行业政策与监管动态 - 七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 这是中国首个国家级脑机接口系统性政策 标志着脑机接口正式进入国家战略部署重点领域[2] - 国家药监局2025年1月设立脑机接口医疗器械标准 3月提出配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批[2] - 医保局2025年3月在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立侵入式脑机接口置入费 侵入式脑机接口取出费 非侵入式脑机接口适配费三个价格项目 目前在湖北 浙江等地率先落地[3] 技术突破与临床应用 - 全球首个老年痴呆脑机接口临床应用"5G脑心动车"将于2025年8月29日发布 该系统实现脑电信号穿戴式检测与智能分析 借助AI技术辅助诊断并生成个性化干预策略[1] - 中国科学院与哈尔滨医科大学联合完成全球首次脑深部肿瘤边界精准定位临床试验 该技术为神经外科提供实时高精度病灶导航 提升患者术后神经功能保留率和生活质量[1] - 中国自主研发的首例介入式脑机接口于2023年6月25日成功完成动物试验 由南开大学与心玮医疗联合研发[4] 市场规模与发展前景 - 2024年全球脑机接口市场规模达26.2亿美元 2025年有望增长至29.4亿美元[3] - 医疗健康领域是脑机接口应用最大的细分领域 未来有望形成巨大市场需求潜力及投资机会[2] - 华福证券研报认为脑机接口未来获政策 资本 技术多重利好共振 研发与商业化趋势持续加速[3] 相关企业动态 - 微创脑科学(02172)产品涵盖出血性脑卒中 动脉粥样硬化狭窄 急性缺血性脑卒中 2023年神经介入医疗器械市场份额居国产第一[4] - 心玮医疗-B(06609)预计2025年上半年股东应占净利润不少于4000万元人民币 同比转亏为盈[4] - 南京熊猫电子股份(00553)正在开发脑机接口智能交互显示终端及优化迭代交互系统 承担江苏省重点研发计划专项课题[4]

脑机接口技术突破 - 全球首个老年痴呆脑机接口临床应用系统"5G脑心动车"将于2025年8月29日发布 实现脑电信号穿戴式检测与AI辅助诊断 [1] - 全球首次脑机接口应用于脑深部肿瘤边界精准定位临床试验完成 通过植入式微电极阵列实现实时高精度病灶导航 [1] - 技术突破聚焦脑健康管理与神经外科手术精准化 提升患者术后神经功能保留率和生活质量 [1] 国家政策支持 - 七部门于2025年8月联合印发首个国家级脑机接口产业政策《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 明确技术发展与应用方向 [2] - 国家药监局2025年1月设立脑机接口医疗器械标准 3月提出优化全生命周期监管支持政策 产品可通过创新器械绿色通道加速审批 [2] - 医保局2025年3月首次设立侵入式/非侵入式脑机接口三项收费项目 已在湖北、浙江等地落地 [3] 市场规模与前景 - 2024年全球脑机接口市场规模达26.2亿美元 2025年预计增长至29.4亿美元 [3] - 医疗健康领域为最大细分应用市场 政策推动技术攻关-产品落地-场景应用全链条发展 [2][3] - 行业获政策、资本与技术多重利好共振 研发与商业化进程持续加速 [3] 相关企业进展 - 微创脑科学(02172)神经介入医疗器械2023年销售收入居国产份额第一 中国市场份额第四 [4] - 心玮医疗-B(06609)联合研发国内首例介入式脑机接口 2025年上半年预计净利润超4000万元人民币（同比转盈） [4] - 南京熊猫(600775)承担江苏省脑机接口关键技术研发专项 正开发智能交互显示终端与优化交互系统 [4]