国产mRNA HPV疫苗

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万泰生物自主研发的国产首款九价HPV疫苗获批上市
上海证券报· 2025-08-22 03:37
◎记者 张雪 8月21日晚,万泰生物公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫 苗(大肠埃希菌)(下称"国产九价HPV疫苗")已获得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签 发证明》(编号:批签中检20252249),审批结论为"予以签发"。 这意味着万泰生物自主研发的九价HPV疫苗正式获准上市销售,成为继默沙东之后,境内第二家、国产 首家获批签发九价HPV疫苗的企业。 万泰生物表示,这将进一步丰富和优化公司的产品梯队,为公司形成新的收入和利润增长点,增强盈利 能力和市场竞争能力,强化市场地位。同时,公司九价HPV疫苗与在售二价HPV疫苗的组合,将构建起 差异化且极具竞争力的产品矩阵,充分满足不同市场层次与消费者群体的多元化需求,为国内适龄女性 带来更多的健康防护选择。 公开资料显示,国产九价HPV疫苗采用我国首创的大肠杆菌表达系统研制,具有免疫原性好、生长速度 快、生产周期短、产量高、成本低、易放大生产等优点。在针对女性的九价HPV疫苗头对头比较研究试 验中,国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗在免疫原性及安全性方面效果相当,两组在九个HPV型别 中和抗体的阳转率均为100% ...