公司概况 - 公司是一家以创新为驱动力的制药集团，策略重点专注于中枢神经系统疾病以及心血管及脑血管疾病两大核心疾病领域 [1] - 公司秉持将已上市产品的商业化与产品管线的持续推进相结合的商业模式 [1] - 当前产品组合涵盖药物（包括仿制药、创新药物、中药及生物制剂）、原料药及医疗设备 [2] - 于往绩记录期间，公司透过销售逾60款获批药品产生收入 [2] 业务与产品线 - 仿制药构成公司上市产品组合的重要组成部分，提供稳定收入贡献与广泛市场覆盖，为持续创新投资提供支持 [2] - 公司的仿制药组合主要聚焦于精神科与神经科药物以及心血管与脑血管药物 [2] - 创新药物是公司转型与长期增长的核心，研发聚焦于中枢神经系统疾病与心血管及脑血管疾病两大核心领域 [2] - 于2023年，公司成功推出一类创新药地达西尼，该药在中国获批准用于治疗失眠症，标志着公司转型为创新驱动模式的重要里程碑 [2] - 公司主要收入来源于国内 [2] 财务表现 - 收入：于2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司实现收入分别约人民币39.99亿元、41.59亿元、33.44亿元 [2] - 利润：于2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司录得年内/期内溢利分别约人民币6.23亿元、7.19亿元、6.29亿元 [4] - 毛利率：于2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司毛利率分别为49.2%、48.5%、48.3% [6] - 分业务线毛利率（2025年截至10月31日止十个月）：药物业务毛利率为62.8%，原料药业务毛利率为19.6%，医疗设备业务毛利率为33.3%，其他业务毛利率为37.6% [7] - 收入构成（2025年截至10月31日止十个月）：药物业务收入占比60.1%，原料药业务收入占比20.9%，医疗设备业务收入占比17.0%，其他业务收入占比2.0% [2] 行业概览 - 中国药品市场由2020年的人民币14,479亿元增加至2024年的人民币16,297亿元，2020年至2024年间的复合年增长率为3.0% [8] - 预计中国药品市场到2035年将进一步增长至人民币31,034亿元，2025年至2035年间的复合年增长率为6.5%，高于同期预计的全球复合年增长率5.1% [8] - 专利保护药品的市场份额预计将由2020年的44.6%（人民币6,457亿元）增加至2035年的70.0%（人民币21,721亿元） [8] - 仿制药市场规模预计将温和增长至2035年的人民币9,313亿元，但其市场占有率将从2020年的55.4%急速下滑至2035年的30.0% [8] 核心治疗领域市场 - **中枢神经系统药物市场**：中国市场规模从2020年的约322亿美元增加至2024年的341亿美元，复合年增长率为1.4%，预计2025至2035年间将以4.1%的复合年增长率扩张，至2035年市场规模将达到约510亿美元 [10] - **失眠药物市场**：中国失眠药物市场规模于2020年至2024年维持在17亿美元左右，预计于2024年至2035年期间持续增长，估计2035年将达到35亿美元，2025年至2035年间复合年增长率达7.5% [12] - **心血管药物市场**：中国市场规模从2020年的255亿美元下降至2024年的249亿美元，复合年增长率为-0.7%，预计2035年将反弹至369亿美元，2025年至2035年间的复合年增长率达4.1% [13] 公司治理与股权 - 公司董事会由10名董事组成，包括6名执行董事及4名独立非执行董事 [15] - 执行董事、董事会主席兼总经理吕钢先生负责公司的战略规划及整体营运管理 [16] - 截至2026年2月2日，由吕钢先生及其一致行动人（包括张莉玲女士、京新控股及金至投资）构成的控股股东控制着公司已发行股本总额约36.44% [16] - 具体股权结构为：吕钢先生直接持有约20.77%权益；京新控股直接持有约15.68%权益，其分别由吕钢先生及金至投资拥有51.00%及49.00%权益；金至投资分别由吕钢先生及其配偶张莉玲女士拥有60.00%及40.00%权益 [17]

公司业务与战略 - 公司是一家以创新为驱动力的制药集团，策略重点专注于中枢神经系统疾病以及心血管及脑血管疾病两大核心领域 [2] - 公司秉持将已上市产品的商业化与产品管线的持续推进相结合的商业模式 [2] - 当前产品组合涵盖药物（包括仿制药、创新药物、中药及生物制剂）、原料药及医疗设备 [2] - 仿制药构成公司上市产品组合的重要组成部分，提供稳定收入贡献与广泛市场覆盖，为持续创新投资提供支持 [2] - 创新药物是公司转型与长期增长的核心，研发聚焦于两大核心领域，并优先选择具有重大未满足医疗需求、兼具临床价值与商业潜力的适应症 [2] - 于2023年，公司成功推出一类创新药地达西尼，该药在中国获批准用于治疗失眠症，标志着公司转型为创新驱动模式的重要里程碑 [2] 财务表现 - 2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司实现收入分别约39.99亿元、41.59亿元、33.44亿元 [3] - 按业务线划分，药品销售是主要收入来源，2023年、2024年及2025年十个月占比分别为58.2%、60.7%、60.1% [3] - 原料药收入占比从2023年的23.9%下降至2025年十个月的20.9% [3] - 医疗设备收入占比从2023年的15.9%上升至2025年十个月的17.0% [3] - 2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司年内/期内溢利分别为6.23亿元、7.19亿元、6.29亿元 [5] - 同期毛利率分别为49.2%、48.5%、48.3% [6] - 分业务毛利率显示，药品业务毛利率最高，2025年十个月为62.8%，而原料药和医疗设备业务毛利率同期分别为19.6%和33.3% [7] 行业前景 - 中国药品市场规模预计将从2024年的16，297亿元增长至2035年的31，034亿元，2025年至2035年间的复合年增长率为6.5% [8] - 专利保护药品的市场份额预计将从2020年的44.6%增加至2035年的70.0%，而仿制药市场占有率将从2020年的55.4%下滑至2035年的30.0% [8] - 中国中枢神经系统药物市场规模预计将从2024年的341亿美元增长至2035年的约510亿美元，2025至2035年间复合年增长率为4.1% [9] - 中国失眠药物市场规模预计将从2024年的约17亿美元增长至2035年的35亿美元，2025年至2035年间复合年增长率达7.5% [11] - 中国心血管药物市场规模预计将从2024年的249亿美元反弹至2035年的369亿美元，2025年至2035年间复合年增长率为4.1% [12] 公司治理与股权 - 公司董事会由10名董事组成，包括6名执行董事及4名独立非执行董事 [15] - 吕钢先生担任董事会主席、执行董事及总经理，负责公司的战略规划及整体营运管理，最早于1999年加入集团 [16] - 截至2026年2月2日，由吕钢先生及其关联方（张莉玲女士、京新控股及金至投资）组成的控股股东控制公司已发行股本总额约36.44% [17] - 吕钢先生直接持有公司约20.77%权益，并通过京新控股（持股51.00%）和金至投资（持股60.00）间接控制更多股份 [17]

公司概况 - 公司是一家以创新为驱动力的制药集团，策略重点专注于中枢神经系统疾病以及心血管及脑血管疾病两大核心疾病领域 [1] - 公司秉持将已上市产品的商业化与产品管线的持续推进相结合的商业模式 [1] - 当前产品组合涵盖药物（包括仿制药、创新药物、中药及生物制剂）、原料药及医疗设备 [2] 业务与产品 - 公司通过销售逾60款获批药品产生收入，涵盖仿制药、创新药、中药及生物制剂 [2] - 仿制药构成公司上市产品组合的重要组成部分，提供稳定收入贡献与广泛市场覆盖，主要聚焦于精神科与神经科药物以及心血管与脑血管药物 [2] - 创新药物是公司转型与长期增长的核心，研发聚焦于中枢神经系统疾病与心血管及脑血管疾病两大核心领域 [2] - 于2023年，公司成功推出一类创新药地达西尼，该药在中国获批准用于治疗失眠症，标志着公司转型为创新驱动模式的重要里程碑 [2] 财务表现 - 收入：2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司实现收入分别约39.99亿元、41.59亿元、33.44亿元 [2] - 利润：2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司录得年内/期内溢利分别约6.23亿元、7.19亿元、6.29亿元 [4] - 毛利率：2023年度、2024年度、2025年截至10月31日止十个月，公司毛利率分别为49.2%、48.5%、48.3% [6] - 按业务线划分的收入（2025年截至10月31日止十个月）：药品收入约20.09亿元，占总收入60.1%；原料药收入约6.98亿元，占20.9%；医疗设备收入约5.69亿元，占17.0%；其他收入约0.68亿元，占2.0% [2] - 按业务线划分的毛利率（2025年截至10月31日止十个月）：药品毛利率为62.8%；原料药毛利率为19.6%；医疗设备毛利率为33.3%；其他业务毛利率为37.6% [7] 行业概览 - 中国药品市场规模由2020年的人民币14，479亿元增加至2024年的人民币16，297亿元，复合年增长率为3.0%，预计到2035年将增长至人民币31，034亿元，2025年至2035年间的复合年增长率为6.5% [8] - 专利保护药品的市场份额预计将由2020年的44.6%（人民币6，457亿元）增加至2035年的70.0%（人民币21，721亿元） [8] - 仿制药市场规模预计将增长至2035年的人民币9，313亿元，但其市场占有率将从2020年的55.4%下滑至2035年的30.0% [8] 核心治疗领域市场 - **中枢神经系统药物市场**：中国市场规模从2020年的约322亿美元增加至2024年的341亿美元，复合年增长率为1.4% [10]。