**行业与公司** * 行业涉及隐形正畸领域 公司为时代天使 专注于隐形矫治器产品及数字化解决方案[1][2][3] * 公司业务分为中国市场和中国以外全球市场两大板块[2][4] **财务表现与运营数据** * 2025年上半年总收入1.6亿美元 同比增长33% 经调整净利润1947万美元 同比增长85%[4] * 总案例数22.6万例 同比增长48% 其中中国市场10.9万例（+14%） 海外市场11.7万例（+103.5%）[2][4][5] * 中国市场收入8968万美元 经营利润1719万美元（+52%） 海外市场收入7167万美元 经营亏损收窄至543万美元[2][4][5] * 综合毛利率62.4% 中国市场毛利率63.3%（-0.7个百分点） 海外市场毛利率61.2%（+3个百分点）[2][4] * 经营所得现金净额1754万美元 同比增长194.4%[2][5] **市场策略与竞争态势** * 中国市场通过策略性降价推动案例数增长 整体战略以市占率为主要目标[2][5][20] * 海外市场通过多品牌策略（Angel Aligner、alite）和定制化订单生产扩大份额[3][12] * 公司不参与价格战 坚持通过产品与服务差异化竞争 若海外供应链成本高企未来可能考虑提价[3][15] * 参股舒雅琪以快速布局下沉市场 双方渠道高度互补但独立运营[3][23][24] * 欧美消费环境疲软目前对业务影响不明显 但随规模增长影响可能显现[16] **产品创新与研发进展** * 推出创新产品A10天使扩弓器、头帽式肌激动器、锁颌导板和曲面导板[6] * 升级数字化工具 包括集成AI的核心软件平台i also和智能助手“天使小智”[2][6] * 海外医生认可其医学设计质量及自主创新产品功能（如天使扣和A6）[3][12] **供应链与产能建设** * 正在全球关键区域重建或扩建矫器生产和医学设计方案中心以提高产能[2][8] * 巴西和东南亚的医学设计中心已开始为美国病例提供服务[2][8] * 海外医学设计与生产是必选项 原因包括贸易壁垒、数据安全法规要求及提升区域市场反应速度的需要[18] **未来展望与预期** * 预计2025年总案例数49万-50万例（中国25万例 海外24万-25万例）[3][10] * 维持海外业务2027年上半年实现月度盈利的预期[3][11] * 中期目标是提升当地服务运营能力 在每个诊所抢占更多份额[3][19] **风险与挑战** * 预计下半年海外经营亏损将显著扩大 原因包括费用开支推迟、团队招聘滞后、新渠道投入、关税增加、专利诉讼开支及数据安全合规支出增加等[3][17] * 面临专利诉讼挑战（Align Technology在美国、中国和欧洲提起诉讼） 但运营正常且客户情绪稳定 公司已做充分准备并加大专利布局投入[3][19] * 国内新一轮集采已启动 公司将积极应对并配合医保局工作[3][21] * 全球消费者意愿下降 行业竞争加剧 需建设本地服务团队和全球供应链[26] **其他重要事项** * 公司将加大在供应链、基础设施建设、销售、市场营销、临床支持和客户服务等方面的投入[2][7] * 加强知识产权保护、数据安全与隐私管理 加大法律资源投入以确保符合海外法规[2][7][9] * 在上半年人员投入不足后 下半年将加大招聘以提升服务竞争力和响应速度[14] * 美国市场虽非重点 但其全球影响力重要 公司建厂主要为品牌营销并减少市场进入阻力[22][23]

核心观点 - 上海九院与时代天使合作研发的"数字化青少年小下颌畸形矫形器"项目获"上海产学研合作优秀项目奖"一等奖 标志着产学研合作在技术创新和成果转化方面取得重大突破 并推动中国隐形矫治技术从"跟跑"转向"领跑" [1][3][6] 项目背景与临床意义 - 青少年小下颌畸形发病率高 影响咬合功能、面部美观及心理健康 现有市场产品相对欠缺 [3][4] - 主动力学刺激可激发青少年下颌骨生长潜力 减少成年期复杂治疗需求 [4] - 项目针对现有器械无法提供主动应力加载、个体化设计及可调力量的临床痛点 [8] 技术突破与产品特性 - 产品由数字化隐形牙套力学接口（天使扣）和主动加力杆（天使杆）组成 天使杆含弹性组件可精准释放力量牵引下颌 [6] - 拥有多体耦合运动学设计、薄壁深孔结构加工、低温等离子表面处理、微米级注塑及智能制造等核心原创技术 [6] - 国内完全自主研发的首个主动加力矫形器 已获国家NMPA注册认证 [6] 产学研合作历程 - 合作始于2018年 历时5年完成从概念设计到产品上市的全流程 [7] - 上海九院提供口腔临床医学研究及20余年颌骨生长发育规律研究基础 时代天使贡献隐形矫治技术及智能制造能力 [3][8] - 2022年产品获准上市并建立标准化生产线 2023年扩大生产全面推向市场 [7] 产业化成果与社会影响 - 产品已在全国多家医院和诊所广泛应用 提供更便捷、美观、有效的治疗选择 [3][7] - 上海九院近年主导39项转化项目 获5项医疗器械注册证 [7] - 合作开创院校与企业共同参与医疗创新模式 提升中国隐形矫治技术国际市场影响力 [8][9]