官方定价499元/支，万泰生物（603392）7月8日正式公布我国首款国产九价HPV疫苗"馨可宁9"定价， 价格约为进口九价HPV疫苗的40%。 根据2023年7月《柳叶刀.感染病学》上发表的头对头研究，国产在免疫应答和安全性上完全不输于进 口。这意味着，九价HPV疫苗有了一个更具有性价比的选择，"高价时代"画上了句号。 效果与进口疫苗相当 九价HPV疫苗"馨可宁9"由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发，采用全球首创大肠埃希 菌原核表达系统。 经过万泰生物和厦门大学十多名疫苗科学家、千人团队、18年、100万次独立实验，馨可宁9展现出了不 输进口疫苗的试验数据。2023年7月刊发在《柳叶刀.感染病学》上的头对头临床试验结果表明，馨可宁 9与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性。 此外，预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线，已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价 指标。万泰III期临床试验结果显示，接种馨可宁9的18-45岁中国女性，未观察到发生于宫颈部位的7种 高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相关的持续感染病例，意味着接种馨可宁9后，可以有 效构筑疫苗 ...

产品获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价HPV疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市，成为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1][2] - 该疫苗适用于9-45岁女性，9-17岁采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0、1和6月） [2] - 疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [2] 市场与竞争 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9 [2] - 除万泰生物外，康乐卫士、沃森生物、瑞科生物等企业均已处于三期临床试验阶段 [3] - 康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验正在持续开展第18和24个月访视 [3] 公司业绩 - 2020年至2022年，公司营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.85亿元，同比增长98.88%、144.25%、94.51% [4] - 2020年至2022年，净利润分别为6.77亿元、20.21亿元、47.36亿元，同比增长224.13%、198.59%、134.28% [4] - 2023年营业收入、净利润分别为55.11亿元、12.48亿元，同比下降50.73%、73.65% [5] - 2023年疫苗板块营业收入为39.60亿元，同比下降53.37%，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元 [5] - 2024年营业收入及净利润分别为22.45亿元、1.06亿元，同比下降59.25%、91.49% [5] - 2024年疫苗板块营收同比降低84.69%至6.06亿元 [5] - 2024年疫苗生产量为1059.32万支，同比减少约65%，销售量为904.92万支，同比减少42.40%，库存同比增加5.18%，达到3137.46万支 [5] - 2024年一季度净利润由盈转亏，亏损5277.69万元 [6] 研发投入 - 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [1][6] 市场反应 - 代理商表示价格尚未公布，产品说明书也未拿到 [1][3] - 代理商预计产能爬坡第一年会较慢，可能出现抢苗情况 [3] - 代理商认为市场还有两年发展空间，适龄女性接种率30%，观望等国产的人较多，未来学校、企业工会合作需求较大 [8] - 二级市场上，万泰生物股价从4月7日的60.23元/股上涨至6月5日的78.36元/股，两月涨幅约30%，创下年内新高 [8]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30，采用网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心举行 [3] - 参会人员包括通过网络参加的投资者，上市公司接待人员有董事长刘永江、副董事长李辉、首席财务官董微、董事会秘书任恩奇、保荐代表人赵洞天 [3][4] 在研项目情况 三价 HPV 疫苗 - 2025 年 3 月被纳入优先审评品种名单，4 月上市许可申请获受理，审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日，获批时间不确定 [4][5] - 未来若上市，定价考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局等因素，并参考国产低价次疫苗价格 [4] - 2024 年 8 月Ⅲ期临床试验揭盲，12 月提交 Pre - BLA 沟通申请，未来将优化流程提升九价申报效率 [9] 九价 HPV 疫苗 女性适应症 - 国内Ⅲ期临床试验持续开展第 42 和 48 个月访视，已完成基于 12 个月持续性感染（PI12）终点的首次分析揭盲，结果符合预期 [6] - 国内Ⅲ期效力临床 2025 年 2 月成功揭盲，正在撰写上市许可申报资料，争取基于 PI12 终点数据尽早提交国内上市许可申请（BLA） [7] - 印尼Ⅲ期临床 2025 年 1 月完成首次揭盲分析，正在撰写上市许可申报资料，争取尽早提交印尼上市许可申请，审评和审批结果及时间不确定 [12] 男性适应症 - Ⅲ期临床试验持续开展第 18 和 24 个月访视，预计 2027 年提交上市许可申请 [6][10] 十五价 HPV 疫苗 - 与成大生物合作研发，2025 年 3 月进入Ⅱ期 [11] - 销售提成期（获上市许可且首次销售起 10 年）内，成大生物每年支付营业收入的 15%作为销售提成；若销售净利润大于零且小于营业收入的 30%，康乐卫士获销售净利润的 50%；若销售净利润小于零，无需支付。期满后不再支付 [12] 印尼市场业务 - 调整商业策略，由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴合作，正在筛选和评估印尼合作方 [13][14] - 印尼子公司减资至原来的 1/10 是因商业策略调整 [14] 医美布局 - 公司目前没有布局医美行业的计划 [15] 融资及财务相关 资金短缺解决办法 - 通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道，加强与金融机构沟通增加债项融资规模，探索香港上市及子公司股权融资等途径 [16] - 加强内部管理，降本增效、精益降费，提升管理效能、缩减非必要支出，提高流动资产利用效率，优化现金流管理 [16] - 产品商业化后，优化应付账款、存货、应收账款管理，降低运营成本，提高持续经营能力，降低对外融资依赖 [17][18] 银团借款 - 子公司申请的总额度不超过 47,700 万元中长期银团贷款，牵头行已完成审批，正在组建银团 [19] 赴港上市 - 港股上市进展参见公司相关公告，未来持续通过多种形式融资 [19] 财务压力化解 - 通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式解决资金压力，产品上市销售后短期流动性压力有望缓解 [20]