投资评级与核心观点 - 报告对诺思兰德（920047.BJ）维持“增持”评级 [3] - 报告核心观点：公司自主研发的1类新药重组人胸腺素β4（NL005）用于治疗急性心肌梗死的IIc期临床研究方案已完成与CDE的沟通，即将正式启动临床试验；随着NL003、NL005等药物研发项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现 [4] 公司研发管线进展 - **NL005项目**：治疗急性心肌梗死（AMI）的IIc期临床试验方案已完成与国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床试验前沟通会，公司决定正式启动该试验 [4] - **NL005作用机制**：重组人胸腺素β4具有调节微丝合成解离、调控炎症、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与心肌缺血再灌注损伤（MIRI）的多种损伤机制吻合，起到心脏保护与修复功能，减轻PCI术后的再灌注损伤；MIRI导致的梗死面积可占最终梗死面积的50% [5] - **NL003项目与学术活动**：NL003（塞多明基注射液）治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）的III期成果在2025微循环血管医学发展大会上亮相，并由公司承办了相关专家咨询会 [5] - **商业合作**：公司与欧康维视签署技术合作协议，共同推进爱尔康平衡盐溶液的地产化落地 [5] 财务预测与估值 - **营收预测**：预计公司2025-2027年营业收入分别为0.89亿元、2.71亿元、6.11亿元，同比增长率分别为23.6%、203.6%、125.7% [4][7] - **归母净利润预测**：预计公司2025-2027年归母净利润分别为-0.44亿元、-0.02亿元、0.73亿元，预计在2027年实现扭亏为盈 [4][7] - **毛利率与净利率**：预计毛利率从2025年的55.8%提升至2027年的71.5%；净利率从2025年的-49.1%改善至2027年的12.0% [7] - **估值指标**：基于当前股价，对应2025-2027年的市销率（P/S）分别为78.8倍、26.0倍、11.5倍；预计2027年市盈率（P/E）为96.2倍 [4][7][9] 关键财务数据摘要 - **近期业绩**：2024年营业收入为0.72亿元，同比增长20.8%；归母净利润为-0.45亿元 [7] - **资产与负债**：截至2024年末，公司总资产为4.78亿元，归属母公司股东权益为3.31亿元，资产负债率为20.4% [9] - **现金流**：2024年经营活动现金流净额为-0.40亿元；预计2026年转正为0.35亿元，2027年达到1.15亿元 [9] - **每股指标**：预计2027年每股收益（EPS）为0.27元，每股净资产为1.31元 [7][9]

投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 核心观点 - 公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4（代号NL005）用于治疗急性心肌梗死（AMI）的IIc期临床研究方案已完成与CDE的沟通，预计将在2026年上半年启动IIc期临床试验 [3][6] - 公司核心产品塞多明基注射液审评进展顺利，预计2026年上半年获批，预计产品峰值收入约55亿元（峰值年份2034年），给予3倍PS，对应合理市值约149亿元 [6] - 公司塞多明基注射液即将商业化兑现，NL005等管线推进增添成长动能 [6] 市场数据 - 2025年12月02日收盘价为24.45元，一年内最高价/最低价为32.49元/11.05元 [1] - 市净率为22.8倍，每股净资产为1.07元 [1] - 资产负债率为24.41%，总股本/流通A股为274百万/180百万 [1] 财务数据及盈利预测 - 2024年营业总收入为72百万元，同比增长20.8%；2025年前三季度营业总收入为53百万元，同比下降3.4%；预计2025年全年营业总收入为70百万元，同比下降3.0% [5][8] - 预计2026年营业总收入为173百万元，同比增长146.7%；预计2027年营业总收入为375百万元，同比增长117.4% [5][8] - 2024年归母净利润为-45百万元，预计2025年归母净利润为-50百万元，预计2026年归母净利润为-38百万元，预计2027年归母净利润为-24百万元 [5][8] - 2024年毛利率为54.4%，2025年前三季度毛利率为62.1%，预计2025年全年毛利率为49.6%，预计2026年毛利率为66.6%，预计2027年毛利率为71.5% [5] 行业背景与产品分析 - 国内心肌梗死（AMI）死亡率呈上升态势，2021年农村、城市AMI死亡率分别为83.26/10万人、63.25/10万人，2023年国内AMI住院患者人数约122万人 [6] - AMI主要治疗措施为经皮冠状动脉介入（PCI）等再灌注疗法，约50%的AMI患者接受再灌注治疗后出现心肌再灌注损伤（MIRI） [6] - 重组人胸腺素β4具有调节微丝合成解离、调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与MIRI的多种损伤机制相吻合 [6] - NL005猪心肌缺血再灌注损伤模型显示药物有效性，低中高剂量组猪心肌梗死面积的减少程度对应增加，射血分数提升程度对应增加 [6]

