纪要涉及的公司 康哲药业及其子公司德美医药 纪要提到的核心观点和论据 - **战略转型与创新发展** - 公司从原研药向创新药战略转型，采用合作开发和自主研发双轮驱动 [2][3][4] - 2021 年开启自主研究创新药布局，有 20 个项目处于自研阶段，5 - 6 个进入临床开发阶段，产品有全球权利和 license out 可能性 [4] - 2023 年起陆续获批 5 款创新药共 6 个适应症，主要通过合作开发布局 [4] - **业务板块发展情况** - 皮肤健康业务德美医药将分拆上市，预计年底前完成，不显著影响整体财务，有助于提高估值 [3][15] - 心脑血管和消化业务受 VBP 影响后趋于稳定，未来随创新药纳入将持续增长 [2][5] - 眼科业务去年收入约 6 亿元，是盈利公司，未来可能拓展至五官科领域 [5] - 国际化业务以东南亚为核心，已成立四五家公司，总部在新加坡，十余款产品递交上市申请 [21] - **产品组合与业绩预期** - 重点产品组合包括存量国采品种、独家存量和品牌药、创新药，确保不同领域竞争优势和增长潜力 [2][8] - 2024 年三个核心品种收入 26 亿元，集采影响基本出清，业绩将进入高速增长阶段 [2][7] - 2024 年商业化的美泰彤、依洛曲和维图可四个品种，2025 年收入预计至少翻倍增长 [2][8] - 独家存量和品牌药预计维持 10%左右增速 [2][8] - **创新产品进展** - 2025 年拟上市创新产品包括卢可替尼乳膏、德西度司他片、童颜针，预计今年获批 [2][9] - 用于卒中治疗的 Y3 注射液预计年底递交上市申请，销售额可能超 30 亿 [3][11] - 治疗高尿酸血症的 ABP671 预计明年上半年完成三期并递交 NDA [3][12] - 德西度司他片今年将获批上市 [3][9][13] - **临床开发项目** - 接近 20 个自主研发项目，5 个到了 ND 阶段，未来展示进展 [10] - 德美和康哲药业各自布局百亿以上规模创新药，预计 2029 年前有更多管线推出 [10] - 2025 年有三个新药获批及 7 个 NDA 递交 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **应对带量采购政策**：核心品种未中标国家带量采购后，销售体量保留率约 50%，2024 年三个核心品种收入 26 亿元，较之前减少一半，2025 年集采影响基本出清 [6][7] - **存量国采品种业绩**：波依定、黛力新和优思弗 2024 年合计贡献 26 亿元，2025 年价格下降，可能导致几个亿收入下降，院内院外营收占比从集采前院内 60%、院外 30%变为去年院外 60%、院内 30% [17] - **独家品种集采风险**：益活益生菌、施图伦植物药、喜辽妥等基本无仿制竞争，无集采风险；新活素虽有生物类似物，但品牌影响力大，不易被颠覆；沙尔福最新集采未包含，无集采风险 [18] - **新活素增长措施**：2025 年采取在产出较低医院扩大产出策略，降低医院集中度，预计实现个位数增长 [18] - **创新品种利润率**：新上市创新品种 2024 年销售额约 3.5 - 4 亿元，2025 年预期翻倍，目前处于亏损状态，稳定期每个品种至少实现 20%以上净利润率 [18] - **易路取市场竞争**：银屑病单抗市场诺华苏金单抗占主导，易路取是第二款白介素 23 单抗，上游靶点、长期安全性好、缓解期长、给药频次低，将逐步抢占市场份额 [19] - **卢可替尼乳膏销售**：博鳌销售不能反映全国情况，大湾区医院开始开方，销售额未统计，2025 年下半年全国获批后体现产品力和推广效果，两三年后海南生产厂国产化提升毛利和净利空间 [19] - **研发及销售费用**：2025 年创新药打市场、自研品种进入临床开发，销售和研发费用上升，利润增速低于收入增速，预计利润持平；2026 年德美不再并表，整体收入和利润增长，利润端增长可观 [22][23]