预计2025至2035年间将以4.1%的复合年增长率扩张，至2035年市场规模将达到约510亿美元 [10] - **失眠药物市场**：中国失眠药物市场规模于2020年至2024年维持在17亿美元左右 [12]。预计于2024年至2035年期间持续增长，估计2035年将达到35亿美元，2025年至2035年间复合年增长率达7.5% [12] - **心血管药物市场**：中国市场规模从2020年的255亿美元下降至2024年的249亿美元，复合年增长率为-0.7% [13]。预计2035年将反弹至369亿美元，2025年至2035年间的复合年增长率达4.1% [13] 公司治理与股权 - 公司董事会由10名董事组成，包括6名执行董事及4名独立非执行董事 [16] - 执行董事、董事会主席兼公司总经理吕钢先生负责公司的战略规划及整体营运管理 [17] - 截至2026年2月2日，由吕钢先生、张莉玲女士、京新控股及金至投资构成的控股股东群体控制着公司已发行股本总额约36.44% [17] - 具体股权结构：吕钢先生直接持有约20.77%权益；京新控股直接持有约15.68%权益 [18]。京新控股分别由吕钢先生及金至投资拥有51.00%及49.00%权益 [18]。金至投资分别由吕钢先生及其配偶张莉玲女士拥有60.00%及40.00%权益 [18]

纪要涉及的行业或公司 * 公司：京新药业（文档中亦称为“金鑫药业”、“金星药业”，应为同一主体）[1] * 行业：制药行业（涵盖仿制药、原料药、创新药）、医疗器械行业（医用显示器）[1] 核心观点与论据 传统业务：集采影响出清，预计稳健增长 * 传统业务包括仿制药、原料药和医疗器械[3] * 仿制药涵盖精神神经、心脑血管及消化道等领域，主要品种如瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林、匹伐他汀钙等[5] * 集采政策影响已逐步消除，主要品种已基本完成集采，未来风险可控[2][3] * 通过原料制剂一体化布局具备成本优势[2][5] * 通过收购深圳巨峰进入医用显示器市场，该公司在该细分市场占据龙头地位[2][5] 创新药业务：近期与远期增长动力明确 * 核心创新药产品为地达西尼（亦写作“蒂达新尼”）和JX2,201[3] * **地达西尼（抗失眠创新药）**： * 定位为填补疗效好且安全性高的失眠治疗市场空白[6] * 独特机制规避了传统苯二氮卓类药物的安全性问题，起效迅速（约需一小时达峰值），半衰期短，适合多病共存患者[2][6] * 2024年上市并已进入医保目录，2025年前三季度销售额达1.1亿人民币，超出市场预期[2][8] * 预计2026年和2027年将是关键的放量年份[8] * **JX2,201（靶向降脂创新药）**： * 针对LPA靶点的新靶点创新小分子药物，目前处于二期临床阶段[2][7] * 短期内难以贡献显著业绩，但BD（商务开发）潜力巨大，是公司远期估值弹性的关键因素[2][3][7] * 与礼来的莫法贝林结构相似，后者已进入三期临床，若其成功上市，则JX2,201有较高成药潜力[2][9] 潜在价值与交易预期 * 小分子LPA创新药具备较大出海（BD交易）预期[4][11] * 参考同类产品交易金额，首付款可达1-2亿美金，总包可达20亿美金[4][11] * 小分子与小核酸LPA靶向药物在疗效上无显著差异，主要区别在于给药方式（口服 vs 注射）和作用机制[4][10] 其他重要内容 * 公司发展逻辑：通过稳健增长的传统业务、快速放量的地达西尼、以及远期高估值弹性的JX2,201，实现多层次发展[3] * 国内抗失眠创新药市场竞争：主要竞品包括卫材的来柏雷生及先声的达格列净[6] * 公司当前市值被认为具备良好的投资赔率[11]

公司动态与产品进展 - 京新药业在互动平台表示 公司正在努力推进地达西尼的销售工作 [2] - 公司预计地达西尼的销售可以贡献更好的业绩 [2] - 关于地达西尼的具体销售数据 公司建议投资者关注相关定期报告 [2]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体及各细分领域持积极观点，并给出了具体的“推荐”评级和投资组合 [1][61] 报告的核心观点 - 本周核心专题观点：失眠治疗是一个蓝海大市场，看好新上市药物的销售表现 [1][17] - 整体行业观点：看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）有望底部反转，中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在结构性机会 [10][11][12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（报告期），中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第22位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）等，部分受“蚂蚁阿福”概念催化 [5][6][65] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药（-24.04%）、一品红（-23.69%）等 [5][6] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从“数量逻辑”向“质量逻辑”转换，迎来产品为王阶段 [10] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [10] - 专题：失眠治疗市场潜力巨大。