投资评级 - 报告对诺思兰德维持"增持"评级 [7] 核心观点 - 公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4（代号NL005）用于治疗急性心肌梗死的Ⅱc期临床研究方案已完成与CDE的沟通，预计将在2026年上半年启动Ⅱc期临床试验 [4] - 塞多明基注射液审评进展顺利，预计2026年上半年获批，预计产品峰值收入约55亿元（峰值年份2034年），给予3倍PS，对应合理市值约149亿元 [7] - 公司塞多明基注射液即将商业化兑现，NL005等管线推进增添成长动能 [7] 市场与行业背景 - 国内心肌梗死死亡率呈上升态势，农村地区AMI死亡率自2012年起持续高于城市，2021年国内农村、城市AMI死亡率分别为83.26/10万人、63.25/10万人 [7] - 2023年国内AMI住院患者人数约122万人，主要治疗措施为经皮冠状动脉介入、溶栓和冠脉旁路搭桥术等再灌注疗法 [7] - 约50%的AMI患者接受再灌注治疗后出现心肌再灌注损伤，这种二次损伤导致的梗死面积可占到最终梗死面积的50% [7] 产品机制与进展 - 重组人胸腺素β4多机制参与心肌再灌注损伤以调控其病理生理过程，具有调节微丝合成解离、调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能 [7] - NL005猪心肌缺血再灌注损伤模型显示药物有效性：低中高剂量组猪心肌梗死面积的减少程度对应增加，射血分数提升程度对应增加 [7] - 基于NL005既往临床试验数据及动物实验结果，本次Ⅱc期临床试验方案全面优化了整体设计 [7] 财务数据与预测 - 2024年营业总收入72百万元，同比增长20.8%；2025年前三季度营业总收入53百万元，同比下滑3.4% [6] - 预测2025年营业总收入70百万元（同比下滑3.0%），2026年173百万元（同比增长146.7%），2027年375百万元（同比增长117.4%） [6] - 2024年归母净利润-45百万元，2025年前三季度-37百万元；预测2025年归母净利润-50百万元，2026年-38百万元，2027年-24百万元 [6] - 2024年毛利率54.4%，2025年前三季度毛利率62.1%；预测2025年毛利率49.6%，2026年66.6%，2027年71.5% [6]

投资评级 - 增持（维持）[1][7] 核心观点 - 塞多明基注射液审评进展顺利 预计2025年底前获批或延至2026年上半年 该产品采用全新靶点与作用机理 为严重下肢缺血性疾病患者提供全新治疗方案 临床优势突出[7] - 公司积极筹备商业化工作 设立上海销售分公司 采用省级代理加重点城市自营模式 为产品上市推广做准备[7] - 上调塞多明基注射液峰值收入预测至55亿元 给予3倍PS估值 对应合理市值约149亿元[7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入0.37亿元 同比增长1.5% 归母净利润-0.20亿元[4] - 预计2025年全年营业收入70百万元 同比下降3.0% 2026年营业收入173百万元 同比增长146.7% 2027年营业收入375百万元 同比增长117.4%[6] - 预计2025年归母净利润-50百万元 2026年-38百万元 2027年-24百万元[6] - 毛利率从2024年54.4%提升至2025年上半年60.4% 预计2027年达到71.5%[6] 业务进展 - 2025年上半年收入主要由眼科药、CMO和CDMO业务贡献 眼科研发管线按计划推进[7] - 塞多明基注射液2024年7月提交NDA 2025年4月收到CDE补充资料通知 8月18日提交补充资料[7] - 国内严重下肢缺血性疾病患者约560-630万人 患病人数与诊治率随人口老龄化加剧[7] 估值分析 - 采用核心管线PS法估值 给予塞多明基注射液3倍PS（参考峰值销售额P/S法估值范围2-4倍）[7] - 上调产品自费阶段治疗费用至10万元/疗程（原值4.5万元/疗程）[7] - 截至2025年8月29日收盘 公司总市值74亿元[7]