抑制剂具备出海潜力 [1] 业绩与估值展望 - 公司整体业绩有望保持双位数增速 [1] - 未来创新药将陆续兑现 带来业绩增量与估值提升 [1] - 现有业务有望稳健向好发展 [1]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][87] 核心观点 - 公司聚焦精神神经与心脑血管领域，创新药发展进入收获期，地达西尼上市放量及LP(a)抑制剂出海潜力驱动业绩增长 [1][7] - 成品药集采影响出清，院外市场及外贸业务快速增长，原料药业务趋稳，医疗器械恢复双位数增长 [7][27][36][40] - 失眠新药地达西尼2025H1实现销售收入5500万元，覆盖医院超1500家，医保准入后加速放量 [7][58][60] - 小分子LP(a)抑制剂JX2201全球研发进度第三，临床前数据优异，参考恒瑞（19.7亿美元）与石药（20.2亿美元）授权交易具备出海潜力 [7][75][76] - 盈利预测2025-2027年归母净利润复合增速12.9%，对应PE估值21/18/16倍，低于行业平均 [1][87] 业务板块分析 成品药业务 - 2024年收入25.22亿元（+8.43%），占总营收61%，2025H1受集采续约影响同比下滑9.68% [29][34] - 院外市场2024年同比增长超45%，制剂外贸收入增长25%，盐酸卡利拉嗪首仿申报上市贡献未来增量 [35][77] - 地达西尼2025-2027年预计销售收入1.2/2.5/3.5亿元 [84] 原料药业务 - 2024年收入8.76亿元（占比21%），2025H1同比下降9.59%，预期全年增长优于上半年 [36][39] - 山东基地投产并实现商业发货，FDA零缺陷认证助力海外拓展 [36] 医疗器械业务 - 2024年收入6.87亿元（+7.84%），2025H1同比增长12.01%，受益医疗新基建及海外市场拓展 [40][42] - 为GE、飞利浦等全球影像设备厂商供应显示终端，韩国基地扩产支持全球化 [37][40] 创新药进展 地达西尼（失眠领域） - 2023年11月获批，2024年进入医保，Ⅲ期临床显示睡眠潜伏期缩短21.65分钟（p<0.001） [12][56][59] - 机制为GABA受体部分激动剂，半衰期4小时，日间功能损害小，竞争格局优于传统苯二氮卓类药物 [50][57][58] LP(a)抑制剂（JX2201） - 全球口服小分子研发进度第三（礼来第一），国内第二梯队，2025年3月进入Ⅰ期临床 [7][76] - 靶向心血管残余风险人群，中国Lp(a)>50mg/dL患者超9900万人，全球尚无获批药物 [64][69] 精神神经管线 - 盐酸卡利拉嗪（精神分裂症）2025年4月申报首仿，JX11502MA处于Ⅱ期临床 [62][77] - 中国精神分裂症患者2022年约825万人，抗精神病药物市场规模87.47亿元 [82] 财务预测 - 2025-2027年营收预测45.65/51.24/57.70亿元，同比增速9.78%/12.25%/12.59% [1][85] - 归母净利润预测7.91/9.05/10.25亿元，同比增速11.05%/14.42%/13.27% [1][87] - 毛利率稳定在50%以上，期间费用率降至29.81%（2024年），销售费用率降至15.44%（2025H1） [24]

业绩表现 - 2025上半年公司实现营收20.17亿元同比下降6.20% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.60亿元同比增长7.78% [1] - 毛利率49.57%同比下降2.00个百分点 净利率19.45%同比上升0.57个百分点 [1] - 单Q2营收10.60亿元同比下降2.64%环比上升10.88% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74%环比上升38.04% 扣非归母净利润2.14亿元同比上升20.36%环比上升45.58% [1] 业务板块表现 - 成品药收入11.75亿元同比下降9.68% 地达西尼新增400多家重点医疗机构准入 实现销售额5500万元 制剂外贸业务收入增长超30% [2] - 原料药收入4.53亿元同比下降9.59% 受行业周期性波动影响 [2] - 医疗器械收入3.49亿元同比增长12.01% 持续提升国内市场份额并深化国际战略合作 [2] 研发进展 - 精神神经领域自研精分1类新药JX11502完成2期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊正式报产 [2] - 心血管领域自研LP(a)降脂新药1期临床有序推进 [2] - 消化领域改良中药康复新肠溶胶囊2期临床已完成 支持3期临床设计与开展 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年营收46.27/51.97/58.00亿元 同比增长11.3%/12.3%/11.6% [3] - 预计2025-2027年归母净利润8.00/9.34/10.59亿元 同比增长12.4%/16.7%/13.4% [3]