第11批药品集采核心观点 - 第11批国家药品集采规则发生关键变化，包括按厂牌报量、新增复活机制、不再锚定最低价等，这些调整预计将提升原研药企的参与意愿和中选率 [3][5][8] - 本次集采的55个品种中，有25个品种有原研药参与报量，其报量份额约占总体需求的30% [3][4] - 业内专家普遍认为，新规对在市场中已具备规模优势的原研药企更为有利，但具体参与策略仍取决于各公司对降价幅度和院外市场规模的考量 [3][5] 集采规则变化及影响 - 采购文件允许医疗机构按具体品牌报量，若报量的品牌中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，这有利于维持医院原有的用药习惯，对市场占有率高的原研药企形成利好 [5] - 规则不再简单选用最低报价作为价差控制的“锚点”，避免了个别企业的异常低价干扰正常报价，为原研药提供了更合理的报价环境 [8] - 新增“未入围复活”机制，满足“报量达到或超过该品种各厂牌平均报量”、“首轮报价不是最高价”、“自愿将价格下调至入围企业拟中选价格水平”三个条件的企业可获得中选资格，提高了原研药的中选可能性 [8] 重点原研药品报量情况 - 阿斯利康的达格列净片（安达唐）报量达4.63亿片，占该品种总需求量的一半以上，阿斯利康成为本批集采占医院报量最多的企业 [6] - 达格列净片10mg规格的最高限价为2.3865元/片，这意味着安达唐需要从当前约3.3元/片的价格降至限价以下才能中选 [7] - 上海罗氏制药（山东新华制药受托生产）的治疗帕金森症的多巴丝肼口服常释剂型报量为1.9亿片，其主流规格的最高申报价为1.0784元/片 [8] 原研药市场现状与展望 - 目前集采中选品种中仿制药占比为95%以上，第十批集采中原研药无一中标 [5] - 尽管有达格列净等品种原研药报量份额较高，但部分品种的原研报量仅占1%~2%，且有30个品种没有报原研厂牌，表明在医院实际用药中原研占比并不大 [8] - 专家预测，基于新规，本批集采中原研药中标的可能性会更大，数量也可能更多 [5][6]

按厂牌报量、复活机制等集采规则对原研药有积极影响 第11批集采的55个采购品种中，25个品种有原研药参与报量，报量份额约占30%。面对这么大的报量份 额，原研药企会像之前有的批次那样观望、"象征性报价"还是在新规下积极参与，成为本批集采的一大 悬念。 第一财经采访的业内人士和专家普遍认为，按厂牌报量、复活机制、不再锚定最低价等集采规则的改变 对原研药中选有积极影响，预测会有更多原研企业参与有效报价，中选率也有望提高，但具体也要看各 家药企的策略，若原研药的院外规模较大，可能会影响其参与意愿。 赵衡对第一财经记者表示，按厂牌报量能够吸引更多原研药企参加集采，但要看各家药企策略，如果降 幅可预期性强，原研还是愿意参与的，如果原研药规模已经在院外比较大了，可能参与意愿就不大了。 目前，集采中选品种中仿制药占比为95%以上。但第十批集采中原研药无一中标，引发了市场和民众对 于原研药退出公立医院的担忧。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇对第一财经表示，第11批集采规则的改变对 原研药中选有积极影响，可能会有更多原研企业参与有效报价，中选率也有望提高。 邓勇认为，本次集采允许医疗机构按具体品牌报量，若 ...