智通财经记者 | 黄华 智通财经编辑 | 谢欣 10月9日，据国家药监局官网，中药注射剂上市后研究评价工作将进一步加快开展。 国家药监局现已起草《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告 （征求意见稿）》（下称"《加快中药注射剂上市后研究（征求意见稿）》"），并向社会公开征求意见。 通俗理解这一通知便是，国家药监局、国家卫健委、国家中医药局一起向中药注射剂的厂商喊话，要求其进一步开展上市后研究和评价工作。 中药注射剂在中国医药行业内充满争议，它诞生于缺医少药的特殊历史时期，上市之初的药品审评环境远不如现在。随后，产业经历了几十年的发展，产品 的商业销售规模远在百亿元人民币之上。 但在临床方面，注射中药注射剂之后的死亡案例至今仍在发生。而如果翻阅近十年的《国家药品不良反应监测年度报告》，中药注射剂在每一年的报告中均 有提及。在新产业背景下，加速对中药注射剂开展的上市后研究和评价工作，可视为一次淘汰与洗牌。 药品监管升级 早在今年10月官宣加快中药注射剂上市后研究评价工作之前，包括国家药监局在内的监管机构早已做了一系列准备工作。 其中，智 ...