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原料药(氘泊替诺雷)
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一品红: 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告
证券之星· 2025-05-28 16:17
药品生产许可证获取 - 全资子公司广东瑞石制药科技有限公司取得广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证 许可证编号为粤20250010 分类码Dh 有效期至2030年5月21日 [1] - 生产地址位于广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 生产范围为原料药(氘泊替诺雷) [1] - 企业法定代表人和负责人均为刘永宏 质量负责人为唐辉 [1] 对公司业务影响 - 本次许可证获取预期不会对公司当前业绩产生重大影响 相关产品需获得药品上市批准文号后方可商业化生产 [1] - 取得许可证仅为新药研发阶段性里程碑 后续临床试验进展、生产批件获取及上市资格仍存在不确定性 [1] - 公司将积极推进研发项目 并按规定及时披露后续进展 [1] 研发与市场风险 - 医药产品具有高技术、高风险、高附加值特点 上市后生产和销售受市场及环境变化等不确定因素影响 [2] - 药品获批后存在销售不达预期的可能性 [2]