吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)
搜索文档
北陆药业:吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)获批上市
证券日报网· 2025-12-12 21:12
公司产品研发进展 - 北陆药业于12月12日晚间公告,其吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品按照化学药品3类获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品注册与审批 - 国家药品监督管理局核准签发了吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的《药品注册证书》[1] - 该药品注册按照化学药品3类标准获得批准[1] 药品质量认证 - 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1]
北陆药业:吡格列酮二甲双胍片获得药品注册证书
新浪财经· 2025-12-12 15:57
公司产品管线与研发进展 - 公司于12月12日收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)《药品注册证书》[1] - 该药品按照化学药品3类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该产品进一步丰富了公司降糖药产品管线,有助于提升公司产品的市场竞争力[1] 公司未来经营计划 - 公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场[1] - 该产品的生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响[1]