中国有失眠症状的比例为16.8%，对应患者群体超过2亿人 [16] - 现有失眠药物市场发展停滞，2023年院内市场规模仅31.62亿元，需求未得到满足 [23][24] - 失眠创新药研发集中在两个方向：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如京新药业的地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生 [25][26] - 京新药业的地达西尼：作为新型GABAA受体部分激动剂，选择性更高、日间损害更小，2024年进入医保后日费用13.88元，报告将其国内销售峰值预测上调至15.6亿元 [32][33][34] - 先声药业的达利雷生：DORA类药物，无成瘾性风险且非管制药品，III期临床显示可显著改善睡眠，获批后迅速开拓线上电商渠道 [38][42] 医疗器械 - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024Q4回暖明显，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%。家用医疗器械受益补贴政策。关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等 [10][47] - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长，关注春立医疗、爱康医疗。神经外科集采后加速进口替代，创新产品带来增量，关注迈普医学 [10][44] - **IVD（体外诊断）**：化学发光集采加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），并推动出海深化，关注迈瑞医疗、新产业、安图生物 [10][45][46] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，关注维力医疗 [10][48][49] - **港股案例**：归创通桥作为神经和外周介入领先企业，受益集采放量，2024年实现净利润1亿元，并积极布局海外 [50] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，产业周期趋势向上，正从订单面向业绩面传导 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大。长期看，行业渗透率低，国产替代是大趋势，并购整合是发展主线 [51] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录预期，独家品种增速高；2）国企改革，考核更重视ROE；3）医保解限品种及高分红OTC企业。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等 [12][53][55] 药房 - 处方外流可能提速（门诊统筹+互联网处方），竞争格局优化（线上增速放缓，线下集中度提升），坚定看好板块机会。关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等 [12][52] 医疗服务 - 医疗环境净化有利于民营医疗机构竞争力提升，商保及自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期。关注重磅原研药专利到期带来的增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期），以及向制剂端延伸的企业。关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][56][58][60] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron在减重维持治疗的III期临床成功，已向FDA提交新药申请 [64] - **安斯泰来/辉瑞**：PADCEV®联合Keytruda®用于膀胱癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点 [64] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的III期临床成功，超50%患者达到PASI90 [64] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的“推荐”评级公司名单及部分盈利预测 [61][62]

