行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[5] 核心观点 - 艾迪药业核心产品多替拉韦钠原料药正式获得国家药品监督管理局批准，该药是世界卫生组织推荐的一线艾滋病治疗方案骨干药物，具有疗效显著、耐药屏障高等特点[5] - 原料药的成功获批标志着公司在抗艾滋病关键药物领域实现了从制剂到原料药的完整垂直整合，体现了公司在原料药研发和生产工艺上的重大突破[5] - 本次获批为构建完整自主的国产抗艾滋病药物产业链奠定了坚实基础，对我国艾滋病防治事业具有积极意义[5] 投资要点与建议 - 艾迪药业多替拉韦钠原料药获得批准，其核心投资价值在于显著提升了公司在国内抗艾滋病药物市场的综合竞争力与成本控制能力[7] - 获得原料药批准意味着公司实现了核心产品关键中间体的自主可控，有助于保障供应链安全稳定、有效降低生产成本，并为后续开发相关复方制剂组合、参与国家药品集采争取重要战略主动[7] - 建议关注抗病毒领域其他药企，特别是在抗艾滋病、抗乙肝等慢性病毒性疾病领域已有产品布局或具备较强研发实力的国内创新药企业[7] - 建议布局特色原料药及CDMO企业，在政策与市场环境共同推动下，具备高质量标准、技术壁垒的特色原料药企业及相关的医药研发生产外包企业价值凸显，例如前沿生物、普洛药业、华海药业等[7]

公司核心事件 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多替拉韦钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 多替拉韦钠原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201（多替拉韦钠）制剂的原料药 [1] - 该原料药已批准在国内制剂中使用 [1] 公司战略与影响 - 原料药获批将有助于进一步保障原料药供应与质量，并降低生产成本 [1] - 未来若多替拉韦钠片仿制药获批上市，将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案 [1]