文章核心观点 - 失眠治疗市场是潜力巨大的蓝海市场，中国失眠患者群体庞大，现有药物疗效和安全性不足，新近上市的创新药（如地达西尼、达利雷生）凭借更优的疗效和安全性，有望快速放量并重塑市场格局 [16][20][24][33][38] - 医药板块整体观点积极，多个细分领域存在结构性机会，包括创新药质量提升与国际化、医疗器械进口替代与出海、生命科学服务需求复苏、中药政策催化、药房格局优化以及特色原料药困境反转等 [14][15][40][48][53] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第2位 [10] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康、鹭燕医药、漱玉平民等，其中多只药房股因“蚂蚁阿福”概念催化而上涨 [10][60] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药、一品红、康乐卫士等，部分个股因前期涨幅较高回调或存在退市风险 [10][60] 板块观点和投资主线 创新药 - 行业正从追求数量的“me-too”速度逻辑，转向追求质量的“BIC/FIC”及BD金额逻辑，进入产品为王阶段 [14] - 2025年建议关注具备差异化管线及国际化潜力的公司，看好能最终兑现利润的产品和公司 [14] 医疗器械 - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长；神经外科集采后加速放量与进口替代，创新产品带来增量 [14][40] - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024年第四季度起明显回暖；家用医疗器械受益于补贴政策 [14][42] - **IVD（体外诊断）**：化学发光是规模最大（2023年超400亿元）、增速较快（预计2021-2025年CAGR为15-20%）的细分赛道，集采正加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），同时出海业务逐渐深入 [40][41] - **低值耗材**：海外客户去库存影响基本出清，新客户订单上量，国内产品持续迭代升级 [14][43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，行业底部反转正在开启 [14] - CXO产业周期趋势向上，已传导至订单层面，有望逐步传导至业绩面 [14] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大；长期看行业渗透率低，国产替代为大趋势 [14][48][51] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期 [14] - 2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元，将为特色原料药市场带来增量 [54][58] - 建议关注能受益于专利悬崖及向下游制剂端延伸的企业 [14][58] 中药 - **基药目录**：预计颁布后将成为市场反复博弈的主线，独家基药增速远高于非基药 [15][52] - **国企改革**：2024年央企考核更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [15][52] - 其他机会包括：新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的单品 [15] 药房 - 处方外流可能提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [15][49] - 竞争格局有望优化，线上增速放缓，线下集中度提升，上市连锁药房具备显著优势 [15][49] 医疗服务 - 医疗反腐与集采净化市场环境，有利于推进医生多点执业，长期提升民营医疗竞争力 [15][50] - 商业保险及自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化优势 [15][50] 血制品 - “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度与产能稳步扩张，行业成长路径清晰 [15] 本周专题：失眠治疗市场 市场现状与潜力 - 中国失眠症状比例为16.8%，对应患者群体超过2.37亿人，市场潜力巨大 [20][31] - 失眠用药具备消费级市场潜力，因患者可自我认知、诊断并具备付费意识 [20] - 现有主流药物多为仿制药，价格低廉（如唑吡坦日费用2.85元，佐匹克隆日费用2.60元），且存在疗效不足、次日残留效应、成瘾风险等问题 [21][26] - 2023年中国失眠治疗药物（不含中成药）院内市场规模仅31.62亿元，用药需求长期未得到满足 [23][26] 创新药研发方向 - 近两年迎来上市高峰，主要方向为：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如莱博雷生、达利雷生 [24][25] 重点药物分析 - **地达西尼（京新药业）**： - 为新型GABAA受体部分激动剂，选择性作用于α1亚基，减少日间副作用，且代谢途径独特降低药物相互作用风险 [32][33] - 2024年进入医保，日费用13.88元，销售快速放量 [33] - 预测其国内销售峰值可达15.6亿元（原报告预测为9.7亿元） [31][33] - **达利雷生（先声药业）**： - 为双食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断促觉醒神经肽起作用，不改变睡眠结构，嗜睡发生率低，无成瘾性数据 [38] - 未被列入精麻管制目录，购买灵活，适合消费场景 [38] - 三期临床显示，用药后患者入睡后觉醒时间（WASO）较安慰剂改善15分钟，总睡眠时间（sTST）延长17分钟 [39] - 2025年6月获批后迅速布局线上电商渠道，已成为线上最畅销失眠药 [37][39] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron（口服GLP-1）三期临床成功，能在使用司美格鲁肽或替尔泊肽减重后有效维持体重，已向FDA提交新药申请 [59] - **安斯泰来/辉瑞**：恩福单抗联合帕博利珠单抗用于膀胱癌围手术期治疗的三期临床试验达到主要终点 [59] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的三期临床成功，第16周超50%患者实现PASI90 [59]

投资评级与核心观点 - 报告对京新药业维持“买入”评级，基于可比公司平均估值，给予公司2026年22倍市盈率，对应目标价23.54元 [5] - 报告核心观点认为公司核心业务或重要产品未来1-2年处于快速进展时期，创新管线聚焦，存量业务在经历集采冲击后已基本触底，有望拾阶而上 [5][12] - 根据公司三季报，报告调整了盈利预测，将2025-2027年每股收益（EPS）预测调整为0.91/1.07/1.25元 [5] 公司业务概况与财务表现 - 公司营收以成品药为主，主要涵盖中枢神经、心脑血管和消化系统三大领域，2024年营业收入为4,159百万元，同比增长4.0% [7][15] - 公司盈利能力持续提升，2024年归属母公司净利润为712百万元，同比增长15.0%，净利率从2023年的15.5%提升至2024年的17.1% [7] - 公司自2020年受集采冲击后全面加大创新投入，研发费用显著增长，发明专利数量从2019年的97项迅速增加至2025年上半年的163项 [19][21] 创新管线布局与进展 - 公司围绕中枢神经和降脂领域构建了“重点品种仿制药-大品种首仿-创新药”的管线矩阵，在研管线丰富 [12][23] - 首个创新药地达西尼（失眠症）已于2023年底获批，2025年为其进入医保后首个完整商业化年度，截至2025年上半年已覆盖1500多家医院，实现营收5500万元 [12][58] - 大品种首仿药盐酸卡利拉嗪（精神分裂症）和盐酸考来维仑片（高脂血症）的上市申请已获受理，国内进度领先 [12][23] - 创新药JX11502（精神分裂症）处于临床II期，JX2201（高Lp(a)血症）处于临床I期，为国内该靶点小分子药物进度第二 [12][64] 核心产品与市场分析 - 地达西尼作为国内失眠症近十余年首个获批的创新药，具备机制（GABAAR部分激动剂与α1亚型选择性）和代谢（通过FMO酶，联合用药更安全）双重优势，先发优势明显 [12][52][56] - 国内失眠症患者超2亿，当前临床用药以老药为主，地达西尼已进入医保目录，具备成为大单品的潜力 [12][42][46] - 在降脂前沿领域，Lp(a)是独立的心血管疾病危险因素，国内约2.7亿人Lp(a)水平升高，目前尚无针对性疗法，市场未满足需求大 [12][61][63] - 公司JX2201作为小分子Lp(a)靶向疗法，进度国内第二，其疗效与核酸药物大致可比且可及性占优，并具备License-out潜力 [12][64][66] 集采影响与应对策略 - 公司主要产品均已纳入国家集采，集采后中标价趋于稳定，存量品种降价风险基本出清 [12][35][37] - 公司通过“光脚”品种放量、持续扩充仿制药产品线、大力发展院外市场（2024年院外销售营收同比增长超45%）和拓展制剂外贸（2025年上半年同比增长30%）等多策略应对集采影响，业务展现韧性 [12][38][41] 未来增长驱动 - 成品药业务是未来增长核心驱动，预计2025-2027年收入增速分别为4.8%、13.6%、17.2%，增长动力来自地达西尼加速放量、卡利拉嗪和考来维仑等新品上市 [70][72] - 公司综合毛利率预计将持续提升，从2025年的50.3%升至2027年的52.7%，主要得益于高毛利创新药占比上升 [70][72] - 公司预计2025-2027年归属母公司净利润将保持双位数增长，同比增速分别为10.3%、16.9%、17.5% [7]

公司产品进展 - 核心产品地达西尼上半年累计实现医院覆盖数量超过1500家 [2] - 公司持续推动地达西尼的入院工作以提升患者用药可及性 [2]

公司动态 - 京新药业在互动平台表示将努力推进地达西尼的销售工作 [1] - 公司目标是通过地达西尼的销售为公司贡献更多收入和利润 [1]